Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​to forskellige ventilationsstrategier eskalerende peep og lunge rekrutteringsmanøvrer til forbedring af iltning

6. marts 2025 opdateret af: Ain Shams University

Sammenlignende undersøgelse af eskalerende PEEP (positivt slutspirationstryk) Vs. Lunge-rekruttering ved vedvarende inflationsstrategier til håndtering af hypoxæmi hos KOLS-patienter, der gennemgår videoassisteret thoracoskopisk kirurgi (VATS)

Denne undersøgelse evaluerer og sammenligner effektiviteten af ​​to forskellige ventilationsstrategier-eskalerende peep og lunge-rekrutteringsmanøvrer, der forbedrer oxygenation (dvs. håndtering af hypoxæmi) hos KOLS-patienter, der gennemgår VATS.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

A) Preoperative indstillinger:

  • Skriftligt informeret samtykke opnås fra alle deltagere inden undersøgelsen.
  • Preoperativ optimering af patienter inkluderer ophør med rygning, forbedring af lungefunktioner ved hjælp af bronchodilatorer og steroider, præoperativ brystfysioterapi og træning af patient med lungeudvidelsesmande. Vendbare komponenter af KOLS, såsom bronchospasme, infektioner og lungeødem, skal ses aktivt efter og behandles aggressivt 9.
  • Påvisning af sværhedsgraden af ​​KOL ved anvendelse af det globale initiativ til kronisk obstruktiv lungesygdom (GOLD) -system kategoriserer luftstrømbegrænsning i trin. Hos patienter med FEV₁/FVC <0,7:

    • Guld 1 - mild: fev₁ ≥80% forudsagt
    • Guld 2 - Moderat: 50% ≤ fev₁ <80% forudsagt
    • Guld 3 - Alvorlig: 30% ≤ fev₁ <50% forudsagt
    • Guld 4 - Meget alvorlig: Fev₁ <30% forudsagde 10.
  • Preoperativ vurdering evaluerer lungemekanik, parenchymal funktion og kardiopulmonal reserve for at bestemme en patients egnethed til operation. Lungemekanik, inklusive tvungen ekspiratorisk volumen i 1 sekund (FEV1), maksimal frivillig ventilation, tvungen vital kapacitet og resterende volumen/total lungekapacitet (RV/TLC) -forhold, giver indsigt i respiratorisk funktion. En FEV1 større end 60% indikerer potentiel tolerance for anatomisk lobresektion. En FEV1 på mindre end 30% antyder postoperativ ventilator eller supplerende iltafhængighed. I FEV1'er mindre end 60%kan en ventilation-perfusionsscanning (VQ-scanning) beregne en postoperativ FEV1 med værdier over 35%(og op til 40%), hvilket antyder tilstrækkelig postoperativ lungereserve. DLCO, måling af gasdiffusion, overstiger ideelt 40% til operation. Kardiopulmonal træningstest vurderer den samlede reserve, med en maksimal ilthastighed (O2) kan din krop bruge under træning (VO2) større end 10 ml/min/kg, hvilket indikerer egnethed til kirurgi 2.
  • Preoperativ vurdering af VAT'er involverer også evaluering af blodtællinger for indikationer af polycythemia eller infektion. Røntgenbilleder i brystet og CT-scanninger giver anatomiske detaljer til kirurgisk planlægning. Arterielle blodgasser identificerer patienter, der er i fare for postoperative komplikationer; Et delvist tryk af kuldioxid (CO2) mere end 50 mm Hg eller et delvist tryk på O2 mindre end 60 mm Hg indikerer sårbarhed 2.

B) Intraoperative indstillinger:

Elektrokardiogram (EKG), ikke-invasivt blodtryk (NIBP), pulsoximeter (SPO2) vil blive anvendt, og baseline-aflæsninger vil blive taget før induktion.

Anæstesi induceres efter en periode med præoxygenering med 100% ilt i 2-3 minutter med intravenøs injektion af fentanyl 2 ug/kg, propofol 2 mg/kg og en muskelafslappende middel (atracurium) 0,5 mg/kg efter tab af patientbevidsthed. Lungeisolering opnås ved hjælp af et dobbelt-lumen endotracheal rør, fiberoptisk bronchoskopi bruges typisk til at guide og bekræfte placering og placering af røret 11.

Patienter kræver ofte placering af invasive overvågningsenheder, såsom invasivt blodtryk (IBP) linjer og centrale venøse linjer (CVL).

Anæstesi opretholdes med 1-2 % af isofluran i 50 % ilt/luftblanding i henhold til ilttilstand og 0,1 mg/kg atracurium, ventilationsparametre, der opretholder normokapni (CO2 mellem 35-40 mmHg). Væsker som krystalloider anvendt af et fluiddiagram til underskud og vedligeholdelse efter behov.

Operationen begynder typisk med patienten placeret i en fuld lateral decubitus -holdning, der er skræddersyet til siden af ​​operationen eller i en liggende position med passende støtte til adgang til brystet.

Ventilationsindstilling:

Typisk bruges et indledende peep på 5 cm H₂O i alle patienter,

Gruppe A:

Peep øges typisk i 2-3 cm H₂O-trin, mens patientens respons overvåges (iltning, hæmodynamik og lungeoverholdelse).

Gruppe B:

En vedvarende inflation:

Indstil ventilatoren til CPAP -tilstand og øg trykket til 30 cm H2O i 30 sekunder.

C) Postoperative indstillinger:

Opfølgning af patienter i gendannelsesrum, uanset om de overføres til ICU eller til Ward, vil data blive registreret på de følgende tidspunkter 1 time, 2 timer, 6 timer, 12 timer og 24 timer. Begge grupper vil blive sammenlignet med hinanden i henhold til følgende variabler:

  • Hypoxæmi
  • Behovet for mekanisk ventilation

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 11111
        • Ain Shams University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Alder ≥ 18 år og </= 60 år. Både sex. Patienter American Society of Anesthesiologists Physical Status (ASA) IL til IIL. En skriftlig, gyldig og informeret samtykke. Mild til moderate KOLS -patienter BMI mindre end 4

Ekskluderingskriterier:

  • Patientafvisning.
  • Graviditet
  • Vats -procedure konverteret til åben thoracotomi
  • Patienter har andre lungesygdomme
  • Patienter asa mere end lll
  • Patienter med hjertesygdomme, der påvirker systoliske og diastoliske funktioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe (a): eskalerende peep
Denne gruppe vil gennemgå vats & en hypoxæmi startede PEEP øges typisk i 2-3 cm H₂O-trin under overvågning af patientens respons (iltning, hæmodynamik og lungeoverholdelse).
Typisk øges et indledende peep på 5 cm H₂O, derefter peep i 2-3 cm H₂O-trin under overvågning af patientens respons (iltning, hæmodynamik og lungeoverholdelse).
Aktiv komparator: Gruppe (B): Rekruttering af lunge ved vedvarende inflation

En vedvarende inflation:

Indstil ventilatoren til CPAP -tilstand og øg trykket til 30 cm H2O i 30 sekunder.

Indstil ventilatoren til CPAP -tilstand og øg trykket til 30 cm H2O i 30 sekunder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af ICU -optagelse
Tidsramme: 6 måneder
Forekomsten af ​​postoperative patienter, der kræver ICU-optagelse
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af lungekomplikationer
Tidsramme: 6 måneder
Intraoperativ hæmodynamisk ustabilitet, hypoxæmi og hypercapnia efter operative behov for mekanisk ventilation. Post operative lungeplikationer.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Ahmed Nagah AL Shaer, Professor, Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

27. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

27. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU MS 40/2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle Dana vil blive delt, når undersøgelsen er afsluttet

IPD-delingstidsramme

Før 1/2026

IPD-delingsadgangskriterier

Gratis

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Kliniske forsøg med Eskalerende peep

Abonner