Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Application de la technologie de la réalité virtuelle au traitement de l'anxiété sociale

11 juillet 2025 mis à jour par: Katherine A. Loveland, The University of Texas Health Science Center, Houston
Le but de cette étude est de comparer le traitement des compétences sociales de VR + VR à l'exposition imaginaire CBT + à la pleine conscience, en réduisant la gravité de l'anxiété sociale chez les adultes atteints de l'autisme et de l'anxiété sociale (SA), afin d'identifier les caractéristiques associées au bénéfice du traitement CBT-VR et d'évaluer l'acceptabilité et la faisabilité de l'intervention VR pour les patients qui reçoivent des résultats informatiques et utilisent des méthodes pour améliorer les méthodes et pour préparer un procès communautaire pour les patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Trouble du spectre autistique (TSA) (diagnostiqué par un professionnel qualifié)
  • verbal et alphabétisé en anglais ou en espagnol
  • Capacité intellectuelle moyenne ou supérieure, basée sur l'histoire et l'entretien
  • capable de faire fonctionner un ordinateur (Windows ou Mac).

Critères d'exclusion:

  • maladie mentale grave actuelle ou historique comme la schizophrénie, le trouble bipolaire ou la dépression grave
  • Discabilité intellectuelle ou un trouble d'apprentissage qui interférerait avec la participation (par exemple, incapable de lire)
  • Impossible d'utiliser la technologie ou n'a pas accès à la technologie
  • Impossible de lire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: TCC seule
Comportemental: TCC
Les participants recevront 12 semaines de TCC hebdomadaire pour l'anxiété sociale, y compris une intervention pour améliorer les compétences conversationnelles. La TCC pour l'anxiété sociale comprendra "l'exposition imaginaire", qui est une façon d'utiliser l'imagination pour travailler avec des situations qui produisent de l'anxiété. Les participants recevront également une intervention de pleine conscience.
Expérimental: La réalité virtuelle (VR) a assisté la thérapie cognitivo-comportementale (TCC)
Comportemental: TCC
Les participants recevront 12 semaines de TCC hebdomadaire pour l'anxiété sociale, y compris une intervention pour améliorer les compétences conversationnelles. La TCC pour l'anxiété sociale comprendra "l'exposition imaginaire", qui est une façon d'utiliser l'imagination pour travailler avec des situations qui produisent de l'anxiété. Les participants recevront également une intervention de pleine conscience.
Dispositif: VR
Le logiciel VR, le communicateur virtuel (VC) se compose d'un avatar très réaliste qui interagit avec le client dans l'une des situations. Le thérapeute contrôle ses gestes, ses expressions faciales, ses mouvements corporels et ses paroles et construites et sauve des combinaisons modulaires de gestes et d'expressions faciales qui peuvent être assemblées dans n'importe quel ordre pour créer une interaction conversationnelle. Le logiciel a deux avatars adultes de race / ethnique ambiguë, masculin et féminin. Le VC est livré sans casque de casque sur Internet, sur une connexion sécurisée et protégé par mot de passe qui augmente l'accès en ne nécessitant pas de casques et ne nécessitant pas le client de venir au bureau. Le VC peut être fait en anglais ou en espagnol le cas échéant. Le traitement sera effectué pour 12 séances. Le logiciel VR est utilisé pour fournir des expositions CBT pour réduire l'anxiété et également pratiquer les interactions sociales.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'anxiété évalué par l'échelle d'anxiété sociale Liebowitz (LSAS)
Délai: Baseline, 3 semaines, 6 semaines, 9 semaines, 12 semaines, après le traitement (environ 4 semaines après la fin du traitement))
Il s'agit d'un questionnaire sur 24 points, chacun est évalué de 2 manières en mesurant à la fois la peur / l'anxiété et l'évitement liés à des situations sociales spécifiques, donnant un total de 48 notes sur l'échelle. Les questions sont notées de 0 (aucune) à 3 (sévère) pour une plage de score de 0-144 score plus élevé indiquant un pire résultat.
Baseline, 3 semaines, 6 semaines, 9 semaines, 12 semaines, après le traitement (environ 4 semaines après la fin du traitement))
Changement d'anxiété évalué par l'échelle d'anxiété d'interaction sociale (SIAS)
Délai: Baseline, 3 semaines, 6 semaines, 9 semaines, 12 semaines, après le traitement (environ 4 semaines après la fin du traitement)
Il s'agit d'un questionnaire de 20 points et chacun est noté sur une échelle de Likert à partir de 0 (pas du tout caractéristique de moi) -4 (extrêmement caractéristique de moi), score maximum de 80, score plus élevé indiquant un résultat pire
Baseline, 3 semaines, 6 semaines, 9 semaines, 12 semaines, après le traitement (environ 4 semaines après la fin du traitement)
Changement d'anxiété évalué par l'échelle de phobie sociale (SPS)
Délai: Baseline, 3 semaines, 6 semaines, 9 semaines, 12 semaines, après le traitement (environ 4 semaines après la fin du traitement)
Ceci est un questionnaire de 20 points et chacun est noté sur une échelle de Likert de 0 à 4, score maximum de 80, score plus élevé indiquant un résultat pire
Baseline, 3 semaines, 6 semaines, 9 semaines, 12 semaines, après le traitement (environ 4 semaines après la fin du traitement)
Changement d'anxiété évalué par l'échelle de la mesure de la gravité de la maladie d'anxiété sociale (SMSAD)
Délai: Baseline, 3 semaines, 6 semaines, 9 semaines, 12 semaines, après le traitement (environ 4 semaines après la fin du traitement)
Il s'agit d'un questionnaire à 10 points et chacun est noté de 0 (jamais) à 4 (tout le temps) pour un score maximum de 40, un score plus élevé indiquant un résultat pire
Baseline, 3 semaines, 6 semaines, 9 semaines, 12 semaines, après le traitement (environ 4 semaines après la fin du traitement)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Texas Health Science Center, Houston

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Katherine Loveland, PhD, The University of Texas Health Science Center at Houstom

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2025

Première publication (Réel)

25 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSC-MS-16-0518

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner