Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit van twee verschillende ventilatiestrategieën die peep- en longwervingsmanoeuvres escaleren bij het verbeteren van oxygenatie

6 maart 2025 bijgewerkt door: Ain Shams University

Vergelijkende studie van escalerende PEEP (positieve eindexpiratoire druk) VS. Werving van long door aanhoudende inflatiestrategieën voor het beheer van hypoxemie bij COPD-patiënten die video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie (VATS) ondergaan,

Deze studie evalueert en vergelijkt de effectiviteit van twee verschillende ventilatiestrategieën-escalerende PEEP- en longwervingsmanoeuvres-in-verbetering van de oxygenatie (d.w.z. het beheren van hypoxemie) bij COPD-patiënten die VAT's ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

A) Preoperatieve instellingen:

  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van alle deelnemers voorafgaand aan de studie.
  • Pre-operatieve optimalisatie van patiënten omvat beëindiging van roken, verbetering van longfuncties met behulp van bronchusverwijders en steroïden, pre-operatieve borstfysiotherapie en training van de patiënt met longuitbreidingsmanuoeven. Omkeerbare componenten van COPD zoals bronchospasme, infecties en longoedeem moeten actief worden gezocht en agressief worden behandeld 9.
  • Detectie van de ernst van COPD door het gebruik van het globale initiatief voor chronische obstructieve longziekte (GOUD) -systeem categoriseert de beperking van de luchtstroom in fasen. Bij patiënten met FEV₁/FVC <0,7:

    • Goud 1 - mild: fev₁ ≥80% voorspeld
    • Goud 2 - Matig: 50% ≤ fev₁ <80% voorspeld
    • Goud 3 - Ernstig: 30% ≤ Fev₁ <50% voorspeld
    • Goud 4 - Zeer ernstig: Fev₁ <30% voorspelde 10.
  • Preoperatieve beoordeling evalueert de longmechanica, parenchymale functie en cardiopulmonale reserve om de geschiktheid van een patiënt voor chirurgie te bepalen. Longmechanica, inclusief geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1), maximale vrijwillige ventilatie, geforceerde vitale capaciteit en resterende volume/totale longcapaciteit (RV/TLC) verhouding, bieden inzichten in de luchtwegfunctie. Een FEV1 meer dan 60% duidt op potentiële tolerantie voor anatomische lobresectie. Een FEV1 van minder dan 30% suggereert postoperatieve ventilator of aanvullende zuurstofafhankelijkheid. In FEV1s minder dan 60%kan een ventilatie-perfusiescan (VQ-scan) een postoperatieve FEV1 berekenen, met waarden boven 35%(en tot 40%), wat suggereert dat een voldoende postoperatieve pulmonale reserve. DLCO, meten van gasdiffusie, is idealiter groter dan 40% voor chirurgie. Cardiopulmonale trainingstests beoordeelt de totale reserve, met een maximale snelheid van zuurstof (O2) die uw lichaam kan gebruiken tijdens inspanning (VO2) groter dan 10 ml/min/kg, wat een geschiktheid voor chirurgie geeft 2.
  • Preoperatieve beoordeling voor VAT's omvat ook het evalueren van de bloedtellingen op indicaties van polycytemie of infectie. Röntgenfoto's van de borst en CT-scans bieden anatomische details voor chirurgische planning. Arteriële bloedgassen identificeren patiënten die risico lopen op postoperatieve complicaties; Een partiële druk van koolstofdioxide (CO2) meer dan 50 mm Hg of een partiële druk van O2 minder dan 60 mm Hg geeft kwetsbaarheid 2 aan.

B) Intraoperatieve instellingen:

Elektrocardiogram (ECG), niet-invasieve bloeddruk (NIBP), pulsoximeter (SPO2) zal worden toegepast en de baseline-metingen worden vóór inductie genomen.

Anesthesie zal worden geïnduceerd na een periode van preoxygenatie met 100% zuurstof gedurende 2-3 minuten met intraveneuze injectie van fentanyl 2 µg/kg, propofol 2 mg/kg en een spierverslapping (atracurium) 0,5 mg/kg na verlies van patiëntenbewustzijn. Longisolatie wordt bereikt met behulp van een dubbele lumen endotracheale buis, glasvezel bronchoscopie wordt meestal gebruikt om de plaatsing en positionering van de buis 11 te begeleiden en te bevestigen.

Patiënten vereisen vaak de plaatsing van invasieve monitoringapparaten, zoals invasieve bloeddruk (IBP) lijnen en centrale veneuze lijnen (CVL).

Anesthesie zal worden gehandhaafd door 1-2 % van isofluraan in 50 % zuurstof/luchtmengsel volgens zuurstoftoestand en 0,1 mg/kg atracurium, ventilatieparameters die normocapnie handhaven (CO2 tussen 35- 40 mmHg). Vloeistoffen als kristalloïden die worden gebruikt door een vloeistofgrafiek voor het tekort en onderhoud indien nodig.

De operatie begint meestal met de patiënt gepositioneerd in een volledige laterale decubitushouding die is afgestemd op de zijkant van de operatie of in rugligging met passende ondersteuning om toegang te krijgen tot de borst.

Ventilerende setting:

Meestal wordt een eerste peep van 5 cm H₂o gebruikt bij alle patiënten,

Groep A:

PEEP wordt meestal verhoogd in stappen van 2-3 cm H₂O terwijl de respons van de patiënt wordt bewaakt (oxygenatie, hemodynamica en longcompliance).

Groep B:

Een aanhoudende inflatie:

Stel de ventilator in op de CPAP -modus en verhoog de druk tot 30 cm H2O gedurende 30 s.

C) Postoperatieve instellingen:

Follow -up patiënten in de herstelruimte, ongeacht of ze naar de ICU of naar Ward worden overgedragen, worden gegevens opgenomen op de volgende tijden 1 uur, 2 uur, 6 uur, 12 uur en 24 uur. Beide groepen zullen met elkaar worden vergeleken volgens de volgende variabelen:

  • Hypoxemie
  • De behoefte aan mechanische ventilatie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte, 11111
        • Ain Shams University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd ≥ 18 jaar en </= 60 jaar. Beide seks. Patiënten American Society of Anesthesiologists Fysieke status (ASA) IL TO IIL. Een schriftelijke, geldige en geïnformeerde toestemming. Milde tot matige COPD -patiënten BMI minder dan 4

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt weigering.
  • Zwangerschap
  • Vats procedure omgezet om thoracotomie te openen
  • Patiënten hebben andere longziekten
  • Patiënten ASA meer dan LLL
  • Patiënten met hartziekten die systolische en diastolische functies beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep (a): escalerende peep
Deze groep zal vaten ondergaan en één hypoxemie gestart Peep wordt meestal verhoogd in stappen van 2-3 cm H₂O terwijl de respons van de patiënt wordt gecontroleerd (oxygenatie, hemodynamica en longcompliance).
Meestal wordt een eerste peep van 5 cm H₂o, vervolgens PEEP verhoogd in stappen van 2-3 cm H₂O terwijl de respons van de patiënt wordt gecontroleerd (oxygenatie, hemodynamica en longcompliantie).
Actieve vergelijker: Groep (B): Longwerving door aanhoudende inflatie

Een aanhoudende inflatie:

Stel de ventilator in op de CPAP -modus en verhoog de druk tot 30 cm H2O gedurende 30 s.

Stel de ventilator in op de CPAP -modus en verhoog de druk tot 30 cm H2O gedurende 30 s.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van ICU -toelating
Tijdsspanne: 6 maanden
De incidentie van post-operatieve patiënten die IC-opname nodig hebben
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van longcomplicaties
Tijdsspanne: 6 maanden
Intraoperatieve hemodynamische instabiliteit, hypoxemie en hypercapnie na operatieve behoeften van mechanische ventilatie. Post operatieve longcomplicaties.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ahmed Nagah AL Shaer, Professor, Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

27 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

27 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FMASU MS 40/2025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle Dana wordt gedeeld zodra de studie is voltooid

IPD-tijdsbestek voor delen

Voor 1/2026

IPD-toegangscriteria voor delen

Vrij

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren