Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anvendelse av virtual reality -teknologi på behandling av sosial angst

11. juli 2025 oppdatert av: Katherine A. Loveland, The University of Texas Health Science Center, Houston
Hensikten med denne studien er å sammenligne CBT VR-eksponering + VR Social Skills Treatment med CBT Imaginal Exposure + Mindfulness, for å redusere alvorlighetsgraden av sosial angst hos voksne med autisme og sosial angst (SA), å identifisere egenskaper som er forbundet med å dra nytte av CBT-VR-behandlingen og å vurdere akseptabilitet og FEASability og for å tilberede for pasienter som mottar det og for å forbedre en bruk for pasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Autism Spectrum Disorder (ASD) (diagnostisert av en kvalifisert profesjonell)
  • verbal og litteratur på engelsk eller spansk
  • Gjennomsnittlig eller større intellektuell evne, basert på historie og intervju
  • i stand til å betjene en datamaskin (Windows eller Mac).

Eksklusjonskriterier:

  • Nåværende eller historisk alvorlig psykisk sykdom som schizofreni, bipolar lidelse eller alvorlig depresjon
  • Intellektuell funksjonshemming eller en lærevansker som vil forstyrre deltakelsen (f.eks. Kan ikke lese)
  • Kan ikke bruke teknologien eller ikke har tilgang til teknologien
  • Kan ikke lese

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: CBT alene
Atferdsmessig: CBT
Deltakerne vil motta vil motta 12 ukers ukentlig CBT for sosial angst, inkludert et inngrep for å forbedre samtaleferdighetene. CBT for sosial angst vil omfatte "imaginær eksponering", som er en måte å bruke fantasien til å jobbe med situasjoner som gir angst. Deltakerne vil også få en mindfulness -inngrep.
Eksperimentell: Virtual Reality (VR) assistert kognitiv atferdsterapi (CBT)
Atferdsmessig: CBT
Deltakerne vil motta vil motta 12 ukers ukentlig CBT for sosial angst, inkludert et inngrep for å forbedre samtaleferdighetene. CBT for sosial angst vil omfatte "imaginær eksponering", som er en måte å bruke fantasien til å jobbe med situasjoner som gir angst. Deltakerne vil også få en mindfulness -inngrep.
Enhet: VR
VR -programvaren, den virtuelle kommunikatoren (VC) består av en meget realistisk avatar som samhandler med klienten i en av flere situasjoner. Terapeuten kontrollerer sine bevegelser, ansiktsuttrykk, kroppsbevegelser og tale og bygger og redder modulære kombinasjoner av gester og ansiktsuttrykk som kan settes sammen i hvilken som helst rekkefølge for å skape et samtaleinteraksjon. Programvaren har to voksne avatarer med tvetydig rase/etnisitet, mann og kvinne. VC leveres uten headsett interaktivt over Internett, på en sikker, passordbeskyttet tilkobling som øker tilgangen ved ikke å kreve headset og ikke krever at klienten kommer til kontoret. VC kan gjøres på engelsk, eller på spansk der det er aktuelt. Behandling vil bli gjort for 12 økter. VR -programvaren brukes til å gi CBT -eksponeringer for å redusere angst og også for å praktisere sosiale interaksjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i angst som vurdert av Liebowitz Social Anxiety Scale (LSA)
Tidsramme: Baseline, 3 uker, 6 uker, 9 uker, 12 uker, etterbehandling (ca. 4 uker etter slutten av behandlingen))
Dette er et spørreskjema på 24 elementer, hver blir vurdert på 2 måter som måler både frykt/angst og unngåelse relatert til spesifikke sosiale situasjoner, og gir totalt 48 rangeringer over skalaen. Spørsmålene blir scoret fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig) for et poengsum på 0-144 høyere poengsum som indikerer dårligere utfall.
Baseline, 3 uker, 6 uker, 9 uker, 12 uker, etterbehandling (ca. 4 uker etter slutten av behandlingen))
Endring i angst som vurdert av den sosiale interaksjonen angstskalaen (SIAS)
Tidsramme: Baseline, 3 uker, 6 uker, 9 uker, 12 uker, etter behandling (ca. 4 uker etter enden av behandlingen)
Dette er et spørreskjema på 20 elementer, og hver blir scoret på en Likert-skala fra 0 (slett ikke karakteristisk for meg) -4 (ekstremt karakteristisk for meg), maksimal poengsum på 80, høyere poengsum som indikerer dårligere utfall
Baseline, 3 uker, 6 uker, 9 uker, 12 uker, etter behandling (ca. 4 uker etter enden av behandlingen)
Endring i angst som vurdert av Social Phobia Scale (SPS)
Tidsramme: Baseline, 3 uker, 6 uker, 9 uker, 12 uker, etter behandling (ca. 4 uker etter enden av behandlingen)
Dette er et spørreskjema på 20 elementer, og hver blir scoret på en Likert-skala fra 0-4, maksimal poengsum på 80, høyere poengsum som indikerer dårligere utfall
Baseline, 3 uker, 6 uker, 9 uker, 12 uker, etter behandling (ca. 4 uker etter enden av behandlingen)
Endring i angst som vurdert av alvorlighetsgraden for SMSAD -skala (SMSAD) (SMSAD)
Tidsramme: Baseline, 3 uker, 6 uker, 9 uker, 12 uker, etter behandling (ca. 4 uker etter enden av behandlingen)
Dette er et spørreskjema på 10 elementer, og hver blir scoret fra 0 (aldri) til 4 (hele tiden) for en maksimal poengsum på 40, høyere poengsum som indikerer dårligere utfall
Baseline, 3 uker, 6 uker, 9 uker, 12 uker, etter behandling (ca. 4 uker etter enden av behandlingen)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Katherine Loveland, PhD, The University of Texas Health Science Center at Houstom

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSC-MS-16-0518

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere