Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av to distinkte ventilasjonsstrategier eskalerende PEEP og lungekrutteringsmanøvrer for å forbedre oksygenering

6. mars 2025 oppdatert av: Ain Shams University

Sammenlignende studie av eskalerende PEEP (Positive End Expiratory Pressure) Vs. Lungekruttering av vedvarende inflasjonsstrategier for å håndtere hypoksemi hos KOLS-pasienter som gjennomgår videoassistert thorakoskopisk kirurgi (Vats)

Denne studien evaluerer og sammenligner effektiviteten av to distinkte ventilasjonsstrategier-opptrappende PEEP og lungekrutteringsmanøvrer i forbedring av oksygenering (dvs. håndtering av hypoksemi) hos KOLS-pasienter som gjennomgår VATS.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

A) Preoperative innstillinger:

  • Det vil bli innhentet skriftlig informert samtykke fra alle deltakere før studien.
  • Preoperativ optimalisering av pasienter inkluderer opphør av røyking, forbedring av lungefunksjoner ved bruk av bronkodilatorer og steroider, preoperativ brystfysioterapi og trening av pasient med lungeutvidelse manuoEvers. Reversible komponenter av KOLS som bronkospasme, infeksjoner og lungeødem skal aktivt se etter og behandles aggressivt 9.
  • Påvisning av alvorlighetsgraden av KOLS ved å bruke det globale initiativet for kronisk obstruktiv lungesykdom (gull) system kategoriserer luftstrømbegrensning i stadier. Hos pasienter med FEV₁/FVC <0,7:

    • Gull 1 - mild: FEV₁ ≥80% spådd
    • Gull 2 ​​- Moderat: 50% ≤ FEV₁ <80% forutsagt
    • Gull 3 - alvorlig: 30% ≤ FEV₁ <50% forutsagt
    • Gull 4 - Veldig alvorlig: FEV₁ <30% spådde 10.
  • Preoperativ vurdering evaluerer lungemekanikk, parenkymal funksjon og kardiopulmonal reserve for å bestemme pasientens egnethet for kirurgi. Lungemekanikk, inkludert tvungen ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1), maksimal frivillig ventilasjon, tvungen vital kapasitet og gjenværende volum/total lungekapasitet (RV/TLC), gir innsikt i respirasjonsfunksjon. En FEV1 større enn 60% indikerer potensiell toleranse for anatomisk lobseksjon. En FEV1 på mindre enn 30% antyder postoperativ ventilator eller supplerende oksygenavhengighet. I FEV1-er mindre enn 60%kan en ventilasjons-perfusjonsskanning (VQ-skanning) beregne en postoperativ FEV1, med verdier over 35%(og opptil 40%), noe som antyder tilstrekkelig postoperativ lungeservat. DLCO, måling av gassdiffusjon, overstiger ideelt 40% for operasjon. Kardiopulmonal treningstesting vurderer den totale reserven, med en maksimal oksygen (O2) kroppen din kan bruke under trening (VO2) større enn 10 ml/min/kg, noe som indikerer egnethet for kirurgi 2.
  • Preoperativ vurdering for Vats innebærer også å evaluere blodtelling for indikasjoner på polycythemia eller infeksjon. Røntgenstråler og CT-skanninger gir anatomiske detaljer for kirurgisk planlegging. Arterielle blodgasser identifiserer pasienter som er utsatt for postoperative komplikasjoner; Et delvis trykk av karbondioksid (CO2) mer enn 50 mm Hg eller et delvis trykk på O2 mindre enn 60 mm Hg indikerer sårbarhet 2.

B) Intraoperative innstillinger:

Elektrokardiogram (EKG), ikke-invasivt blodtrykk (NIBP), pulsoksymeter (SPO2) vil bli påført, og baselineavlesninger vil bli tatt før induksjon.

Anestesi vil bli indusert etter en periode med preoksygenering med 100% oksygen i 2-3 minutter med intravenøs injeksjon av fentanyl 2 ug/kg, propofol 2 mg/kg og et muskelavslappende middel (atracurium) 0,5 mg/kg etter tap av pasientbevissthet. Lungisolasjon oppnås ved bruk av et endotrakealt rør, fiberoptisk bronkoskopi brukes vanligvis til å veilede og bekrefte plasseringen og plasseringen av røret 11.

Pasienter krever ofte plassering av invasive overvåkningsinnretninger, for eksempel invasive blodtrykk (IBP) linjer og sentrale venes linjer (CVL).

Anestesi vil opprettholdes med 1-2 % av isofluran i 50 % oksygen/luftblanding i henhold til oksygentilstand og 0,1 mg/kg atracurium, ventilasjonsparametere som opprettholder normokapnia (CO2 mellom 35-40 mmHg). Væsker som krystalloider som brukes av et væskekart for underskudd og vedlikehold etter behov.

Operasjonen begynner vanligvis med pasienten som er plassert i en full lateral decubitus -holdning skreddersydd til siden av operasjonen eller i en liggende stilling med passende støtte for å få tilgang til brystet.

Ventilasjonsinnstilling:

Vanligvis brukes en første kikk på 5 cm H₂O hos alle pasienter,

Gruppe A:

PEEP er vanligvis økt i trinn på 2-3 cm H₂O mens du overvåker pasientens respons (oksygenering, hemodynamikk og lungekomplanse).

Gruppe B:

En vedvarende inflasjon:

Still ventilatoren til CPAP -modus og øk trykket til 30 cm H2O i 30 sekunder.

C) Postoperative innstillinger:

Oppfølging av pasienter i restitusjonsrom Uansett om de overføres til ICU eller til Ward, vil data bli registrert på følgende ganger 1 time, 2 timer, 6 timer, 12 timer og 24 timer. Begge gruppene vil bli sammenlignet med hverandre i henhold til følgende variabler:

  • Hypoksemi
  • Behovet for mekanisk ventilasjon

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 11111
        • Ain Shams University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Alder ≥ 18 år og </= 60 år. Begge sex. Pasienter American Society of Anesthesiologists Physical Status (ASA) il to IIL. Et skriftlig, gyldig og informert samtykke. Mild til moderate KOLS -pasienter BMI mindre enn 4

Eksklusjonskriterier:

  • Pasientavslag.
  • Svangerskap
  • Vats prosedyre konvertert til åpen thoracotomy
  • Pasienter har andre lungesykdommer
  • Pasienter mer enn lll
  • Pasienter med hjertesykdommer som påvirker systoliske og diastoliske funksjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe (a): eskalerende kikk
Denne gruppen vil gjennomgå vats og en hypoksemi startet kikk er vanligvis økt i trinn på 2-3 cm H₂O mens du overvåker pasientens respons (oksygenering, hemodynamikk og lungekomplikering).
Vanligvis økes et første kikk på 5 cm H₂O, og deretter økes PEEP i trinn på 2-3 cm H₂O mens du overvåker pasientens respons (oksygenering, hemodynamikk og lungekomplikering).
Aktiv komparator: Gruppe (b): Lungekruttering ved vedvarende inflasjon

En vedvarende inflasjon:

Still ventilatoren til CPAP -modus og øk trykket til 30 cm H2O i 30 sekunder.

Still ventilatoren til CPAP -modus og øk trykket til 30 cm H2O i 30 sekunder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av ICU -opptak
Tidsramme: 6 måneder
Forekomsten av postoperative pasienter som krever ICU-innleggelse
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av lungekomplikasjoner
Tidsramme: 6 måneder
Intraoperativ hemodynamisk ustabilitet, hypoksemi og hyperkapnia etter operative behov for mekanisk ventilasjon. Etter operative lungekomplikasjoner.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Ahmed Nagah AL Shaer, Professor, Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

27. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

27. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FMASU MS 40/2025

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

All Dana vil bli delt når studien er fullført

IPD-delingstidsramme

Før 1/2026

Tilgangskriterier for IPD-deling

Gratis

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere