Vaiheen 3 tutkimus vertaamalla IMRT: tä tai IMPT Plus CIRT: tä potilaille, joilla on paikallisesti edennyt NPC
maanantai 24. marraskuuta 2025 päivittänyt: Lin Kong, MD
Tämän vaiheen 3 ei-ala-arvoisuuden tutkimuksen tavoitteena on verrata protonin tai fotonisäteilyn tehokkuutta ja toksisuutta sekä hiilidonisäteilyhoitoa äskettäin diagnosoidulle nenänielun karsinoomalle.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan
Osallistujat satunnaistetaan saamaan joko protonin säteilyhoidon (käsivarsi 1) tai fotonisäteilyhoidon (käsi 2) hiilidonisäteilyhoidon lisäksi (molemmille aseille).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on vaiheen 3 satunnaistettu ei-ala-arvoisuuskoe.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata protonin ja hiili-ionin säteilyhoidon (ARM 1) ja fotonin ja hiiliohjain säteilyhoidon (ARM 2) välinen etenemisvapaa eloonjääminen potilaille, joilla on paikallisella edennyt nenänielun karsinooma (NPC).
Toissijaiset tavoitteet sisältävät yleisen eloonjäämisen, paikallisen etenemisen vapaan eloonjäämisen, kaukaisen metastaasittomuuden selviytymisen, CTCAE: n mukaan lääkärin luokitetut toksisuudet ja potilaille ilmoitetut tulokset.
Osallistujat satunnaistetaan suhteessa 1: 1 joko käsivarteen 1 tai käsivarteen 2. Osallistujat, jotka on satunnaistettu ARM 1: een, saavat protoniterapiaa 56 gyrbe -annoksella 28 fraktiossa, sen lisäksi, että hiili -ionisäteilyhoidolla on annettu lisäys 5,5 gyrbe -annoksella 5 fraktiossa.
ARM 2: een satunnaistetut osallistujat saavat fotoniterapiaa 56 Gy: n annoksella 28 fraktiossa sekä hiilidionien säteilyhoito annoksella 17,5 gyrbe 5 fraktiossa.
Kaikki osallistujat saavat myös induktiokemoterapian ja samanaikaisen kemoterapian.
Hoitovaste arvioidaan RECIST -kriteerien mukaisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
470
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lin Kong
- Puhelinnumero: 86-38296666
- Sähköposti: konglinjiang@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jiyi Hu
- Puhelinnumero: 86-38296666
- Sähköposti: jiyi.hu@sphic.org.cn
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 201321
- Rekrytointi
- Shanghai Proton and Heavy Ion Center
-
Päätutkija:
- Lin Kong
-
Ottaa yhteyttä:
- Lin Kong
- Puhelinnumero: 86-38296666
- Sähköposti: konglinjiang@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Jiyi Hu
- Puhelinnumero: 86-38296666
- Sähköposti: jiyi.hu@sphic.org.cn
-
Alatutkija:
- Jiyi Hu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus.
- Patologisesti vahvistettu nenänielun karsinooma.
- Vaihe (AJCC V9): T3-4N1-3, T1-2N2-3, T4N0.
- Ikä: ≥ 18 ja ≤ 70 vuotta vanha.
- Itäinen osuuskunnan onkologiaryhmän pisteet: 0-1.
- Riittävät laboratoriotestitulokset.
- Halukkuus hyväksyä riittävä ehkäisy.
Poissulkemiskriteerit:
- Etäisen etäpesäkkeiden läsnäolo.
- Aikaisempi sädehoito pään ja kaulan alueelle.
- Aikaisempi leikkaus (paitsi biopsia) primaarisen vaurion tai kohdunkaulan imusolmukkeille.
- Pahanlaatuisen kasvaimen historia viimeisen 5 vuoden aikana.
- Useiden primaaristen kasvainten läsnäolo.
- Sairauksien läsnäolo, jotka voivat häiritä tutkimuksen päätepisteiden arviointia.
- Vakavien tärkeimpien elinten toimintahäiriöiden läsnäolo.
- Mielisairaus, joka voi vaikuttaa tietoisen suostumuksen ymmärtämiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Käsivarsi 2
|
Intensiteettimoduloidut hiilidonisäteilyhoito toimitetaan lisäyksellä 17,5 gyrbe-annoksella viidessä fraktiossa bruttokasvaimeen.
Muut nimet:
Samanaikaista kemoterapiaa annetaan viikoittain.
Sisplatiinipohjaista induktiokemoterapiaa annetaan joka kolmas viikko.
Intensiteetti moduloitu fotoniterapia toimitetaan korkean riskin alueelle 56 Gy: n annoksella 28 fraktiossa, ja tarvittaessa pienen riskin alueelle annos 50,4 Gy 28 fraktiossa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 1
|
Intensiteettimoduloitu protoniterapia toimitetaan korkean riskin alueelle 56 gyrben annoksella 28 fraktiossa ja tarvittaessa pienen riskin alueelle annoksella 50,4 gyrbe 28 fraktiossa.
Muut nimet:
Intensiteettimoduloidut hiilidonisäteilyhoito toimitetaan lisäyksellä 17,5 gyrbe-annoksella viidessä fraktiossa bruttokasvaimeen.
Muut nimet:
Samanaikaista kemoterapiaa annetaan viikoittain.
Sisplatiinipohjaista induktiokemoterapiaa annetaan joka kolmas viikko.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Etenemisvapaa eloonjääminen (PFS), joka on määritelty aikavälillä satunnaistamisesta kuolemaan tai sairauden etenemiseen sen mukaan, kumpi tulee ensin.
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen eloonjääminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Yleinen eloonjääminen (OS) määritellään aikavälillä satunnaistamisesta kuolemaan.
|
3 vuotta
|
|
Locoregional etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Locoregional etenemisvapaa eloonjääminen (LRPFS) määritellään aikavälillä satunnaistamisesta kuolemaan tai paikallisiin vaurioihin sen mukaan, kumpi tulee ensin.
|
3 vuotta
|
|
Etäinen etäpesäke
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Etäinen etäpesäkevapaa eloonjääminen (DMFS) määritellään aikavälillä satunnaistamisesta kuolemaan tai kaukaiseen etäpesäkkeeseen sen mukaan, kumpi tulee ensin.
|
3 vuotta
|
|
Luokan ≥2 akuutin toksisuuden esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
CTCAE V5: n luokiteltu luokan ≥2 akuutti toksisuus.
|
3 vuotta
|
|
Luokan ≥3 akuutti toksisuus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
CTCAE V5: n luokiteltu luokan ≥3 akuutti toksisuus.
|
3 vuotta
|
|
Luokan ≥2 myöhäisen toksisuuden esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
CTCAE V5: n luokiteltu luokan ≥2 myöhäisen toksisuuden esiintyvyys.
|
3 vuotta
|
|
Luokan ≥3 myöhäisen myrkyllisyyden esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
CTCAE V5: n luokiteltu luokan ≥3 myöhäisen toksisuuden esiintyvyys.
|
3 vuotta
|
|
Syöpähoidon toiminnallinen arviointi
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Potilaan ilmoittama tulos, syöpähoidon toiminnallinen arviointi (tosiasia).
|
3 vuotta
|
|
Xerostomia -kyselylomake
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Potilaan ilmoittama tulos, Xerostomia-kyselylomake (XQ).
|
3 vuotta
|
|
MD Anderson Dysphagia Inventory
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Potilaan ilmoittama tulos, MD Anderson Dysphagia Inventory (MADI).
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Beetz I, Schilstra C, van der Schaaf A, van den Heuvel ER, Doornaert P, van Luijk P, Vissink A, van der Laan BF, Leemans CR, Bijl HP, Christianen ME, Steenbakkers RJ, Langendijk JA. NTCP models for patient-rated xerostomia and sticky saliva after treatment with intensity modulated radiotherapy for head and neck cancer: the role of dosimetric and clinical factors. Radiother Oncol. 2012 Oct;105(1):101-6. doi: 10.1016/j.radonc.2012.03.004. Epub 2012 Apr 18.
- Zheng Y, Han F, Xiao W, Xiang Y, Lu L, Deng X, Cui N, Zhao C. Analysis of late toxicity in nasopharyngeal carcinoma patients treated with intensity modulated radiation therapy. Radiat Oncol. 2015 Jan 13;10:17. doi: 10.1186/s13014-014-0326-z.
- Zhang Y, Chen L, Hu GQ, Zhang N, Zhu XD, Yang KY, Jin F, Shi M, Chen YP, Hu WH, Cheng ZB, Wang SY, Tian Y, Wang XC, Sun Y, Li JG, Li WF, Li YH, Tang LL, Mao YP, Zhou GQ, Sun R, Liu X, Guo R, Long GX, Liang SQ, Li L, Huang J, Long JH, Zang J, Liu QD, Zou L, Su QF, Zheng BM, Xiao Y, Guo Y, Han F, Mo HY, Lv JW, Du XJ, Xu C, Liu N, Li YQ, Chua MLK, Xie FY, Sun Y, Ma J. Gemcitabine and Cisplatin Induction Chemotherapy in Nasopharyngeal Carcinoma. N Engl J Med. 2019 Sep 19;381(12):1124-1135. doi: 10.1056/NEJMoa1905287. Epub 2019 May 31.
- Sun Y, Li WF, Chen NY, Zhang N, Hu GQ, Xie FY, Sun Y, Chen XZ, Li JG, Zhu XD, Hu CS, Xu XY, Chen YY, Hu WH, Guo L, Mo HY, Chen L, Mao YP, Sun R, Ai P, Liang SB, Long GX, Zheng BM, Feng XL, Gong XC, Li L, Shen CY, Xu JY, Guo Y, Chen YM, Zhang F, Lin L, Tang LL, Liu MZ, Ma J. Induction chemotherapy plus concurrent chemoradiotherapy versus concurrent chemoradiotherapy alone in locoregionally advanced nasopharyngeal carcinoma: a phase 3, multicentre, randomised controlled trial. Lancet Oncol. 2016 Nov;17(11):1509-1520. doi: 10.1016/S1470-2045(16)30410-7. Epub 2016 Sep 27.
- Lv X, Cao X, Xia WX, Liu KY, Qiang MY, Guo L, Qian CN, Cao KJ, Mo HY, Li XM, Li ZH, Han F, He YX, Liu YM, Wu SX, Bai YR, Ke LR, Qiu WZ, Liang H, Liu GY, Miao JJ, Li WZ, Lv SH, Chen X, Zhao C, Xiang YQ, Guo X. Induction chemotherapy with lobaplatin and fluorouracil versus cisplatin and fluorouracil followed by chemoradiotherapy in patients with stage III-IVB nasopharyngeal carcinoma: an open-label, non-inferiority, randomised, controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2021 May;22(5):716-726. doi: 10.1016/S1470-2045(21)00075-9. Epub 2021 Apr 12.
- Tang LQ, Chen DP, Guo L, Mo HY, Huang Y, Guo SS, Qi B, Tang QN, Wang P, Li XY, Li JB, Liu Q, Gao YH, Xie FY, Liu LT, Li Y, Liu SL, Xie HJ, Liang YJ, Sun XS, Yan JJ, Wu YS, Luo DH, Huang PY, Xiang YQ, Sun R, Chen MY, Lv X, Wang L, Xia WX, Zhao C, Cao KJ, Qian CN, Guo X, Hong MH, Nie ZQ, Chen QY, Mai HQ. Concurrent chemoradiotherapy with nedaplatin versus cisplatin in stage II-IVB nasopharyngeal carcinoma: an open-label, non-inferiority, randomised phase 3 trial. Lancet Oncol. 2018 Apr;19(4):461-473. doi: 10.1016/S1470-2045(18)30104-9. Epub 2018 Feb 28.
- Hu J, Huang Q, Gao J, Hu W, Yang J, Guan X, Qiu X, Zhang W, Kong L, Lu JJ. Mixed Photon and Carbon-Ion Beam Radiotherapy in the Management of Non-Metastatic Nasopharyngeal Carcinoma. Front Oncol. 2021 Jul 23;11:653050. doi: 10.3389/fonc.2021.653050. eCollection 2021.
- Lewis GD, Holliday EB, Kocak-Uzel E, Hernandez M, Garden AS, Rosenthal DI, Frank SJ. Intensity-modulated proton therapy for nasopharyngeal carcinoma: Decreased radiation dose to normal structures and encouraging clinical outcomes. Head Neck. 2016 Apr;38 Suppl 1:E1886-95. doi: 10.1002/hed.24341. Epub 2015 Dec 26.
- Vai A, Molinelli S, Rossi E, Iacovelli NA, Magro G, Cavallo A, Pignoli E, Rancati T, Mirandola A, Russo S, Ingargiola R, Vischioni B, Bonora M, Ronchi S, Ciocca M, Orlandi E. Proton Radiation Therapy for Nasopharyngeal Cancer Patients: Dosimetric and NTCP Evaluation Supporting Clinical Decision. Cancers (Basel). 2022 Feb 22;14(5):1109. doi: 10.3390/cancers14051109.
- Minatogawa H, Yasuda K, Dekura Y, Takao S, Matsuura T, Yoshimura T, Suzuki R, Yokota I, Fujima N, Onimaru R, Shimizu S, Aoyama H, Shirato H. Potential benefits of adaptive intensity-modulated proton therapy in nasopharyngeal carcinomas. J Appl Clin Med Phys. 2021 Jan;22(1):174-183. doi: 10.1002/acm2.13128. Epub 2020 Dec 18.
- Lin YH, Cheng JY, Huang BS, Luo SD, Lin WC, Chou SY, Juang PJ, Li SH, Huang EY, Wang YM. Significant Reduction in Vertebral Artery Dose by Intensity Modulated Proton Therapy: A Pilot Study for Nasopharyngeal Carcinoma. J Pers Med. 2021 Aug 22;11(8):822. doi: 10.3390/jpm11080822.
- Taheri-Kadkhoda Z, Bjork-Eriksson T, Nill S, Wilkens JJ, Oelfke U, Johansson KA, Huber PE, Munter MW. Intensity-modulated radiotherapy of nasopharyngeal carcinoma: a comparative treatment planning study of photons and protons. Radiat Oncol. 2008 Jan 24;3:4. doi: 10.1186/1748-717X-3-4.
- Widesott L, Pierelli A, Fiorino C, Dell'oca I, Broggi S, Cattaneo GM, Di Muzio N, Fazio F, Calandrino R, Schwarz M. Intensity-modulated proton therapy versus helical tomotherapy in nasopharynx cancer: planning comparison and NTCP evaluation. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2008 Oct 1;72(2):589-96. doi: 10.1016/j.ijrobp.2008.05.065.
- Durante M, Loeffler JS. Charged particles in radiation oncology. Nat Rev Clin Oncol. 2010 Jan;7(1):37-43. doi: 10.1038/nrclinonc.2009.183. Epub 2009 Dec 1.
- Moiseenko V, Wu J, Hovan A, Saleh Z, Apte A, Deasy JO, Harrow S, Rabuka C, Muggli A, Thompson A. Treatment planning constraints to avoid xerostomia in head-and-neck radiotherapy: an independent test of QUANTEC criteria using a prospectively collected dataset. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2012 Mar 1;82(3):1108-14. doi: 10.1016/j.ijrobp.2011.04.020. Epub 2011 Jun 2.
- Zhou X, Ou X, Xu T, Wang X, Shen C, Ding J, Hu C. Effect of dosimetric factors on occurrence and volume of temporal lobe necrosis following intensity modulated radiation therapy for nasopharyngeal carcinoma: a case-control study. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2014 Oct 1;90(2):261-9. doi: 10.1016/j.ijrobp.2014.05.036. Epub 2014 Jul 24.
- Chan SH, Ng WT, Kam KL, Lee MC, Choi CW, Yau TK, Lee AW, Chow SK. Sensorineural hearing loss after treatment of nasopharyngeal carcinoma: a longitudinal analysis. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2009 Apr 1;73(5):1335-42. doi: 10.1016/j.ijrobp.2008.07.034. Epub 2008 Oct 14.
- Wu LR, Liu YT, Jiang N, Fan YX, Wen J, Huang SF, Guo WJ, Bian XH, Wang FJ, Li F, Song D, Wu JF, Jiang XS, Liu JY, He X. Ten-year survival outcomes for patients with nasopharyngeal carcinoma receiving intensity-modulated radiotherapy: An analysis of 614 patients from a single center. Oral Oncol. 2017 Jun;69:26-32. doi: 10.1016/j.oraloncology.2017.03.015. Epub 2017 Apr 7.
- Tang LL, Guo R, Zhang N, Deng B, Chen L, Cheng ZB, Huang J, Hu WH, Huang SH, Luo WJ, Liang JH, Zheng YM, Zhang F, Mao YP, Li WF, Zhou GQ, Liu X, Chen YP, Xu C, Lin L, Liu Q, Du XJ, Zhang Y, Sun Y, Ma J. Effect of Radiotherapy Alone vs Radiotherapy With Concurrent Chemoradiotherapy on Survival Without Disease Relapse in Patients With Low-risk Nasopharyngeal Carcinoma: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2022 Aug 23;328(8):728-736. doi: 10.1001/jama.2022.13997.
- Kong L, Zhang Y, Hu C, Guo Y, Lu JJ. Effects of induction docetaxel, platinum, and fluorouracil chemotherapy in patients with stage III or IVA/B nasopharyngeal cancer treated with concurrent chemoradiation therapy: Final results of 2 parallel phase 2 clinical trials. Cancer. 2017 Jun 15;123(12):2258-2267. doi: 10.1002/cncr.30566. Epub 2017 Feb 13.
- Li X, Kitpanit S, Lee A, Mah D, Sine K, Sherman EJ, Dunn LA, Michel LS, Fetten J, Zakeri K, Yu Y, Chen L, Kang JJ, Gelblum DY, McBride SM, Tsai CJ, Riaz N, Lee NY. Toxicity Profiles and Survival Outcomes Among Patients With Nonmetastatic Nasopharyngeal Carcinoma Treated With Intensity-Modulated Proton Therapy vs Intensity-Modulated Radiation Therapy. JAMA Netw Open. 2021 Jun 1;4(6):e2113205. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.13205.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. tammikuuta 2031
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. tammikuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SPHIC-TR-HNCNS-2024-70
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonyymoitu yksittäinen osallistujatason tiedot jaetaan, mukaan lukien yksityiskohtaiset lähtötason ominaisuudet, hoitotiedot ja seurantatiedot tehokkuudesta ja toksisuusprofiilista.
IPD-jaon aikakehys
Anonyymi IPD jaetaan 3 vuoden kuluessa tutkimuksen ensisijaisten, toissijaisten ja turvallisuustulosten julkaisemisesta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietoja voidaan jakaa pätevien tutkijoiden kanssa, jotka ovat kiinnostuneita tutkimaan nenänielun karsinoomapotilaiden tehokkuutta ja toksisuutta, jota hoidetaan hiukkassäteen sädehoidolla.
Yhdistetty analyysi IMRT: n ja hiukkassäteen sädehoidon vertaaminen on erityisen kiinnostavaa.
Yksityiskohtainen tutkimusprotokolla tulisi lähettää sähköpostitse tietojen pyynnön kanssa.
Voimme tarkistaa tutkimusprotokollaa huolellisesti, ja tiedot jaetaan vain hyvin suunniteltujen tutkimusten kanssa.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .