Moottoritulokset lasten FSHD: n arviointien validoimiseksi (siirrä peds) (MOVE Peds)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Move PEDS on mahdollinen 2-vuotinen tutkimus, joka rekrytoi kahdeksankymmentä lasten osallistujaa kiihdyttämään terapeuttista kehitystä lasten ja FSHD: n suhteen. Tutkimuksen tavoitteena on validoida tulokset ja hienosäätää kliinisiä tutkimusstrategioita. Aikaisemmat poikkileikkaustutkimukset viittaavat siihen, että nuorempi alkamisikä liittyy suurempaan kliiniseen vakavuuteen ja että 1-3 D4Z4-toistoon liittyy lasten FSHD: n ulkopuolisiin komplikaatioihin.
Pieni määrä sivustoja ja alhainen rekrytointi ja seurantaaste ovat rajoittaneet mahdollisia tutkimuksia varhaisessa vaiheessa FSHD: ssä. Varhaisessa vaiheessa alkava lasten FSHD on kiinnostava lääkeyrityksiä, koska:
- Se johtaa merkittävämpaan sairaustaakkaan kuin aikuisilla.
- FSHD: n hoitamisella aikaisemmissa ikäryhmissä voi olla kestävämpi ja syvällisempi vaikutus.
- Geneettiset, molekyyli- ja kliiniset tekijät voivat vaihdella lasten ja aikuisten alkavan FSHD: n välillä.
- Pienempi kehon koko ja nopeammat etenemisnopeudet voivat tehdä AAV: n toimittamista geeniterapioista toteutettavissa.
FSHD CTRN: n aikaisempi tutkimus osoitti, että FSHD-komposiittifunktionaalinen mitta (FSHD-COM), tavoitettava työtila (RWS) ja kvantitatiiviset MRI-mittaukset (QMRI) reagoivat taudin etenemiseen tai hoitoon aikuisilla FSHD: llä ja korreloivat suorituskyvyn kanssa. Tutkijat olettavat, että QMRI: n varhaiset muutokset lasten koehenkilöillä ennustavat 2 vuoden muutoksia FSHD-COM-PEDS: ssä tai RW: ssä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michaela Walker, MPH
- Puhelinnumero: 913-945-9920
- Sähköposti: mwalker20@kumc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rebecca Clay, BS
- Puhelinnumero: 9139459936
- Sähköposti: rclay@kumc.edu
Opiskelupaikat
-
-
-
Melbourne, Australia
- Rekrytointi
- Murdoch Children's Research Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Katy deValle, BApp Sc Physiotherapy, PhD
- Puhelinnumero: +61 03 9345 4287
- Sähköposti: Katy.DeValle@rch.org.au
-
Päätutkija:
- Ian R Woodcock, MBBS PhD MSc MRCPCH(UK) FRACP
-
-
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Ei vielä rekrytointia
- Stanford University
-
Päätutkija:
- Carolina Tesi-Rocha, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Lin Karman, B.S.
- Puhelinnumero: 650-384-9417
- Sähköposti: lkarman@stanford.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Sabrina Salvatore, MA
- Puhelinnumero: 650-387-5336
- Sähköposti: ssalvato@stanford.edu
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- Ei vielä rekrytointia
- University of Iowa
-
Päätutkija:
- Katherine Mathews, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Catherine Buescher, MS, BHS
- Puhelinnumero: 319-353-6269
- Sähköposti: catherine-buescher@uiowa.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Carrie Stephan, MA, BSN, RN
- Puhelinnumero: 319-356-2673
- Sähköposti: carrie-stephan@uiowa.edu
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- Rekrytointi
- University of Kansas Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Michaela Walker, MPH
- Puhelinnumero: 913-945-9920
- Sähköposti: mwalker20@kumc.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Rebecca Clay
- Puhelinnumero: 913-945-9936
- Sähköposti: rclay@kumc.edu
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- Rekrytointi
- University of Rochester
-
Ottaa yhteyttä:
- Leann Lewis, MSGC
- Puhelinnumero: 585-275-7680
- Sähköposti: Leann_Lewis@URMC.Rochester.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Marisa Severino
- Puhelinnumero: 585-274-0271
- Sähköposti: Marisa_Severino@URMC.Rochester.edu
-
Päätutkija:
- Katy Eichinger, DPT, PhD
-
Alatutkija:
- Brianna Brun, MD
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27708
- Rekrytointi
- Duke University
-
Ottaa yhteyttä:
- Randy Smith, MPH
- Puhelinnumero: 919-684-1586
- Sähköposti: randy.s.smith@duke.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephanie Thera
- Sähköposti: stephanie.thera@duke.edu
-
Päätutkija:
- Natalie Katz, MD, PhD
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- Ei vielä rekrytointia
- University of Utah
-
Päätutkija:
- Russell Butterfield, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Ryan Kennington
- Puhelinnumero: 801-587-0833
- Sähköposti: ryan.kennington@hsc.utah.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Caroline Flood
- Sähköposti: Caroline.Flood@hsc.utah.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 5-17 vuotta.
- Geneettisesti vahvistettu FSHD (tyypit 1 tai 2).
- Oireenmukainen heikkous (kasvojen, olkapää, ydin tai raajojen heikkous)
- Pystyy suorittamaan 10 metrin kävelymatkan ilman toisen henkilön tukea alle 12 sekunnissa (kepit, kävelykepit ja housunkannattimet sallitaan; ei kävelijää). Varhaisessa vaiheessa osallistujille enintään 8 henkilöä saadaan varhaisessa vaiheessa 10MWR: n lähtötasolla> 12 sekuntia tai jotka eivät ole enää ambulansseja (≤10%)
Poissulkemiskriteerit:
- Haluttomasti tai ei pysty antamaan tietoista suostumusta tai suostumusta. Kaikki muut sairaudet, jotka tutkijan mielestä häiritsisi tutkimuksen osallistumista.
- Pahanlaatuisuus jatkuvalla hoidolla kemoterapeuttisilla aineilla tai anabolisilla aineilla
- Immunosuppressanttien käyttö, mukaan lukien prednisoni tai suorituskyvyn parantavat lääkkeet, mukaan lukien testosteroni 6 kuukauden sisällä
- Raskaus
- Viimeaikainen tai jatkuva infektio
- MRI: Sycemaker, Metallinen vieraiden vieraiden kehon suorituskyvyn vasta -aiheen esiintyminen silmissä, aivojen aneurysm -leike (ellei dokumentoida MRI -yhteensopivaksi)
Tutkijan mielestä standardisoidun testauksen ohjeita ei voida noudattaa
- HUOMAUTUS: MRI: n loppuun saattaminen ei johda näytön vikaan. Jos kohde ei pysty suorittamaan menettelyä pelon tai ahdistuksen takia, heillä on mahdollisuus yrittää uudelleen myöhemmissä vierailuissa. Kohteen on kuitenkin oltava halukas yrittämään suorittaa MRI vastaamaan osallisuutta/poissulkemiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kohortti yksi
Kohortti yksi on henkilöitä, jotka pystyvät suorittamaan 10 metrin kävely-/ajokokeen alle 12 sekunnissa
|
|
Kohortti kaksi
Kohortti Kaksi on henkilöitä, jotka suorittavat 10 metrin kävely-/ajokokeen yli 12 sekunnissa tai eivät enää pysty loppuun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten fshd-com
Aikaikkuna: Lähtötaso-2 vuotta
|
Tutkijat keräävät FSH-komposiittitulosmittauksen lapsille ja nuorille.
Tämä toimenpide arvioi potilailla, jotka ovat potilaiden tärkeinä, mukaan lukien jalkojen toiminnan, olka- ja käsivarren toiminnan, tavaratilan toiminnan, käden toiminnan ja toiminnallisen tasapainon, jotka ovat tärkeitä.
FSHD-COM-PEDS: ää on muokattu kattamaan kevyempiä painoja olkapään sieppaamiseksi ja taipumiseen sekä kyynärpään taipumiseen motorisen kehityksen ja alhaisemman lujuuden saavuttamiseksi lapsilla.
Vaikka FSHD-COM-PED-tiedostoihin sisältyy erilaisia mittauksia jokaiselle kehon alueelle, nämä mittaukset yhdistetään yhden komposiittipistemäärän tuottamiseksi.
FSHD-COM PEDS: n kokonaispistemäärä on 84: stä, mikä edustaa yhtä kattavaa tulosmittausta
|
Lähtötaso-2 vuotta
|
|
Tavoitettavissa oleva työtila
Aikaikkuna: Lähtötaso-2 vuotta
|
Koehenkilöt istuvat stereokameran edessä ja suorittavat standardisoidun yläraajojen liikkumisprotokollan tutkimuksen kliinisen arvioijan valvonnassa.
Viisisataa grammaa ranteen painoja lisätään.
Standardisoitu yksinkertainen liikejoukko koostuu käsivarren nostamisesta lepo -asennosta pään yläpuolelle pitäen kyynärpään pidennettynä, suorittaen saman liikkeen pystysuorissa tasoilla noin 0, 45, 90, 135 asteessa.
Toinen liikkeiden joukko koostuu vaakasuorasta pyyhkäisystä navan ja olkapään tasolla.
|
Lähtötaso-2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kvantitatiivinen MRI (QMRI) rasvaosuus %
Aikaikkuna: Lähtötaso-2 vuotta
|
Kvantitatiivisia MRI -mittauksia pidetään kulta -standardina laihan lihasten määrän mittauksen ja sairauksien biomarkkereiden (rasva -määrien, rasvaryhmän ja sekoitus+ läsnäolon) suhteen, joita voidaan moduloida hoidolla. Lihasrasvojen korvaaminen ja vapaan veden hyperintensiteetti osoittavat varhaiset sairauden muutokset ennen toiminnan suorituskykyä. Lihas, jolla on välilasva-fraktio (10-55%), ennustavat taudin etenemisen 1-2 vuoden aikana. Tutkijat käyttävät koko kehon MRI: tä ja löytävät rasvaosuuden % lasten koehenkilöistä ja vertaa näitä mittauksia muihin tekijöihin yhdistelmäpisteiden luomiseksi kahden vuoden ajanjaksolla |
Lähtötaso-2 vuotta
|
|
Kvantitatiivinen MRI (QMRI) laiha lihasten tilavuus (ML)
Aikaikkuna: Lähtötaso-2 vuotta
|
Kvantitatiivisia MRI -mittauksia pidetään kultastandardina laihan lihaksen tilavuuden ja sairauden biomarkkereiden (rasva -määrien verrattuna laihaan lihasmäärään ja sekoittamiseen+ läsnäoloon) arvioimiseksi, joita voidaan moduloida hoidolla. Lihasrasvojen korvaaminen ja vapaan veden hyperintensiteetti osoittavat varhaiset sairauden muutokset ennen toiminnan suorituskykyä. Lihakset, joilla on alhainen vähärasvainen lihaksen tilavuus, ja väliarviointi (10-55%) ennustavat taudin etenemisen 1-2 vuoden ajan. Tutkijat käyttävät koko kehon MRI: tä mitatakseen vähärasvaisen lihasmäärän (ML) lasten koehenkilöillä ja vertaa näitä mittauksia muihin tekijöihin komposiittipisteiden luomiseksi kahden vuoden ajanjaksolla. |
Lähtötaso-2 vuotta
|
|
Kvantitatiivinen MRI (QMRI) kokonaistilavuus
Aikaikkuna: Lähtötaso-2 vuotta
|
Kvantitatiivisia MRI -mittauksia pidetään kultastandardina laihan lihaksen tilavuuden ja sairauden biomarkkereiden (rasva -määrien, rasva -fraktion ja sekoitus+ läsnäolon) arvioimiseksi, joita voidaan moduloida hoidolla. MRI: n käyttö on osoittanut tekniikkana taudin etenemisen ennustamiseksi. Tutkijat käyttävät koko kehon MRI: tä mittaamaan kokonaistilavuuden (ML) lasten koehenkilöillä ja vertaa näitä mittauksia muihin tekijöihin yhdistelmäpisteiden luomiseksi kahden vuoden ajanjaksolla. Tämä viittaa millilitroilla mitatun tiettyjen kudoksen tai elimen kokonaistilavuuteen MRI: llä. |
Lähtötaso-2 vuotta
|
|
Kvantitatiivinen MRI (qMRI) sekoitus+ ( %)
Aikaikkuna: Lähtötaso-2 vuotta
|
Kvantitatiivisia MRI -mittauksia pidetään kultastandardina laihan lihaksen tilavuuden ja sairauden biomarkkereiden arvioimiseksi, kuten vähärasvaisen lihasmäärän prosenttiosuus, jolla on lyhyt tau -inversion talteenotto (sekoitus) parannus. Sekoita MRI auttaa ennustamaan taudin etenemistä korostamalla tulehduksen ja turvotuksen alueita lihaskudoksessa. Tämä tarjoaa arvokkaita näkemyksiä taustalla olevista sairausprosesseista, jotka auttavat etenemisen ennustamisessa ja opastavia hoitopäätöksiä. Tutkijat käyttävät koko kehon MRI: tä sekoittamiseen positiivisuuteen, mikä osoittaa tulehduksen ja turvotuksen, lasten henkilöillä. Näitä mittauksia verrataan muihin tekijöihin komposiittipisteiden luomiseksi kahden vuoden ajanjaksolla. |
Lähtötaso-2 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten fyysisen aktiivisuuden kyselylomake (8 kysymystä)
Aikaikkuna: Lähtötaso-2 vuotta
|
NIH Promis -aloitteen kehittämä instrumentti.
Se tuottaa tuloksia fyysiselle toiminnalle ja fyysisten rajoitusten vaikutukselle jokapäiväiseen elämään.
Osallistujat vastaavat kysymyksiin siitä, kuinka usein he harjoittavat fyysistä aktiivisuutta 0 päivästä 6-7 päivään viikossa.
Korkeammat pisteet osoittavat fyysisen aktiivisuuden suurempia tasoja.
|
Lähtötaso-2 vuotta
|
|
Neuro QoL -väsymysasteikko
Aikaikkuna: Lähtötaso-2 vuotta
|
Arvioi väsymyksen vaikutukset neurologisiin olosuhteissa oleviin yksilöihin, mitata heidän vakavuuttaan, taajuuttaan ja vaikutuksia päivittäiseen toimintaan ja elämänlaatuun käyttämällä 5 pisteen luokitusjärjestelmää (1 ei ole koskaan ja 5 aina).
|
Lähtötaso-2 vuotta
|
|
Kasvovammaisuusindeksi (FDI) fyysinen pistemäärä
Aikaikkuna: Lähtötaso-2 vuotta
|
on 5-kappaleinen kyselylomake, joka arvioi kasvojen heikkouden fyysisiä vaikutuksia.
Vastaukset (luokiteltu 1-5, 5 eivät ole vaikeuksia ja 1 ei voi tehdä) on summattu kokonaispistemäärän luomiseksi, joka muunnetaan sitten prosentuaaliseksi mittakaavaksi.
Piste 100% edustaa normaalia toimintaa, kun taas pienemmät pisteet osoittavat kasvavia vammaisuutta.
|
Lähtötaso-2 vuotta
|
|
Aktiviteetti
Aikaikkuna: Lähtötaso-2 vuotta
|
Mittaa, kuinka hyvin neuromuskulaariset häiriöt voivat suorittaa päivittäistä toimintaa.
Se sisältää 22 kysymystä tehtävistä, kuten pukeutumisesta, uimisesta ja kävelystä, ja vaikeudet ovat mahdotonta, vaikeaa tai helppoa.
|
Lähtötaso-2 vuotta
|
|
Vahvuus- ja vaikeuskysely (SDQ)
Aikaikkuna: Lähtötaso-2 vuotta
|
on työkalu, jota käytetään tunne- ja käyttäytymisongelmiin 2–17 -vuotiailla lapsilla ja nuorilla.
Se koostuu 25 kysymyksestä, jotka on jaettu viiteen luokkaan: emotionaaliset oireet, käyttäytymisongelmat, hyperaktiivisuus/tarkkailu, vertaisuhteiden ongelmat ja prososiaalinen käyttäytyminen.
Jokainen kohde on arvioitu 3-pisteellä (0 = ei totta, 1 = jonkin verran totta ja 2 = varmasti totta)
|
Lähtötaso-2 vuotta
|
|
Potilaan globaali vaikutelma vakavuudesta (PGI-S)
Aikaikkuna: Lähtötaso-2 vuotta
|
On luokitusasteikko, jota potilaat voivat mitata kuinka vakavat he kokevat oireidensa olevan.
Potilaat arvioivat tilansa asteikolla yhdestä (normaali) 4 (vaikea).
Tämä toimii yhtenä tutkimuksen ankkureista.
|
Lähtötaso-2 vuotta
|
|
Verkkotunnus
Aikaikkuna: Lähtötaso-2 vuotta
|
on instrumentti, joka on kehitetty arvioimaan elämänlaatua ja kuinka sairaus on muuttunut viimeisen vierailun jälkeen.
"Domain-delta" -kyselyn tarkoituksena on määrittää kunkin potilaan havaitsema muutos heidän terveyteen liittyvässä elämänlaadussaan viimeisen kuuden kuukauden aikana.
Tässä kyselylomakkeessa tiedustellaan kokonaisterveyttä ja terveyttä, joka liittyy 14 aliverkkotunnukseen, jotka ovat itse tunnistaneet tärkeiksi potilaiksi FSHD-terveysindeksin kehityksen aikana.
Osallistujat ilmoittavat havaitun muutoksen vastaamalla, jos alue "on paljon pahempaa", "on hiukan pahempaa", "muutosta ei ole tapahtunut", "se on hiukan parempi" tai "se on paljon parempi" jokaiselle aliverkkotunnukselle.
Tämä toimii yhtenä muusta tutkimuksen ankkureista.
|
Lähtötaso-2 vuotta
|
|
Dysferlinopatian North Star -arviointi (NSAD)
Aikaikkuna: Lähtötaso-2 vuotta
|
Työkalu, jota lääkärit käyttävät arvioimaan motorisia kykyjä yksilöillä, joilla on dysferlinopatia, eräänlainen lihasdystrofia.
Se mittaa, kuinka hyvin potilaat voivat suorittaa erilaisia fyysisiä tehtäviä auttaen seuraamaan taudin etenemistä.
Tämä arviointi on hyödyllinen sekä kävely- että ei-kävelemättömille potilaille, jotka tarjoavat tärkeätä tietoa hoito- ja hoitosuunnitelmien ohjaamiseksi.
Tätä käytetään verrattuna siihen, kuinka hyvin FSHD-COM-PEDS arvioi koehenkilöitä
|
Lähtötaso-2 vuotta
|
|
Yläraajan suorituskyky (pul)
Aikaikkuna: Lähtötaso-2 vuotta
|
Arviointityökalu, jota käytetään yläraajojen toiminnan arviointiin yksilöillä, joilla on lihasdystrofia, kuten Duchenne -lihasdystrofia.
Se mittaa kyvyn suorittaa erilaisia motorisia tehtäviä tarjoamalla käsityksen aseiden ja käsien vahvuudesta ja liikkuvuudesta.
PUL auttaa seuraamaan tautien etenemistä ja ohjaamaan hoitopäätöksiä sieppaamalla yksityiskohtaisia tietoja yläraajojen ominaisuuksista.
Tämä on hyödyllistä arvioitaessa kahta kohorttia sekä FSHD-COM-PEDS- ja RWS: iin hyödynnetään.
|
Lähtötaso-2 vuotta
|
|
100 metrin kävely-/ajokoe
Aikaikkuna: Lähtötaso-2 vuotta
|
on kiinteän etäisyyden arviointi, jota käytetään yksilön maksimaalisen ambulatorisen kyvyn mittaamiseen.
Osallistujia pyydetään kävelemään tai ajamaan 100 metriä niin nopeasti kuin mahdollista, kyvystään riippuen.
Tätä testiä käytetään yleisesti tutkimuksessa fyysisen suorituskyvyn ja liikkuvuuden arvioimiseksi, etenkin yksilöillä, joilla on olosuhteet, jotka vaikuttavat heidän kävelykyvynsä.
Se auttaa tutkijoita seuraamaan liikkuvuuden muutoksia ajan myötä ja arvioimaan interventioiden tehokkuutta, jonka tavoitteena on parantaa kävelynopeutta ja kestävyyttä
|
Lähtötaso-2 vuotta
|
|
Neuro QoL -kipuasteikko
Aikaikkuna: Lähtötaso-2 vuotta
|
Arvioi kivun vaikutukset neurologisiin olosuhteisiin kärsiviin yksilöihin, mitata heidän vakavuuttaan, taajuuttaan ja vaikutuksia päivittäiseen toimintaan ja elämänlaatuun käyttämällä 5 pisteen luokitusjärjestelmää (1 ei ole koskaan ja 5 aina).
|
Lähtötaso-2 vuotta
|
|
Potilaan globaali vaikutelma muutoksesta (PGI-C)
Aikaikkuna: Lähtötaso-2 vuotta
|
On luokitusasteikko, jonka potilaat voivat mitata, jos tutkimuksen jälkeen on tapahtunut vakavuuden muutosta.
Potilas arvioi muutoksensa asteikolla 1: stä 7: een (1 ei ole muutos tai huonompi ja 7 on paljon parempi tai parannus, joka on tehnyt kaiken eron).
Tämä toimii yhtenä tutkimuksen ankkureista.
|
Lähtötaso-2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jeffrey Statland, MD, University of Kansas Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00160879
- 1U01NS137702-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .