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Aplicación de la tecnología de realidad virtual al tratamiento de la ansiedad social

11 de julio de 2025 actualizado por: Katherine A. Loveland, The University of Texas Health Science Center, Houston
El propósito de este estudio es comparar la exposición a la VR VR + tratamiento con habilidades sociales VR con la exposición imaginal de la TCC + atención plena, para reducir la gravedad de la ansiedad social en adultos con autismo y ansiedad social (SA) para identificar características asociadas con beneficiarse de la TCB-VR Tratamiento y evaluar la aceptabilidad y la viabilidad y la viabilidad de la intervención de VR para los pacientes que reciben y usan las hallazgos para mejorar los métodos y prepararse para prepararse para prepararse para prepararse para prepararse para prepararse para prepararse y prepararse una comunidad.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Trastorno del espectro autista (TEA) (diagnosticado por un profesional calificado)
  • verbal y alfabetizado en inglés o español
  • capacidad intelectual promedio o mayor, basada en la historia y la entrevista
  • capaz de operar una computadora (Windows o Mac).

Criterios de exclusión:

  • Enfermedades mentales graves actuales o históricas, como la esquizofrenia, el trastorno bipolar o la depresión severa
  • Discapacidad intelectual o una discapacidad de aprendizaje que interfiere con la participación (por ejemplo, incapaz de leer)
  • No puede usar la tecnología o no tiene acceso a la tecnología
  • Incapaz de leer

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: TCC sola
Conductual: TCB
Los participantes recibirán recibirán 12 semanas de TCC semanal para la ansiedad social, incluida una intervención para mejorar las habilidades de conversación. La TCC para la ansiedad social incluirá "exposición imaginal", que es una forma de usar la imaginación para trabajar con situaciones que producen ansiedad. Los participantes también recibirán una intervención de atención plena.
Experimental: Terapia de conducta cognitiva asistida de realidad virtual (VR) (TCC)
Conductual: TCB
Los participantes recibirán recibirán 12 semanas de TCC semanal para la ansiedad social, incluida una intervención para mejorar las habilidades de conversación. La TCC para la ansiedad social incluirá "exposición imaginal", que es una forma de usar la imaginación para trabajar con situaciones que producen ansiedad. Los participantes también recibirán una intervención de atención plena.
Dispositivo: VR
El software VR, el comunicador virtual (VC) consiste en un avatar altamente realista que interactúa con el cliente en una de varias situaciones. El terapeuta controla sus gestos, expresiones faciales, movimientos corporales y discursos y construye y guarda combinaciones modulares de gestos y expresiones faciales que pueden ensamblarse en cualquier orden para crear una interacción conversacional. El software tiene dos avatares adultos de raza/etnia ambigua, hombres y mujeres. El VC se entrega sin un auricular interactivamente a través de Internet, en una conexión segura y protegida por contraseña que aumenta el acceso al no requerir auriculares y no requerir que el cliente llegue a la oficina. El VC se puede hacer en inglés o en español, cuando sea apropiado. El tratamiento se realizará para 12 sesiones. El software VR se utiliza para proporcionar exposiciones a TCC para reducir la ansiedad y también para practicar interacciones sociales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de ansiedad según lo evaluado por la Escala de Ansiedad Social de Liebowitz (LSA)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 semanas, 6 semanas, 9 semanas, 12 semanas, después del tratamiento (aproximadamente 4 semanas después del final del tratamiento))
Este es un cuestionario de 24 ítems, cada uno se evalúa de 2 maneras en que miden el miedo/ansiedad y la evitación relacionadas con situaciones sociales específicas, lo que da un total de 48 calificaciones en la escala. Las preguntas se obtienen de 0 (ninguna) a 3 (severa) para un rango de puntaje de puntaje 0-144 más alto que indica un peor resultado.
Línea de base, 3 semanas, 6 semanas, 9 semanas, 12 semanas, después del tratamiento (aproximadamente 4 semanas después del final del tratamiento))
Cambio de ansiedad según lo evaluado por la Escala de Ansiedad de Interacción Social (SIAS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 semanas, 6 semanas, 9 semanas, 12 semanas, después del tratamiento (aproximadamente 4 semanas después del final del tratamiento)
Este es un cuestionario de 20 ítems y cada uno se califica en una escala Likert de 0 (no es característica de mí) -4 (extremadamente característico de mí), puntaje máximo de 80, puntaje más alto que indica un peor resultado
Línea de base, 3 semanas, 6 semanas, 9 semanas, 12 semanas, después del tratamiento (aproximadamente 4 semanas después del final del tratamiento)
Cambio de ansiedad según lo evaluado por la Escala de Fobia Social (SP)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 semanas, 6 semanas, 9 semanas, 12 semanas, después del tratamiento (aproximadamente 4 semanas después del final del tratamiento)
Este es un cuestionario de 20 ítems y cada uno se califica en una escala Likert de 0-4, puntaje máximo de 80, una puntuación más alta que indica un peor resultado
Línea de base, 3 semanas, 6 semanas, 9 semanas, 12 semanas, después del tratamiento (aproximadamente 4 semanas después del final del tratamiento)
Cambio de ansiedad según lo evaluado por la Escala de la medida de gravedad para el trastorno de ansiedad social (SMSAD)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 semanas, 6 semanas, 9 semanas, 12 semanas, después del tratamiento (aproximadamente 4 semanas después del final del tratamiento)
Este es un cuestionario de 10 ítems y cada uno se obtiene de 0 (nunca) a 4 (todo el tiempo) para una puntuación máxima de 40, una puntuación más alta que indica un peor resultado
Línea de base, 3 semanas, 6 semanas, 9 semanas, 12 semanas, después del tratamiento (aproximadamente 4 semanas después del final del tratamiento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The University of Texas Health Science Center, Houston

Investigadores

  • Investigador principal: Katherine Loveland, PhD, The University of Texas Health Science Center at Houstom

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HSC-MS-16-0518

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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