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Anwendung der Virtual -Reality -Technologie auf die Behandlung sozialer Angstzustände

11. Juli 2025 aktualisiert von: Katherine A. Loveland, The University of Texas Health Science Center, Houston
Ziel dieser Studie ist es, die CBT-VR-Exposition + VR-soziale Fähigkeiten mit der Behandlung von CBT-Imaginalbelastungen + Achtsamkeit zu vergleichen und die Schwere der sozialen Angst bei Erwachsenen mit Autismus und soziale Angst (SA) zu verringern, um Merkmale zu identifizieren, die mit dem Nutzen der CBT-VR-Behandlung und der Bewertung von VR-Interventionen, die sich für Patienten mit der Aufnahme von Patienten und mit der Berücksichtigung von PRAGMATUM-MITTRAGEN UND AUFGRAGEN ANTWORT AUFENGEN, ASSIGMATIONS-VERMACHUNGSBESCHWINDIGEN ASSVERSCHRIFTEN ASSERBESCHREIBEN.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Autismus -Spektrum -Störung (ASD) (diagnostiziert von einem qualifizierten Fachmann)
  • Verbal und gebildet auf Englisch oder Spanisch
  • durchschnittliche oder größere intellektuelle Fähigkeit, basierend auf Geschichte und Interview
  • in der Lage, einen Computer (Windows oder Mac) zu bedienen.

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle oder historische schwere psychische Erkrankungen wie Schizophrenie, bipolare Störung oder schwere Depression
  • Intellektuelle Behinderung oder Lernbehinderung, die die Teilnahme beeinträchtigen würde (z. B. nicht in der Lage zu lesen)
  • Nutzung der Technologie nicht oder keinen Zugang zur Technologie haben
  • nicht lesen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: CBT allein
Verhalten: CBT
Die Teilnehmer erhalten eine 12 Wochen wöchentliche CBT für soziale Angst, einschließlich einer Intervention zur Verbesserung der Konversationsfähigkeiten. Der CBT für soziale Angstzustände umfasst "imaginale Exposition", was eine Möglichkeit ist, die Fantasie zu verwenden, um mit Situationen zu arbeiten, die Angst erzeugen. Die Teilnehmer erhalten auch eine Achtsamkeitsintervention.
Experimental: Virtual Reality (VR) unterstützte kognitive Verhaltenstherapie (CBT)
Verhalten: CBT
Die Teilnehmer erhalten eine 12 Wochen wöchentliche CBT für soziale Angst, einschließlich einer Intervention zur Verbesserung der Konversationsfähigkeiten. Der CBT für soziale Angstzustände umfasst "imaginale Exposition", was eine Möglichkeit ist, die Fantasie zu verwenden, um mit Situationen zu arbeiten, die Angst erzeugen. Die Teilnehmer erhalten auch eine Achtsamkeitsintervention.
Gerät: Vr
Die VR -Software, der Virtual Communicator (VC), besteht aus einem hoch realistischen Avatar, der in einer von mehreren Situationen mit dem Kunden interagiert. Der Therapeut kontrolliert seine Gesten, Gesichtsausdrücke, Körperbewegungen und Sprache und baut und rettet modulare Kombinationen von Gesten und Gesichtsausdrücken, die in beliebiger Reihenfolge zusammengestellt werden können, um eine Konversationsinteraktion zu schaffen. Die Software hat zwei erwachsene Avatare von mehrdeutigen Rassen/ethnischen Zugehörigkeit, männlich und weiblich. Der VC wird ohne interaktiv über das Internet über eine sichere, passwortgeschützte Verbindung geliefert, die den Zugriff erhöht, indem keine Headsets erforderlich sind und dass der Kunde nicht zum Büro gelangt. Der VC kann in Englisch oder gegebenenfalls auf Spanisch durchgeführt werden. Die Behandlung wird für 12 Sitzungen durchgeführt. Die VR -Software wird verwendet, um CBT -Expositionen bereitzustellen, um Angstzustände zu verringern und auch soziale Interaktionen zu praktizieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Angst, wie die Lieben -Skala der sozialen Angstgrad (LSAs) bewertet wird
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Wochen, 6 Wochen, 9 Wochen, 12 Wochen, Nachbehandlung (ca. 4 Wochen nach der Behandlung)))
Dies ist ein 24 -Punkte -Fragebogen, der jeweils auf zwei Arten bewertet wird, um Angst/Angst und Vermeidung in Bezug auf bestimmte soziale Situationen zu messen, was insgesamt 48 Bewertungen in der gesamten Skala ergibt. Die Fragen werden von 0 (keine) bis 3 (schwerwiegend) für einen Bewertungsbereich von 0-144 höherer Punktzahl bewertet, was ein schlechteres Ergebnis anzeigt.
Grundlinie, 3 Wochen, 6 Wochen, 9 Wochen, 12 Wochen, Nachbehandlung (ca. 4 Wochen nach der Behandlung)))
Veränderung der Angst, wie durch die Anxiety Scale der sozialen Interaktion (SIAS) bewertet wird
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Wochen, 6 Wochen, 9 Wochen, 12 Wochen, Nachbehandlung (ca. 4 Wochen nach Ende der Behandlung)
Dies handelt
Grundlinie, 3 Wochen, 6 Wochen, 9 Wochen, 12 Wochen, Nachbehandlung (ca. 4 Wochen nach Ende der Behandlung)
Veränderung der Angst, wie durch die Social Phobia Scale (SPS) bewertet wird
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Wochen, 6 Wochen, 9 Wochen, 12 Wochen, Nachbehandlung (ca. 4 Wochen nach Ende der Behandlung)
Dies ist ein 20-Artikel
Grundlinie, 3 Wochen, 6 Wochen, 9 Wochen, 12 Wochen, Nachbehandlung (ca. 4 Wochen nach Ende der Behandlung)
Änderung der Angst, wie durch die SMSAD -Skala der Schweregrad für soziale Angststörungen (SMSAD) bewertet wird
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Wochen, 6 Wochen, 9 Wochen, 12 Wochen, Nachbehandlung (ca. 4 Wochen nach Ende der Behandlung)
Dies ist ein 10 -Artikel
Grundlinie, 3 Wochen, 6 Wochen, 9 Wochen, 12 Wochen, Nachbehandlung (ca. 4 Wochen nach Ende der Behandlung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Ermittler

  • Hauptermittler: Katherine Loveland, PhD, The University of Texas Health Science Center at Houstom

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSC-MS-16-0518

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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