Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie technologii rzeczywistości wirtualnej do leczenia lęku społecznego

11 lipca 2025 zaktualizowane przez: Katherine A. Loveland, The University of Texas Health Science Center, Houston
Celem tego badania jest porównanie ekspozycji na CBT VR + VR Umiejętności społeczne leczenie z wyobraźnią CBT ekspozycji + uważność, w celu zmniejszenia nasilenia lęku społecznego u dorosłych z autyzmem i lękiem społecznym (SA), zidentyfikowanie cech związanych z korzyścią z korzystania z leczenia CBT-VR oraz oceny akceptowalności i uczciwości interwencji VR otrzymujących go i wykorzystywania wyników w celu poprawy metod i przygotowania się do próby CBT.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zaburzenie ze spektrum autyzmu (ASD) (zdiagnozowane przez wykwalifikowanego profesjonalisty)
  • werbalny i piśmienna w języku angielskim lub hiszpańskim
  • Średnia lub większa zdolność intelektualna, w oparciu o historię i wywiad
  • zdolne do obsługi komputera (Windows lub Mac).

Kryteria wykluczenia:

  • obecne lub historyczne ciężkie choroby psychiczne, takie jak schizofrenia, zaburzenie afektywne dwubiegunowe lub ciężka depresja
  • Niepełnosprawność intelektualna lub niepełnosprawność uczenia się, która zakłóciłaby się z uczestnictwem (np. Nie można odczytać)
  • Nie można korzystać z technologii lub nie mieć dostępu do technologii
  • Nie można czytać

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Sama CBT
Behawioralne: CBT
Uczestnicy otrzymają 12 tygodni cotygodniowego CBT za lęk społeczny, w tym interwencję w celu poprawy umiejętności konwersacyjnych. CBT dla lęku społecznego obejmie „wyobraźnię narażenie”, który jest sposobem na wykorzystanie wyobraźni do pracy z sytuacjami wywołującymi lęk. Uczestnicy otrzymają również interwencję uważności.
Eksperymentalny: Rzeczywistość wirtualna (VR) asystowana terapia poznawcza (CBT)
Behawioralne: CBT
Uczestnicy otrzymają 12 tygodni cotygodniowego CBT za lęk społeczny, w tym interwencję w celu poprawy umiejętności konwersacyjnych. CBT dla lęku społecznego obejmie „wyobraźnię narażenie”, który jest sposobem na wykorzystanie wyobraźni do pracy z sytuacjami wywołującymi lęk. Uczestnicy otrzymają również interwencję uważności.
Urządzenie: VR
Oprogramowanie VR, Virtual Communicator (VC) składa się z wysoce realistycznego awatara, który oddziałuje z klientem w jednej z kilku sytuacji. Terapeuta kontroluje swoje gesty, wyraz twarzy, ruchy ciała i mowy oraz buduje i oszczędza modułowe kombinacje gestów i wyrazu twarzy, które można składać w dowolnej kolejności, aby stworzyć interakcję konwersacyjną. Oprogramowanie ma dwa dorosłe awatary niejednoznacznej rasy/pochodzenia etnicznego, mężczyźni i kobiety. VC jest dostarczany bez zestawu słuchawkowego interaktywnie przez Internet, przy bezpiecznym, chronionym hasłem połączeniu, które zwiększają dostęp, nie wymagając zestawu słuchawkowego i nie wymagając od klienta przybycia do biura. VC można wykonać w języku angielskim lub w stosownych przypadkach w języku hiszpańskim. Leczenie zostanie przeprowadzone na 12 sesji. Oprogramowanie VR służy do zapewnienia ekspozycji CBT w celu zmniejszenia lęku, a także do praktykowania interakcji społecznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana lęku oceniana przez Skalę Liebbowitz Lęk społecznego (LSA)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 3 tygodnie, 6 tygodni, 9 tygodni, 12 tygodni, po leczeniu (około 4 tygodnie po zakończeniu leczenia))
Jest to kwestionariusz 24 -elementowy, każdy jest oceniany na 2 sposoby, mierząc zarówno strach/lęk, jak i unikanie związane z określonymi sytuacjami społecznymi, co daje w sumie 48 ocen w skali. Pytania są oceniane od 0 (brak) do 3 (ciężkie) dla zakresu wyników 0-144 wyższego wyniku wskazującego gorszy wynik.
Linia podstawowa, 3 tygodnie, 6 tygodni, 9 tygodni, 12 tygodni, po leczeniu (około 4 tygodnie po zakończeniu leczenia))
Zmiana lęku oceniana przez skalę lęku interakcji społecznych (SIAS)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 3 tygodnie, 6 tygodni, 9 tygodni, 12 tygodni, po leczeniu (około 4 tygodnie po zakończeniu leczenia)
Jest to kwestionariusz 20 elementów i każdy jest oceniany w skali Likerta od 0 (wcale nie charakterystyczna dla mnie) -4 (wyjątkowo charakterystyczna dla mnie), maksymalny wynik 80, wyższy wynik wskazujący na gorsze wyniki
Linia podstawowa, 3 tygodnie, 6 tygodni, 9 tygodni, 12 tygodni, po leczeniu (około 4 tygodnie po zakończeniu leczenia)
Zmiana lęku oceniana przez Skala Fobia społeczna (SPS)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 3 tygodnie, 6 tygodni, 9 tygodni, 12 tygodni, po leczeniu (około 4 tygodnie po zakończeniu leczenia)
Jest to kwestionariusz 20 pozycji i każdy jest oceniany w skali Likerta od 0-4, maksymalny wynik 80, wyższy wynik wskazujący na gorsze wyniki
Linia podstawowa, 3 tygodnie, 6 tygodni, 9 tygodni, 12 tygodni, po leczeniu (około 4 tygodnie po zakończeniu leczenia)
Zmiana lęku, jak oceniona przez miarę nasilenia w skali lęku społecznego (SMSAD)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 3 tygodnie, 6 tygodni, 9 tygodni, 12 tygodni, po leczeniu (około 4 tygodnie po zakończeniu leczenia)
Jest to kwestionariusz 10 elementów i każdy jest oceniany od 0 (nigdy) do 4 (cały czas) za maksymalny wynik 40, wyższy wynik wskazujący na gorsze wyniki
Linia podstawowa, 3 tygodnie, 6 tygodni, 9 tygodni, 12 tygodni, po leczeniu (około 4 tygodnie po zakończeniu leczenia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Śledczy

  • Główny śledczy: Katherine Loveland, PhD, The University of Texas Health Science Center at Houstom

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC-MS-16-0518

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj