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A eficácia de duas estratégias distintas de ventilação que aumentam as manobras de recrutamento de peep e pulmões na melhoria da oxigenação

6 de março de 2025 atualizado por: Ain Shams University

Estudo comparativo da crescente Peep (pressão expiratória positiva) vs. Recrutamento de pulmão por estratégias de inflação sustentadas para gerenciar a hipoxemia em pacientes com DPOC submetidos a cirurgia toracoscópica por vídeo assistida (VATS)

Este estudo avalia e compara a eficácia de duas estratégias de ventilação distintas que escalam as manobras de recrutamento de Peep e pulmão, melhorando a oxigenação (isto é, gerenciamento de hipoxemia) em pacientes com DPOC submetidos a cubas.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

A) Configurações pré -operatórias:

  • O consentimento informado por escrito será obtido de todos os participantes antes do estudo.
  • A otimização pré-operatória dos pacientes inclui cessação do tabagismo, melhora das funções pulmonares usando broncodilatadores e esteróides, fisioterapia no peito pré-operatória e treinamento de pacientes com manufaturas de expansão pulmonar. Componentes reversíveis da DPOC, como broncoespasmo, infecções e edema pulmonar, devem ser procurados e tratados agressivamente 9.
  • Detecção da gravidade da DPOC usando a iniciativa global para o sistema de doença pulmonar obstrutiva (GOLD) crônica categoriza a limitação do fluxo de ar em estágios. Em pacientes com FEV₁/FVC <0,7:

    • Ouro 1 - leve: fev₁ ≥80% previsto
    • Ouro 2 - moderado: 50% ≤ fev₁ <80% previsto
    • Ouro 3 - grave: 30% ≤ fev₁ <50% previsto
    • Ouro 4 - muito severo: Fev₁ <30% previu 10.
  • A avaliação pré -operatória avalia a mecânica pulmonar, a função parenquimatosa e a reserva cardiopulmonar para determinar a adequação de um paciente para a cirurgia. A mecânica pulmonar, incluindo o volume expiratório forçado em 1 segundo (Fev1), ventilação voluntária máxima, capacidade vital forçada e taxa de volume residual/capacidade pulmonar total (RV/TLC), fornecem informações sobre a função respiratória. Um Fev1 maior que 60% indica a tolerância potencial para a ressecção anatômica do lobo. Um Fev1 de menos de 30% sugere dependência de ventilador pós -operatório ou oxigênio suplementar. Em Fev1s inferiores a 60%, uma varredura de ventilação-perfusão (varredura VQ) pode calcular um FEV1 pós-operatório, com valores acima de 35%(e até 40%), sugerindo uma reserva pulmonar pós-operatória adequada. O DLCO, medindo a difusão de gás, idealmente excede 40% para a cirurgia. O teste de exercício cardiopulmonar avalia a reserva geral, com uma taxa máxima de oxigênio (O2) que seu corpo pode usar durante o exercício (VO2) superior a 10 ml/min/kg, indicando adequação para a cirurgia 2.
  • A avaliação pré -operatória para CIVs também envolve a avaliação de contagens sanguíneas quanto às indicações de policitemia ou infecção. Os raios-X do tórax e a tomografia computadorizada fornecem detalhes anatômicos para o planejamento cirúrgico. Os gases sanguíneos arteriais identificam pacientes em risco de complicações pós -operatórias; Uma pressão parcial do dióxido de carbono (CO2) superior a 50 mm Hg ou uma pressão parcial de O2 menor que 60 mm Hg indica vulnerabilidade 2.

B) Configurações intraoperatórias:

O eletrocardiograma (ECG), a pressão arterial não invasiva (NIBP), o oxímetro de pulso (SPO2) serão aplicados e as leituras da linha de base serão realizadas antes da indução.

A anestesia será induzida após um período de pré-oxigenação com 100% de oxigênio por 2-3 minutos com injeção intravenosa de fentanil 2 µg/kg, propofol 2 mg/kg e relaxante muscular (atracúrio) 0,5 mg/kg após perda da consciência do paciente. O isolamento pulmonar é alcançado usando um tubo endotraqueal de lúmen dupla, a broncoscopia de fibra óptica é normalmente usada para guiar e confirmar a colocação e o posicionamento do tubo 11.

Os pacientes geralmente requerem a colocação de dispositivos de monitoramento invasivo, como linhas invasivas de pressão arterial (IBP) e linhas venosas centrais (CVL).

A anestesia será mantida por 1-2 % de isoflurano em 50 % de mistura de oxigênio/ar de acordo com o estado de oxigênio e 0,1 mg/kg de atracurium, parâmetros de ventilação que mantêm a normocapnia (CO2 entre 35-40 mmHg). Fluidos como cristalóides usados ​​por um gráfico de fluidos para o déficit e a manutenção, conforme necessário.

A cirurgia normalmente começa com o paciente posicionado em uma postura de decúbito lateral total adaptada ao lado da operação ou em uma posição supina com suporte adequado para acessar o tórax.

Configuração ventilatória:

Normalmente, uma peep inicial de 5 cm h₂o é usada em todos os pacientes,

Grupo A:

A PEEP é normalmente aumentada em incrementos de 2-3 cm de H₂O durante o monitoramento da resposta do paciente (oxigenação, hemodinâmica e conformidade pulmonar).

Grupo B:

Uma inflação sustentada:

Defina o ventilador no modo CPAP e aumente a pressão para 30 cm de H2O por 30 s.

C) Configurações pós -operatórias:

Acompanhe os pacientes na sala de recuperação, sejam transferidos para a UTI ou para a ala, os dados serão registrados nos seguintes tempos de 1 h, 2 h, 6 h, 12 h e 24 h. Ambos os grupos serão comparados entre si de acordo com as seguintes variáveis:

  • Hipoxemia
  • A necessidade de ventilação mecânica

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 11111
        • Ain Shams University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

Idade ≥ 18 anos e </= 60 anos. Ambos sexo. Pacientes Sociedade Americana de Anestesiologistas Status Físico (ASA) IL para IIL. Um consentimento por escrito, válido e informado. Pacientes com DPOC leve a moderada IMC menor que 4

Critérios de exclusão:

  • Recusa do paciente.
  • Gravidez
  • Procedimento de VATS convertido para toracotomia aberta
  • Os pacientes têm outras doenças pulmonares
  • Pacientes ASA mais do que LLL
  • Pacientes com doenças cardíacas que afetam funções sistólicas e diastólicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo (A): Esprelando Peep
Esse grupo sofrerá IVAs e uma hipoxemia iniciada é normalmente aumentada em incrementos de 2-3 cm de H₂O durante o monitoramento da resposta do paciente (oxigenação, hemodinâmica e conformidade pulmonar).
Normalmente, uma PEEP inicial de 5 cm H₂O, e o PEEP é aumentado em incrementos de 2-3 cm H₂O enquanto monitoram a resposta do paciente (oxigenação, hemodinâmica e conformidade pulmonar).
Comparador Ativo: Grupo (B): Recrutamento de pulmão por inflação sustentada

Uma inflação sustentada:

Defina o ventilador no modo CPAP e aumente a pressão para 30 cm de H2O por 30 s.

Defina o ventilador no modo CPAP e aumente a pressão para 30 cm de H2O por 30 s.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de admissão na UTI
Prazo: 6 meses
A incidência de pacientes pós-operatórios que exigem admissão na UTI
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de complicações pulmonares
Prazo: 6 meses
Instabilidade hemodinâmica intraoperatória, hipoxemia e hipercapnia pós -necessidades operatórias de ventilação mecânica. Pós -complicações pulmonares pós -operatórias.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ahmed Nagah AL Shaer, Professor, Ain Shams University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

27 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

27 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FMASU MS 40/2025

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todo o Dana será compartilhado assim que o estudo for concluído

Prazo de Compartilhamento de IPD

Antes de 1/2026

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Livre

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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