Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden erillisen tuuletusstrategian tehokkuus kärjistyy PEEP: n ja keuhkojen rekrytointitoimenpiteisiin hapettumisen parantamisessa

torstai 6. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Ain Shams University

Vertaileva tutkimus kärjistyvästä PEEP: stä (positiivinen loppupoistopaine) vs. Keuhkojen rekrytointi jatkuvilla inflaatiostrategioilla hypoksemian hallintaan COPD-potilailla, joille tehdään video-avustettua rintakehän leikkausta (VATS)

Tässä tutkimuksessa arvioidaan ja vertaa kahden erillisen tuuletusstrategian tehokkuutta PEEP: n ja keuhkojen rekrytointia koskevassa ohjauksessa, joka parantaa hapettumista (ts. Hallitsevaa hypoksemian hallintaa) keuhkoahtaumataudin potilailla, joille tehdään VATS.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

A) Preoperatiiviset asetukset:

  • Kaikilta osallistujilta saadaan kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimusta.
  • Potilaiden leikkausta edeltävää optimointia ovat tupakoinnin lopettaminen, keuhkotoimintojen parantaminen keuhkoputkiaineita ja steroideja käyttämällä, leikkausta edeltävän rintakehän fysioterapia ja keuhkojen laajentumisen valvontapotilaan harjoittelu. Keuhkoahtaumataudin palautuvat komponentit, kuten bronkospasmi, infektiot ja keuhkoödeema, tulisi etsiä aktiivisesti ja käsitellä aggressiivisesti 9.
  • Keuhkoahtaumataudin vakavuuden havaitseminen käyttämällä globaalia aloitetta kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (kulta) -järjestelmän luokittelussa ilmavirtarajoituksen vaiheisiin. Potilailla, joilla on FEV₁/FVC <0,7:

    • Kulta 1 - Lievä: FEV₁ ≥80% ennustettu
    • Kulta 2 - Kohtalainen: 50% ≤ fev₁ <80% ennustettu
    • Kulta 3 - vakava: 30% ≤ fev₁ <50% ennustettu
    • Kulta 4 - Erittäin vakava: FEV₁ <30% ennustettu 10.
  • Preoperatiivinen arviointi arvioi keuhkojen mekaniikkaa, parenkyymaista toimintaa ja sydän- ja keuhkojen varantoa potilaan soveltuvuuden määrittämiseksi leikkaukseen. Keuhkojen mekaniikka, mukaan lukien pakotettu vanhentumistilavuus 1 sekunnissa (FEV1), maksimaalinen vapaaehtoinen ilmanvaihto, pakotettu elintärkeä kapasiteetti ja jäännöstilavuus/keuhkojen kokonaiskapasiteetti (RV/TLC), tarjoavat käsityksen hengityselimistä. Yli 60% FEV1 osoittaa potentiaalisen toleranssin anatomiselle lohkon resektiolle. Alle 30%: n FEV1 ehdottaa leikkauksen jälkeistä hengityslaitetta tai täydentävää happiriippuvuutta. FEV1: n alle 60%: lla tuuletusperfuusion skannaus (VQ-skannaus) voi laskea postoperatiivisen FEV1: n, arvojen ollessa yli 35%(ja jopa 40%), mikä viittaa riittävästi leikkauksen jälkeiseen keuhkovarantoon. DLCO, kaasun diffuusion mittaus, mieluiten yli 40% leikkaukseen. Sydän- ja keuhkojen harjoitustestaus arvioi kokonaisvarantoa, ja happea (O2) on enimmäismäärä (O2) Kehosi voi käyttää harjoituksen aikana (VO2) yli 10 ml/min/kg, mikä osoittaa soveltuvuuden leikkaukseen 2.
  • Preoperatiiviseen arviointiin VATS: lle sisältyy myös veren määrän arviointi monisyytin tai infektion indikaatioiden suhteen. Rinnan röntgenkuvat ja CT-skannaukset tarjoavat anatomisia yksityiskohtia kirurgiseen suunnitteluun. Valtimoveren kaasut tunnistavat potilaat, joilla on postoperatiivisten komplikaatioiden riski; Hiilidioksidin (CO2) osittainen paine yli 50 mm Hg tai O2: n osittainen paine alle 60 mm Hg osoittaa haavoittuvuuden 2.

B) Intraoperatiiviset asetukset:

Elektrokardiogrammi (EKG), ei-invasiivinen verenpaine (NIBP), pulssioksimetri (SPO2) käytetään ja lähtötason lukemat otetaan ennen induktiota.

Anestesia indusoidaan ennakkoluulon jälkeen, jolla on 100% happea 2-3 minuutin ajan fentanyylien 2 µg/kg, propofolin 2 mg/kg ja lihasrelaksantin (atracurium) 0,5 mg/kg potilaan tietoisuuden jälkeen. Keuhkojen eristäminen saavutetaan käyttämällä kaksoislumenin endotrakeaaliputkea, fiberoptista bronkoskopiaa käytetään tyypillisesti putken 11 sijoittamisen ja sijoittamisen ohjaamiseen ja vahvistamiseen.

Potilaat vaativat usein invasiivisten seurantalaitteiden, kuten invasiivisten verenpaineiden (IBP) linjojen ja keskuslaskimoviivojen (CVL) sijoittamisen.

Anestesia ylläpitää 1-2 % isofluraanista 50 % happea/ilmaseoksessa happitilan ja 0,1 mg/kg atracuriumin, tuuletusparametrien mukaan, jotka ylläpitävät normocapniaa (CO2 välillä 35- 40 mmHg). Nesteet kristalloideina, joita nestekaavio käyttää alijäämään ja ylläpitoon tarvittaessa.

Leikkaus alkaa tyypillisesti siitä, että potilas on sijoitettu täyteen sivuttaispesubitusasentoon, joka on räätälöity leikkauksen sivulle tai makuun asentoon sopivalla tuella rintaan.

Hengityslaite:

Tyypillisesti kaikilla potilailla käytetään 5 cm H₂O: ta alkuperäistä PEEP: tä,

Ryhmä A:

PEEP on tyypillisesti lisääntynyt 2-3 cm H₂O-lisäyksissä tarkkailemalla potilaan vastetta (hapetus, hemodynamiikka ja keuhkojen vaatimustenmukaisuus).

Ryhmä B:

Jatkuva inflaatio:

Aseta hengityslaite CPAP -tilaan ja nosta paine 30 cm H2O: ksi 30 sekunnin ajan.

C) Leikkauksen jälkeiset asetukset:

Seuraa potilaita palautushuoneessa, siirretäänkö ICU: lle tai Wardille, tiedot tallennetaan seuraavina aikoina 1 tunnissa, 2 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia. Molempia ryhmiä verrataan toisiinsa seuraavien muuttujien mukaan:

  • Hypoksemia
  • Mekaanisen ilmanvaihdon tarve

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 11111
        • Ain Shams University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikä ≥ 18 vuotta ja </= 60 vuotta. Molemmat sukupuolet. Potilaat Amerikkalainen anestesiologien yhdistys fyysinen asema (ASA) IL - IIL. Kirjallinen, voimassa oleva ja tietoinen suostumus. Lievä tai kohtalainen COPD -potilaat BMI alle 4

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen.
  • Raskaus
  • VATS
  • Potilailla on muita keuhkosairauksia
  • Potilaat ASA: ta enemmän kuin LLL
  • Potilaat, joilla on sydänsairauksia, jotka vaikuttavat systolisiin ja diastolisiin toimintoihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä (a): Peep kasvattaa
Tämä ryhmä läpäisee säiliöiden ja yhden hypoksemian aloittamisen PEEP: n lisääntymisen tyypillisesti 2–3 cm H₂O-lisäyksissä samalla kun seurataan potilaan vastetta (hapetus, hemodynamiikka ja keuhkojen noudattaminen).
Tyypillisesti 5 cm H₂O: n alkuperäinen PEEP, sitten PEEP, lisääntyy 2-3 cm H₂O: n lisäyksissä tarkkailemalla potilaan vastetta (hapetus, hemodynamiikka ja keuhkojen vaatimustenmukaisuus).
Active Comparator: Ryhmä (B): Keuhkojen rekrytointi jatkuvalla inflaatiolla

Jatkuva inflaatio:

Aseta hengityslaite CPAP -tilaan ja nosta paine 30 cm H2O: ksi 30 sekunnin ajan.

Aseta hengityslaite CPAP -tilaan ja nosta paine 30 cm H2O: ksi 30 sekunnin ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ICU: n sisäänpääsy
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Leikkauksen jälkeisten potilaiden esiintyvyys, joka vaatii ICU: n pääsyä
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkokomplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Intraoperatiivinen hemodynaaminen epävakaus, hypoksemia ja hyperkapnia mekaanisen ilmanvaihdon operatiiviset tarpeet. Operatiiviset keuhkokomplikaatiot.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ahmed Nagah AL Shaer, Professor, Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 27. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 27. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FMASU MS 40/2025

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki Dana jaetaan, kun opiskelu on valmis

IPD-jaon aikakehys

Ennen 1/2026

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Vapaa

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa