Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ylä -maha -suolikanavan oireiden hoito hypnoterapiaistuntojen avulla

maanantai 2. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Xiao Jing (Iris) Wang, Mayo Clinic

Mahan fenotyyppien vaikutukset suolistossa suunnatun hypnoterapian kliinisen menestyksen ennustamisessa ja arvioinnissa gastroduodenaalisten DGBI-potilaille.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, auttaako hypnoterapia digitaalisesti GI -oireitasi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan digitaalisesti toimitettujen hypnoterapiaistuntojen vaikutuksia n niiden, joilla on ylempi GI -oireita. Therapiavarsia on 2: hypnoterapiahoito 3 kuukauden aikana tai kontrollivarsi koulutusmoduulilla. Hypnoterapiahoito koostuu seitsemästä ennalta nauhoitetusta hypnoterapiaistunnosta, jotka toimitetaan digitaalisesti omilla elektronisilla laitteillaan oleville potilaille Metame Healthin tarjoaman olemassa olevan digitaalisen alustan kautta. Metame Health on yritys, joka on erikoistunut digitaalisten hypnoterapiaprotokollien toimittamiseen. Istunnot toimitetaan potilaille yli kaksitoista viikkoa nykyisen suolistosuuntaisen hypnoterapiakäytännön mukaisesti. Potilaiden on suostuttava suostumuksensa ja sisällön toimintaan sähköisesti ja tarjottava säännölliset tulokset täyttämällä elektroniset oireiden kyselylomakkeet. Molemmat aseet suorittavat myös C13 -hengitystesti- ja mahalaukun eolimetrian testauksen ennen satunnaistettua ja sen jälkeen.

Koko tutkimus kestää 24 viikkoa: alkuperäinen 12 viikon hoitojakso ja sitten ylimääräinen 12 viikon seurantajakso

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic
        • Päätutkija:
          • Xiao Jing Wang, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat täyttävät kriteerit ainakin yhdelle Ylä -GI -DGBI: lle, mukaan lukien funktionaalinen dyspepsia, mikä tahansa pahoinvointi/oksentelu -häiriö tai toiminnallinen vatsan turvotus. Pienempi GI -DGBI: t, kuten IBS, ovat sallittuja, jos ensisijainen oire on joko ylempi GI -oire tai turvotus/leviäminen.
  • Osallistujille on aikaisemmin suoritettu kiinteiden aineiden mahalaukun tyhjentämistä käyttämällä standardisoitua Mayo -klinikan scintigrafista menetelmää (4H 320 kcal muna, 30% rasva -ateria) ja niiden on oltava <25% säilytetty 4 tunnissa sisällyttämiskriteerien täyttämiseksi. Potilaat, joilla on nykyinen käsittelemätön H. pylori -infektio, jätetään pois.
  • Potilaat, joilla on tunnettuja disakkaridi -intoleransseja, voidaan sisällyttää, jos ruokavalion rajoitukset ylläpidetään tutkimuksen ajan.
  • Kannabinoidipohjaisia ​​aineita käyttäviä potilaita voidaan sisällyttää, jos tutkimuksen ajanjakson aikana ei tehdä annosmuutoksia
  • Potilaat taitavat englannin kielen sisällön ymmärtämiseksi
  • Potilailla on luotettava pääsy digitaalisiin toimitusjärjestelmiin sisältöön ja kyselylomakkeisiin älypuhelimen kautta tutkimuksen ja seurantajakson aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tunnettu virran diagnoosi ohutsuolen bakteerien liikakasvusta (SIBO), maha-gastropareesista, märehdytysoireyhtymästä, kroonisesta suolen pseudo-poistosta, edistyneistä sidekudosairauksista (esim. Scleroderma), ja hallitsematon tulehduksellinen suolistosairaus (IBD) jätetään pois.
  • Potilailla, joilla on vallitsevat turvotusoireet ja ummetus, potilaat, joilla on käsittelemätön lantionpohjan toimintahäiriö, jätetään pois. Jos vallitsevat oireet ovat pahoinvointia/oksentelua tai dyspepsiaa tai jos ummetusta ei ole, lantionpohjan toimintahäiriöt eivät ole syrjäytyviä.
  • Potilaat, joilla on ollut kognitiivinen viive, traumaattinen aivovaurio jäännösvajeiden kanssa, aivojen verisuonitapaturman historia, jolla on jäännöspuutteet kognitiossa, dementiaa, on jätettävä pois
  • Potilaat, joilla on merkittäviä psykiatrisia sairauksia, joilla on psykoosin komponentti (skitsofrenia, bipolaarinen häiriö), sekä vakava hoitamaton suuri masennushäiriö, jolla on itsemurha -ajatuksia, suljetaan pois
  • Potilaat, joilla on päihteiden väärinkäyttöä ja huumeiden väärinkäyttöä, jätetään pois.
  • Potilaat, jotka eivät todennäköisesti noudata tai todennäköisesti hyötyä psykoterapiapohjaisista interventioista, voidaan sulkea pois lääketieteellisen seulonnan tarjoajan tai päätutkijan suuntaan.
  • Tavanomaiset sisällyttämiskriteerit sisältävät: kyky antaa tietoinen suostumus, muiden sairauksien (rakenteellinen tai aineenvaihdunta) puuttuminen, mikä voisi häiritä tutkimustulosten tulkintaa.
  • Vakaa annoslääkkeet ovat sallittuja, mutta annostusta ei tule muuttaa tutkimusjakson aikana.
  • Potilaat, jotka ovat raskaana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hypnoterapia
7 ennalta tallennettuja hypnoterapiaistuntoja toimitetaan 12 viikon aikana potilaan oman elektronisen laitteen kautta. Istunnot ovat noin 40 minuuttia pitkiä.
Käyttäytyminen: Hypnoterapia
Seitsemän valmiiksi tallennettua hypnoterapiakertaa kahdentoista viikon aikana potilaan oman elektronisen laitteen, kuten älypuhelimen, tabletin tai kannettavan tietokoneen, kautta. Äänitettyjen hoitoistuntojen pituuden arvioidaan olevan keskimäärin noin 40 minuuttia.
Muut: Koulutusmoduuli
Potilaalle annetaan linkki koulutusmoduuliin, joka tarkastelee kroonisia GI -olosuhteita, patofysiologiaa ja vaihtoehtoisia hoitovaihtoehtoja.
Käyttäytyminen: Koulutusmoduuli
Itseohjattu online-moduuli, joka tarkastelee kroonisia GI-olosuhteita, patofysiologiaa ja vaihtoehtoisia hoitovaihtoehtoja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ärtyvän suolen oireiden vakavuusindeksissä (IBS-SSS)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Ärsyttävän suolen oireyhtymän oireiden vakavuusasteikko (IBS-SSS) on 5-osainen kyselylomake, joka arvioi vatsakivun vakavuutta, päivien lukumäärää vatsakipulla, distring/turvotus, suolistottumukset ja elämänlaadun häiriöt. Jokaisen kysymyksen pistemäärä on 100 pistettä. Kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0 - 500, korkeammat pisteet osoittavat oireiden suuremman vakavuuden.
Perustaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Muutos potilaan ylemmän maha-suolikanavan häiriöiden oireiden vakavuusindeksin (Pagi-Sym) pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Potilaan ylemmän maha-suolikanavan häiriöiden arviointi Oireiden vakavuusindeksi (Pagi-Sym) on 20-osainen kyselylomake, joka arvioi ylemmän maha-suolikanavan oireiden vakavuutta 6 ala-asteikossa: närästys, pahoinvointi/oksentelu, täyte, turvotus, ylempi vatsakipu ja alavatsan kipu. Aliasteikkopisteet lasketaan keskiarvojen välillä ala -asteikon käsittävien kohteiden välillä; Pisteet vaihtelevat välillä 0 (ei mitään tai puuttuvaa) - 5 (erittäin vakava).
Perustaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Gastroparesis -kardinaali -oireindeksin (GCSI) muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Gastroparesis kardinaali-oireindeksi (GCSI) on 9-kappaleinen kyselylomake, joka arvioi yhdeksän gastroparesisoireen vakavuutta, joka on ryhmitelty kolmeen luokkaan: pahoinvointi/oksentelu, turvotus ja jälkikäteen liittyvä täyte. Jokainen oire on asteikolla 0 (ei oireita) - 5 (erittäin vakava). GCSI -pistemäärä lasketaan keskimäärin jokaiselle luokalle, ja suuremmat lukumäärät osoittavat oireiden suuremman vakavuuden.
Perustaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Vatsan ympärysmuutos
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
Perustaso, 12 viikkoa
Muutos potilaan ylemmän ruuansulatuskanavan häiriöiden laatua koskevassa arvioinnissa (Pagi-QoL)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Potilaan arviointi maha-suolikanavan häiriöistä elämänlaajuisesti (Pagi-QoL) on 30 kappaleen kyselylomake, joka arvioi ruuansulatuskanavan ylemmillä potilailla. Oireiden vakavuus arvioidaan 6-pisteisellä asteikolla 0 = 'mikään aika' ja 6 = 'koko ajan'. Korkeammat pisteet osoittavat huonomman elämänlaadun.
Perustaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Työn tuottavuuden ja toimintahäiriöiden muutos - yleinen terveys (WPAI -GH)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Työn tuottavuus ja toimintahäiriö-Yleinen terveys (WPAI-GH) -kysely on 6-osainen väline viimeisen seitsemän päivän aikana sekä palkallisessa työssä että palkattomassa työssä terveyden vuoksi.
Perustaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Potilashistoriatiedostot tarkistetaan ja sisällytetään analyysiin etsimään kliinistä tietoa kliinisen päätöksentekon säännön kehittämiseksi.
Aikaikkuna: Opintoanalyysin loppu, noin vuosi
Opintoanalyysin loppu, noin vuosi
Tyytyväisyys digitaaliseen toimitusalustaan ​​arvioidaan käyttämällä tutkimusta hoidon lopussa.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Muutos EQ-5D: ssä
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
EQ-5D (ei lyhenne) on 5-kappaleinen kyselylomake, jota käytetään elämänlaadun arvioimiseksi 5-alueella: liikkuvuus, itsehoito, tavanomainen toiminta, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Kysymykset arvioidaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla, jossa 0 ei osoita häiriöitä päivittäisiin toimintoihin, ja 5 osoittaa kyvyttömyyden suorittaa päivittäisiä tehtäviä. Suuremmat kokonaispisteet osoittavat suuremman vaikeuden päivittäisten tehtävien suorittamisen.
Perustaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Muutos Yleisissä ahdistuneisuushäiriöissä 7-kappaletta (GAD 7)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Yleinen ahdistuneisuushäiriö 7-kappale (GAD 7) asteikko yleistyneen ahdistuneisuushäiriön vakavuuden arvioimiseksi. Pisteytys lasketaan osoittamalla pisteet 0, 1, 2 ja 3 vastaavasti "ei ollenkaan", "useita päiviä", "yli puolet päivästä" ja "melkein joka päivä". Seitsemän tuotteen kokonaispistemäärä on välillä 0-21, missä 0 ei ole ahdistusta, 1-4 on minimaalinen ahdistus, 5-9 on lievä ahdistus, 10-14 on kohtalainen ahdistus ja 15-21 on vaikea ahdistus.
Perustaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Muutos havaitun stressiasteikon (PSS-4) muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
4-kappaleinen havaittu stressiasteikko (PSS) mittaa osallistujan kokemaa globaalia havaittua stressiä edellisen 30 päivän aikana. Tämän arviointityökalun kysymykset kysyvät, kuinka usein osallistuja tunsi tai ajatteli tiettyä tapaa viimeisen kuukauden aikana. Mahdollisia vastauksia ovat: 0 - ei koskaan; 1 - melkein koskaan; 2 - joskus; 3 - melko usein ja 4 - hyvin usein. Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0 - 20, alhaisemmat pisteet osoittavat paremman lopputuloksen (vähemmän stressiä).
Perustaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
ALIMETTIEN MUUTOKSEN MITÄ-BRAIN-WINEBAING SURKEMING (AGBW)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
ALIMETTIEN GUT-BRAIN-WINEBAING SURKEMING (AGBW) on 10 kappaleen kyselylomake, jota käytetään henkisen hyvinvoinnin arviointiin potilailla, joilla on krooninen maha-oireet. Kysymykset luokitellaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla, 0 = 'Mikään aika' ja 5 = 'koko ajan'. Suurempi kokonaispiste osoittaa potilaan mahalaukun oireiden suuremman vaikutuksen heidän henkiseen hyvinvointiinsa.
Perustaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Muutos lyhyessä sairauden havaintokyselyssä (BIPQ-R)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Lyhyt sairauksien havaintokysely (BIPQ-R) koostuu yhdeksästä asteikolla, joka on arvioitu asteikolla 0 (vähintään)-10 (enintään). Ensimmäiset viisi arvioivat kognitiivisia käsityksiä, kuten vaikutusta elämään (kohta 1); sairauden kesto (kohta 2); sairauden hallinta (kohta 3); uskomukset hoidon tehokkuudesta (kohta 4); ja oireiden kokemus (kohta 5). Kohteet 6 ja 8 arvioivat emotionaalisia näkökohtia sisältämään huolenaiheita sairaudesta ja monipuolinen kysymys mielialasta. Kohta 7 arvioi sairauden ymmärrystä. Viimeinen esine on avoin, ja sitä pyydetään vastaajia luokittelemaan kolme tärkeintä tekijää, jotka aiheuttavat heidän sairautensa.
Perustaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Viskeraalisen herkkyysindeksin muutos (VSI)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Viskeraalinen herkkyysindeksi (VSI) on 15 kappaleen kyselylomake, jota käytetään maha-suolikohtaisen ahdistuksen arviointiin. Kysymykset arvioidaan 6-pisteisellä Likert-asteikolla, ja 0 = 'täysin samaa mieltä' ja 6 = 'voimakkaasti eri mieltä'. Suurempi pistemäärä osoittaa suuremman ahdistuksen asteen.
Perustaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Muutos Personal Health Questionnaire Depression Scale (PHQ-9) -asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Henkilökohtaisen terveyskyselyn depressioskaala (PHQ-9) on 9 kohdan kysely, jota käytetään arvioimaan depressio-oireita viimeisten 2 viikon aikana. Kysymykset arvioidaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla, jossa 0 = 'Ei lainkaan varma' ja 4 = 'Lähes joka päivä'. Kokonaisarvot vaihtelevat 0–24, jossa 0–4: Ei merkittäviä depressio-oireita, 5–9: Lievä depressio, 10–14: Kohtalainen depressio, 15–19: Melko vakava depressio ja 20–24: Vakava depressio.
Perustaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Xiao Jing (Iris) Wang, M.D., Mayo Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24-007628

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa