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Die Wirksamkeit von zwei unterschiedlichen Belüftungsstrategien, die Manöver von Peep und Lungenrekrutierung bei der Verbesserung der Sauerstoffverbesserung eskalieren

6. März 2025 aktualisiert von: Ain Shams University

Vergleichende Studie zu eskalierenden PEEP (positiver Enddruck des Endes) vs. Lungenrekrutierung durch anhaltende Inflationsstrategien zur Behandlung von Hypoxämie bei COPD-Patienten, die sich einer Video-unterstützten Thorakoskopie (VATS) unterziehen

Diese Studie bewertet und vergleicht die Wirksamkeit von zwei unterschiedlichen Beatmungsstrategien, die Peep- und Lungenrekrutierungsmanöver in der Verbesserung der Sauerstoffversorgung (d. H. Hypoxämie) bei COPD-Patienten unterbinden.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

A) Präoperative Einstellungen:

  • Vor der Studie wird von allen Teilnehmern eine schriftliche Einverständniserklärung von allen Teilnehmern eingeholt.
  • Die voroperative Optimierung von Patienten umfasst die Einstellung des Rauchens, die Verbesserung der Lungenfunktionen unter Verwendung von Bronchodilatoren und Steroiden, präoperative Brustphysiotherapie und Training von Patienten mit Lungenerweiterung Manuoevers. Reversible Komponenten von COPD wie Bronchospasmus, Infektionen und Lungenödemen sollten aktiv gesucht und aggressiv behandelt werden 9.
  • Nachweis des Schweregrads der COPD unter Verwendung der globalen Initiative für chronisch obstruktives Lungenerkrankungssystem (Gold) kategorisiert die Luftstrombeschränkung in Stadien. Bei Patienten mit Fev₁/FVC <0,7:

    • Gold 1 - mild: Fev₁ ≥ 80% vorhergesagt
    • Gold 2 - moderat: 50% ≤ Fev₁ <80% vorhergesagt
    • Gold 3 - schwerwiegend: 30% ≤ Fev₁ <50% vorhergesagt
    • Gold 4 - Sehr schwerwiegend: Fev₁ <30% prognostiziert 10.
  • Die präoperative Bewertung bewertet die Lungenmechanik, die Parenchymfunktion und die kardiopulmonale Reserve, um die Eignung eines Patienten für die Operation zu bestimmen. Die Lungenmechanik, einschließlich des Zwangsvolumens in 1 Sekunde (FEV1), maximaler freiwilliger Belüftung, erzwungener Vitalkapazität und das Verhältnis von Restvolumen/Gesamtlungenkapazität (RV/TLC), liefern Einblicke in die Atemfunktion. Ein FEV1 von mehr als 60% zeigt eine potenzielle Toleranz für die Resektion der anatomischen Lappen an. Ein FEV1 von weniger als 30% deutet auf einen postoperativen Beatmungsgerät oder eine zusätzliche Sauerstoffabhängigkeit hin. In FEV1s von weniger als 60%kann ein postoperativer FEV1 ein postoperativer FEV1 mit Werten über 35%(und bis zu 40%) ein postoperativer FEV1 berechnen, was auf eine ausreichende postoperative Lungenreserve hinweist. DLCO, Messung der Gasdiffusion, übersteigt idealerweise 40% für die Operation. Mit kardiopulmonaler Übungen wird die Gesamtreserve mit einer maximalen Sauerstoffrate (O2) bewertet, die Ihr Körper während des Trainings (VO2) von mehr als 10 ml/min/kg verwenden kann, was auf eine Eignung für die Operation 2 hinweist.
  • Die präoperative Bewertung für VATS umfasst auch die Bewertung der Blutzahlen für Indikationen einer Polyzythämie oder einer Infektion. Bruströntgen- und CT-Scans liefern anatomische Details für die chirurgische Planung. Arterielle Blutgase identifizieren Patienten mit dem Risiko für postoperative Komplikationen. Ein Partialdruck von Kohlendioxid (CO2) mehr als 50 mm Hg oder ein Teildruck von O2 von weniger als 60 mm Hg weist Anlehrbarkeit 2 an 2.

B) Intraoperative Einstellungen:

Elektrokardiogramm (EKG), nicht-invasives Blutdruck (NIBP), Impulsoximeter (SPO2) werden angewendet und vor der Induktion werden die Grundwerte vorgenommen.

Die Anästhesie wird nach einer Perioxygenierung mit 100% Sauerstoff für 2-3 Minuten mit intravenöser Injektion von Fentanyl 2 µg/kg, Propofol 2 mg/kg und einem Muskelrelaxans (Attracurium) 0,5 mg/kg nach dem Verlust des Patientenbewusstseins induziert. Die Lungenisolierung wird unter Verwendung eines doppelten Endotrachealrohrs erreicht. Die fiberoptische Bronchoskopie wird typischerweise verwendet, um die Platzierung und Positionierung des Rohrs 11 zu leiten und zu bestätigen.

Patienten benötigen häufig die Platzierung invasiver Überwachungsgeräte, wie z.

Die Anästhesie wird durch 1-2 % Isofluran in 50 % Sauerstoff/Luft-Mischung gemäß Sauerstoffzustand und 0,1 mg/kg-Attracurium gehalten, Belüftungsparameter, die Norcapnie aufrechterhalten (CO2 zwischen 35 und 40 mmHg). Flüssigkeiten als Kristalloide, die von einem Fluiddiagramm für das Defizit und die Erhaltung nach Bedarf verwendet werden.

Die Operation beginnt typischerweise mit dem Patienten, der in einer vollen lateralen Dekubitus -Haltung positioniert ist, die auf die Seite der Operation oder in einer Rückenlage zugeschnitten ist und angemessen unterstützt wird, um auf die Brust zuzugreifen.

Lüftungseinstellung:

Typischerweise wird bei allen Patienten ein anfänglicher Peep von 5 cm H₂O verwendet,

Gruppe A:

PEEP ist in Schritten von 2-3 cm H₂O typischerweise erhöht, wobei die Reaktion des Patienten (Sauerstoffversorgung, Hämodynamik und Lungenkonformität) überwacht wird.

Gruppe B:

Eine anhaltende Inflation:

Stellen Sie den Beatmungsgerät auf den CPAP -Modus ein und erhöhen Sie den Druck 30 s auf 30 cm H2O.

C) Postoperative Einstellungen:

Follow -up -Patienten im Erholungsraum, unabhängig davon, ob sie auf die Intensivstation oder auf die Station übertragen wurden, werden Daten zu den folgenden Zeiten 1 h, 2 h, 6 h, 12 h und 24 h aufgezeichnet. Beide Gruppen werden gemäß den folgenden Variablen miteinander verglichen:

  • Hypoxämie
  • Die Notwendigkeit einer mechanischen Belüftung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten, 11111
        • Ain Shams University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter ≥ 18 Jahre und </= 60 Jahre. Beide Sex. Patienten American Society of Anaesthesiologen physischer Status (ASA) IL bis IIL. Eine schriftliche, gültige und informierte Zustimmung. Leichte bis mittelschwere COPD -Patienten BMI weniger als 4

Ausschlusskriterien:

  • Patientenverweigerung.
  • Schwangerschaft
  • VATS -Verfahren, umgewandelt in die offene Thorakotomie umgewandelt
  • Patienten haben andere Lungenerkrankungen
  • Patienten ASA mehr als LLL
  • Patienten mit Herzerkrankungen, die systolische und diastolische Funktionen beeinflussen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe (a): eskalieren Peep
Diese Gruppe wird VATS unterziehen und eine Hypoxämie begann PEEP ist in den 2-3 cm H₂O-Inkrementen typischerweise erhöht, während die Reaktion des Patienten (Sauerstoffverhältnis, Hämodynamik und Lungenkonformität) überwacht wird.
Typischerweise wird ein anfänglicher Peep von 5 cm h₂o und dann in 2-3 cm H₂O-Inkrementen erhöht, während die Reaktion des Patienten (Sauerstoffverhältnis, Hämodynamik und Lungenkonformität) überwacht wird.
Aktiver Komparator: Gruppe (b): Lungenrekrutierung durch anhaltende Inflation

Eine anhaltende Inflation:

Stellen Sie den Beatmungsgerät auf den CPAP -Modus ein und erhöhen Sie den Druck 30 s auf 30 cm H2O.

Stellen Sie den Beatmungsgerät auf den CPAP -Modus ein und erhöhen Sie den Druck 30 s auf 30 cm H2O.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz der Aufnahme in der Intensivstation
Zeitfenster: 6 Monate
Die Inzidenz postoperativer Patienten, die die Aufnahme in der Intensivstation benötigen
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von Lungenkomplikationen
Zeitfenster: 6 Monate
Intraoperative hämodynamische Instabilität, Hypoxämie und Hyperkapnie nach operativem Bedarf der mechanischen Beatmung. Postoperative Lungenkomplikationen.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Ahmed Nagah AL Shaer, Professor, Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

27. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

27. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FMASU MS 40/2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Dana werden geteilt, sobald die Studie abgeschlossen ist

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Vor 1/2026

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Frei

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur COPD

Klinische Studien zur Peep

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