Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillämpning av virtual reality -teknik på behandling av social ångest

11 juli 2025 uppdaterad av: Katherine A. Loveland, The University of Texas Health Science Center, Houston
The purpose of this study is to compare CBT VR exposure + VR social skills treatment to CBT Imaginal exposure + mindfulness, in reducing the severity of social anxiety in adults with autism and social anxiety (SA), to identify characteristics associated with benefitting from the CBT-VR treatment and to assess acceptability and feasibility of the VR intervention for patients receiving it and use findings to improve methods and to prepare for a community based pragmatic trial.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Autism Spectrum Disorder (ASD) (diagnostiserad av en kvalificerad professionell)
  • verbal och läskunnig på engelska eller spanska
  • Genomsnittlig eller större intellektuell förmåga, baserad på historia och intervju
  • kunna använda en dator (Windows eller Mac).

Uteslutningskriterier:

  • Nuvarande eller historisk allvarlig psykisk sjukdom som schizofreni, bipolär störning eller svår depression
  • intellektuell funktionshinder eller ett inlärningssvårighet som skulle störa deltagande (t.ex. oförmögen att läsa)
  • kan inte använda tekniken eller har inte tillgång till tekniken
  • Det går inte att läsa

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: KBT ensam
Beteende: CBT
Deltagarna kommer att få 12 veckors veckovis CBT för social ångest, inklusive en intervention för att förbättra samtalskompetens. CBT för social ångest kommer att inkludera "imaginell exponering", som är ett sätt att använda fantasin för att arbeta med situationer som ger ångest. Deltagarna kommer också att få en mindfulness -intervention.
Experimentell: Virtual Reality (VR) Assisted Cognitive Behaviour Therapy (CBT)
Beteende: CBT
Deltagarna kommer att få 12 veckors veckovis CBT för social ångest, inklusive en intervention för att förbättra samtalskompetens. CBT för social ångest kommer att inkludera "imaginell exponering", som är ett sätt att använda fantasin för att arbeta med situationer som ger ångest. Deltagarna kommer också att få en mindfulness -intervention.
Enhet: Vr
VR -programvaran, den virtuella kommunikatören (VC) består av en mycket realistisk avatar som interagerar med klienten i en av flera situationer. Terapeuten kontrollerar sina gester, ansiktsuttryck, kroppsrörelser och tal och bygger och sparar modulära kombinationer av gester och ansiktsuttryck som kan monteras i vilken ordning som helst för att skapa en samtalsinteraktion. Programvaran har två vuxna avatarer av tvetydig ras/etnicitet, man och kvinna. VC levereras utan ett headset interaktivt via internet, på en säker, lösenordsskyddad anslutning som ökar åtkomsten genom att inte kräva headset och inte kräva att klienten kommer till kontoret. VC kan göras på engelska eller på spanska där så är lämpligt. Behandling kommer att genomföras för 12 sessioner. VR -programvaran används för att tillhandahålla CBT -exponeringar för att minska ångest och även för att utöva sociala interaktioner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i ångest som bedöms av Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS)
Tidsram: Baslinje, 3 veckor, 6 veckor, 9 veckor, 12 veckor, efter behandling (cirka 4 veckor efter behandlingens slut))
Detta är ett frågeformulär på 24 artiklar, var och en bedöms på två sätt som mäter både rädsla/ångest och undvikande relaterade till specifika sociala situationer, vilket ger totalt 48 betyg över hela skalan. Frågorna görs från 0 (ingen) till 3 (allvarlig) för ett poängintervall på 0-144 högre poäng som indikerar sämre resultat.
Baslinje, 3 veckor, 6 veckor, 9 veckor, 12 veckor, efter behandling (cirka 4 veckor efter behandlingens slut))
Förändring i ångest som bedöms av Social Interaction Angst Scale (SIAS)
Tidsram: Baslinje, 3 veckor, 6 veckor, 9 veckor, 12 veckor, efter behandling (cirka 4 veckor efter behandlingens slut)
Detta är ett frågeformulär på 20 artiklar och var och en görs på en Likert-skala från 0 (inte alls karakteristisk för mig) -4 (extremt karakteristisk för mig), maximal poäng på 80, högre poäng som indikerar sämre resultat
Baslinje, 3 veckor, 6 veckor, 9 veckor, 12 veckor, efter behandling (cirka 4 veckor efter behandlingens slut)
Förändring i ångest som bedöms av Social Phobia Scale (SPS)
Tidsram: Baslinje, 3 veckor, 6 veckor, 9 veckor, 12 veckor, efter behandling (cirka 4 veckor efter behandlingens slut)
Detta är ett frågeformulär på 20 artiklar och var och en görs på en Likert-skala från 0-4, maximal poäng på 80, högre poäng som indikerar sämre resultat
Baslinje, 3 veckor, 6 veckor, 9 veckor, 12 veckor, efter behandling (cirka 4 veckor efter behandlingens slut)
Förändring i ångest som bedöms av svårighetsgraden för Social Angst Disorder (SMSAD) Skala
Tidsram: Baslinje, 3 veckor, 6 veckor, 9 veckor, 12 veckor, efter behandling (cirka 4 veckor efter behandlingens slut)
Detta är ett frågeformulär på 10 artiklar och var och en görs från 0 (aldrig) till 4 (hela tiden) för en maximal poäng på 40, högre poäng som indikerar sämre resultat
Baslinje, 3 veckor, 6 veckor, 9 veckor, 12 veckor, efter behandling (cirka 4 veckor efter behandlingens slut)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Utredare

  • Huvudutredare: Katherine Loveland, PhD, The University of Texas Health Science Center at Houstom

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 november 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2025

Första postat (Faktisk)

25 februari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HSC-MS-16-0518

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera