Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność dwóch odrębnych strategii wentylacji eskalacyjnych manewrów rekrutacji PEEP i płuc w poprawie utleniania

6 marca 2025 zaktualizowane przez: Ain Shams University

Badanie porównawcze eskalacji PEEP (dodatnie ciśnienie wydechowe) vs. Rekrutacja płuc przez trwałe strategie inflacji w zarządzaniu hipoksemią u pacjentów z POChP poddanymi operacjami torakoskopowymi wspomaganymi wideo (VATS)

Badanie to ocenia i porównuje skuteczność dwóch odrębnych strategii wentylacji escalujących manewrów rekrutacyjnych i płuc w poprawie natleniania (tj. Zarządzania hipoksemią) u pacjentów z POChP poddanymi VAT.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

A) Ustawienia przedoperacyjne:

  • Pisemna świadoma zgoda zostanie uzyskana od wszystkich uczestników przed badaniem.
  • Opopizacja przedoperacyjna pacjentów obejmuje zaprzestanie palenia, poprawę funkcji płuc przy użyciu leków rozszerzających oskrzela i sterydów, fizjoterapię klatki piersiowej przedoperacyjną i szkolenie pacjenta z ekspansją płuc. Odwracalne elementy POChP, takie jak oskrzel, infekcje i obrzęk płuc, należy aktywnie szukać i leczyć agresywnie 9.
  • Wykrywanie nasilenia POChP za pomocą globalnej inicjatywy systemu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (złota) kategoryzuje ograniczenie przepływu powietrza w etapie. U pacjentów z FEV₁/FVC <0,7:

    • Złot 1 - Mild: FeV₁ ≥80% przewidywane
    • Złot 2 - Umiarkowany: 50% ≤ fev₁ <80% przewidywane
    • Złot 3 - Poważny: 30% ≤ fev₁ <50% przewidywane
    • Złot 4 - Bardzo ciężki: Fev₁ <30% przewidywano 10.
  • Ocena przedoperacyjna ocenia mechanikę płuc, funkcję miąższu i rezerwę krążeniowo -oddechową w celu ustalenia przydatności pacjenta do operacji. Mechanika płuc, w tym przymusowa objętość wydechowa w 1 sekundzie (FEV1), maksymalna dobrowolna wentylacja, przymusowa pojemność żywotna i stosunek objętości resztkowej/całkowitej pojemności płuc (RV/TLC), zapewnia wgląd w funkcje oddechowe. FEV1 większy niż 60% wskazuje na potencjalną tolerancję dla resekcji płata anatomicznego. FEV1 mniejszy niż 30% sugeruje pooperacyjny respirator lub uzupełniająca zależność od tlenu. W FEV1 mniej niż 60%skanowanie wentylacji (skanowanie VQ) może obliczyć pooperacyjny FEV1, z wartościami powyżej 35%(i do 40%), co sugeruje odpowiednią pooperacyjną rezerwę płuc. DLCO, pomiar dyfuzji gazu, idealnie przekracza 40% do operacji. Testy wysiłkowe krążeniowo -oddechowe ocenia ogólną rezerwę, z maksymalną szybkością tlenu (O2), w którym organizm może użyć podczas ćwiczeń (VO2) większej niż 10 ml/min/kg, co wskazuje na przydatność do operacji 2.
  • Ocena przedoperacyjna VATS obejmuje również ocenę zliczenia krwi pod kątem wskazań policytuthemii lub infekcji. Prześwietlenie klatki piersiowej i skany CT zapewniają anatomiczne szczegóły dotyczące planowania chirurgicznego. Gazy tętnicze krwi identyfikują pacjentów zagrożonych powikłaniami pooperacyjnymi; Częściowe ciśnienie dwutlenku węgla (CO2) ponad 50 mm Hg lub ciśnienie częściowe O2 mniejsze niż 60 mm Hg wskazuje na podatność 2.

B) Ustawienia śródoperacyjne:

Elektrokardiogram (EKG), nieinwazyjne ciśnienie krwi (NIBP), pulsoksymetr (SPO2) zostanie zastosowane i odczyty wyjściowe zostaną wykonane przed indukcją.

Znieczulenie zostanie indukowane po okresie przedtlenowania ze 100% tlenem przez 2-3 minuty z dożylnym wstrzyknięciem fentanylu 2 µg/kg, propofolu 2 mg/kg i przeciążeniem mięśni (atrakurium) 0,5 mg/kg po utracie świadomości pacjenta. Izolacja płuc osiąga się za pomocą podwójnej lumowej rurki dotchawiczej, bronchoskopia światłowodowa jest zwykle używana do prowadzenia i potwierdzenia umieszczania i pozycjonowania rurki 11.

Pacjenci często wymagają umieszczenia inwazyjnych urządzeń monitorujących, takich jak linie inwazyjnego ciśnienia krwi (IBP) i centralne linie żylne (CVL).

Znieczulenie zostanie utrzymane przez 1-2 % izofluranu w 50 % mieszaninie tlenu/powietrza zgodnie ze stanem tlenu i 0,1 mg/kg atrakurium, parametry wentylacji, które utrzymują normokapnię (CO2 między 35–40 mmHg). Płyny jako krystaloidy stosowane przez wykres płynów do deficytu i konserwacji w razie potrzeby.

Operacja zwykle rozpoczyna się od pacjenta umiejscowionego w pełnej bocznej postawie odcięcia dostosowanej na bok operacji lub w pozycji leżącej na plecach z odpowiednim podporą w celu uzyskania dostępu do klatki piersiowej.

Ustawienie wentylacyjne:

Zazwyczaj u wszystkich pacjentów stosuje się początkowe podglądanie 5 cm H₂O,

Grupa A:

PEEP jest zwykle zwiększany w przyrostach H₂O 2-3 cm podczas monitorowania odpowiedzi pacjenta (natlenienie, hemodynamika i przestrzeganie płuc).

Grupa B:

Ciągła inflacja:

Ustaw respirator na tryb CPAP i zwiększ ciśnienie do 30 cm H2O na 30 s.

C) Ustawienia pooperacyjne:

Obserwuj pacjentów w pokoju regeneracji, czyli na OIOM, czy na Ward, dane będą rejestrowane w następujących czasach 1 H, 2 H, 6 H, 12 H i 24 godzin. Obie grupy zostaną porównane ze sobą zgodnie z następującymi zmiennymi:

  • Hipoksemia
  • Potrzeba mechanicznej wentylacji

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt, 11111
        • Ain Shams University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Wiek ≥ 18 lat i </= 60 lat. Oba seks. Pacjenci American Society of Anesthesiologists Status fizyczny (ASA) IL do IIL. Pisemna, ważna i świadomowa zgoda. BMI mniej niż 4 pacjenci z umiarkowanymi POChP

Kryteria wykluczenia:

  • Odmowa pacjenta.
  • Ciąża
  • Procedura VATS przekształcona w otwartą torakotomię
  • Pacjenci mają inne choroby płuc
  • Pacjenci ASA bardziej niż lll
  • Pacjenci z chorobami serca wpływające na funkcje skurczowe i rozkurczowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa (a): eskalacja peep
Ta grupa zostanie poddana VATS, a jedna niedotoksemia rozpoczęła się PEEP, jest zwykle zwiększana w przyrostach H₂O 2-3 cm podczas monitorowania odpowiedzi pacjenta (natlenienie, hemodynamika i przestrzeganie płuc).
Zazwyczaj początkowe podglądanie wynoszące 5 cm H₂O, wówczas PEEP jest zwiększone w przyrostach 2-3 cm H₂O podczas monitorowania odpowiedzi pacjenta (natlenienie, hemodynamika i przestrzeganie płuc).
Aktywny komparator: Grupa (B): Rekrutacja płuc przez trwałą inflację

Ciągła inflacja:

Ustaw respirator na tryb CPAP i zwiększ ciśnienie do 30 cm H2O na 30 s.

Ustaw respirator na tryb CPAP i zwiększ ciśnienie do 30 cm H2O na 30 s.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie wstępu na OIOM
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Częstość występowania pacjentów pooperacyjnych wymagających przyjęcia na OIOM
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie powikłań płucnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Śródoperacyjna niestabilność hemodynamiczna, hipoksemia i hiperkapnia po operacyjnych potrzeb wentylacji mechanicznej. Po operacyjnych powikłaniach płuc.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ahmed Nagah AL Shaer, Professor, Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

27 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

27 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMASU MS 40/2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Cała Dana zostanie udostępniona po zakończeniu badania

Ramy czasowe udostępniania IPD

Przed 1/2026

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Bezpłatny

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj