Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A virtuális valóság technológiájának alkalmazása a társadalmi szorongás kezelésére

2025. július 11. frissítette: Katherine A. Loveland, The University of Texas Health Science Center, Houston
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy összehasonlítsa a CBT VR expozíció + VR társadalmi készségek kezelését a CBT képzeletbeli expozícióval + éberséggel, az autizmussal és társadalmi szorongással küzdő felnőttek társadalmi szorongásának súlyosságának csökkentése érdekében, hogy azonosítsák a CBT-VR-kezelés előnyeit, valamint a VR-beavatkozás elfogadhatóságának és a közösségi alapanyagok elfogadhatóságának felmérését és a közösségi alap alapfajta elfogadhatóságának felmérését és a közösségi alap alapfajta felmérését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Autizmus spektrum rendellenesség (ASD) (képzett szakember diagnosztizálva)
  • szóbeli és írástudó angol vagy spanyol nyelven
  • Átlagos vagy nagyobb intellektuális képesség, a történelem és az interjú alapján
  • képes számítógép (Windows vagy Mac) működtetésére.

Kizárási kritériumok:

  • jelenlegi vagy történelmi súlyos mentális betegség, például skizofrénia, bipoláris zavar vagy súlyos depresszió
  • értelmi fogyatékosság vagy tanulási nehézség, amely zavarja a részvételt (például nem tud olvasni)
  • képtelen használni a technológiát, vagy nem fér hozzá a technológiához
  • képtelen olvasni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: CBT egyedül
Viselkedési: CBT
A résztvevők kapnak 12 hetes heti CBT -t a társadalmi szorongás miatt, ideértve a beszélgetési készségek fejlesztésére szolgáló beavatkozást is. A társadalmi szorongás CBT -je magában foglalja a "képzeletbeli expozíciót", amely a képzelet felhasználásának módja a szorongást okozó helyzetekkel. A résztvevők figyelemfelkeltő beavatkozást is kapnak.
Kísérleti: Virtuális valóság (VR) segített kognitív viselkedési terápia (CBT)
Viselkedési: CBT
A résztvevők kapnak 12 hetes heti CBT -t a társadalmi szorongás miatt, ideértve a beszélgetési készségek fejlesztésére szolgáló beavatkozást is. A társadalmi szorongás CBT -je magában foglalja a "képzeletbeli expozíciót", amely a képzelet felhasználásának módja a szorongást okozó helyzetekkel. A résztvevők figyelemfelkeltő beavatkozást is kapnak.
Eszköz: Vr
A VR szoftver, a Virtuális Communicator (VC) egy nagyon reális avatárból áll, amely több helyzetben kölcsönhatásba lép az ügyféllel. A terapeuta irányítja gesztusait, arckifejezéseit, testmozgásait és beszédét, és felépíti és megtakarítja a gesztusok és az arckifejezések moduláris kombinációit, amelyeket bármilyen sorrendben össze lehet állítani, hogy beszélgetési interakciót hozzanak létre. A szoftvernek két felnőtt avatárja van, kétértelmű verseny/etnikai hovatartozás, férfi és nő. A VC-t az interneten keresztül, biztonságos, jelszóval védett kapcsolaton belüli fejhallgató nélkül szállítják, amely növeli a hozzáférést azáltal, hogy nem követeli meg a fejhallgatót, és nem követeli meg az ügyfelet az irodába. A VC -t angolul vagy adott esetben spanyolul lehet elvégezni. A kezelést 12 ülésen végzik. A VR szoftvert CBT -expozíció biztosítására használják a szorongás csökkentése és a társadalmi interakciók gyakorlására.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szorongás változása a Liebowitz társadalmi szorongásos skála (LSA) által értékelve
Időkeret: Alapvonal, 3 hét, 6 hét, 9 hét, 12 hét, kezelés után (kb. 4 hét a kezelés vége után))
Ez egy 24 tételes kérdőív, mindegyiket 2 módon értékelik, mind a félelem, a szorongás, mind az elkerülés mérésére, amely a konkrét társadalmi helyzetekkel kapcsolatos, összesen 48 besorolást biztosítva a skálán. A kérdéseket 0-tól 3-ig (súlyos) pontozják, a 0-144-es pontszámot magasabb pontszámra, ami a rosszabb eredményt jelzi.
Alapvonal, 3 hét, 6 hét, 9 hét, 12 hét, kezelés után (kb. 4 hét a kezelés vége után))
A szorongás változása a társadalmi interakciós szorongás skála (SIA) alapján értékelve
Időkeret: Alapvonal, 3 hét, 6 hét, 9 hét, 12 hét, kezelés után (kb. 4 hét a kezelés vége után)
Ez egy 20 tételes kérdőív, és mindegyiket 0-tól (egyáltalán nem jellemző rám) -4 (rendkívül jellemző rám), a 80-as maximális pontszám, a magasabb pontszám, ami a rosszabb eredményt jelzi.
Alapvonal, 3 hét, 6 hét, 9 hét, 12 hét, kezelés után (kb. 4 hét a kezelés vége után)
A szorongás változása a társadalmi fóbia skála (SPS) alapján értékelve
Időkeret: Alapvonal, 3 hét, 6 hét, 9 hét, 12 hét, kezelés után (kb. 4 hét a kezelés vége után)
Ez egy 20 tételes kérdőív, és mindegyiket Likert skálán 0-4-ig, maximális pontszám 80, magasabb pontszám, ami rosszabb eredményt jelez
Alapvonal, 3 hét, 6 hét, 9 hét, 12 hét, kezelés után (kb. 4 hét a kezelés vége után)
A szorongás változása a társadalmi szorongásos rendellenesség (SMSAD) skálájának súlyossági mércéje szerint
Időkeret: Alapvonal, 3 hét, 6 hét, 9 hét, 12 hét, kezelés után (kb. 4 hét a kezelés vége után)
Ez egy 10 tételes kérdőív, és mindegyiket 0 -tól 4 -ig (minden időkre) pontozják, maximális pontszáma 40, magasabb pontszám, ami a rosszabb eredményt jelzi
Alapvonal, 3 hét, 6 hét, 9 hét, 12 hét, kezelés után (kb. 4 hét a kezelés vége után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Katherine Loveland, PhD, The University of Texas Health Science Center at Houstom

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. november 7.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. február 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 19.

Első közzététel (Tényleges)

2025. február 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. július 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. július 11.

Utolsó ellenőrzés

2025. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HSC-MS-16-0518

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel