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L'efficacia di due distinte strategie di ventilazione che aumentano le manovre di reclutamento di PEEP e polmoni nel miglioramento dell'ossigenazione

6 marzo 2025 aggiornato da: Ain Shams University

Studio comparativo del peep crescente (pressione espiratoria finale positiva) vs. Reclutamento polmonare da strategie di inflazione sostenute per la gestione dell'ipossiemia nei pazienti con BPCO sottoposti a chirurgia toracoscopica video assistita (VATS)

Questo studio valuta e confronta l'efficacia di due distinte strategie di ventilazione che rendono le manovre di reclutamento di PEEP e polmoni nel miglioramento dell'ossigenazione (cioè nella gestione dell'ipossiemia) nei pazienti con BPCO sottoposti a vas.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

A) Impostazioni preoperatorie:

  • Il consenso informato scritto sarà ottenuto da tutti i partecipanti prima dello studio.
  • L'ottimizzazione preoperatoria dei pazienti include la cessazione del fumo, il miglioramento delle funzioni polmonari mediante broncodilatatori e steroidi, fisioterapia pre-operatoria del torace e allenamento di pazienti con manuovo di espansione polmonare. I componenti reversibili della BPCO come broncospasmo, infezioni ed edema polmonare dovrebbero essere attivamente cercati e trattati in modo aggressivo 9.
  • Il rilevamento della gravità della BPCO utilizzando l'iniziativa globale per il sistema cronico ostruttivo polmonare (GOLD) classifica le limitazioni del flusso d'aria in fasi. Nei pazienti con FEV₁/FVC <0,7:

    • Oro 1 - lieve: FEV₁ ≥80% previsto
    • Oro 2 - moderato: 50% ≤ fev₁ <80% previsto
    • Oro 3 - grave: 30% ≤ fev₁ <50% previsto
    • Oro 4 - molto grave: FEV₁ <30% ha previsto 10.
  • La valutazione preoperatoria valuta la meccanica polmonare, la funzione parenchimale e la riserva cardiopolmonare per determinare l'idoneità di un paziente per la chirurgia. I meccanici polmonari, incluso il volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1), la ventilazione volontaria massima, la capacità vitale forzata e il volume residuo/capacità totale di capacità polmonare (RV/TLC), forniscono approfondimenti sulla funzione respiratoria. Un FEV1 superiore al 60% indica una potenziale tolleranza per la resezione del lobo anatomico. Un FEV1 inferiore al 30% suggerisce il ventilatore postoperatorio o la dipendenza da ossigeno supplementare. In FEV1S inferiore al 60%, una scansione per la perfusione di ventilazione (VQ) può calcolare un FEV1 postoperatorio, con valori superiori al 35%(e fino al 40%), suggerendo un'adeguata riserva polmonare postoperatoria. DLCO, misurando la diffusione del gas, supera idealmente il 40% per la chirurgia. Il test di esercizio cardiopolmonare valuta la riserva generale, con un tasso massimo di ossigeno (O2) che il corpo può usare durante l'esercizio (VO2) superiore a 10 ml/min/kg, indicando l'idoneità per la chirurgia 2.
  • La valutazione preoperatoria per le vasche comporta anche la valutazione della conta emocolosa per le indicazioni di policitemia o infezione. Le scansioni dei raggi X e TC al torace forniscono dettagli anatomici per la pianificazione chirurgica. I gas ematici arteriosi identificano i pazienti a rischio di complicanze postoperatorie; Una pressione parziale di anidride carbonica (CO2) superiore a 50 mm Hg o una pressione parziale di O2 inferiore a 60 mm Hg indica la vulnerabilità 2.

B) Impostazioni intraoperatorie:

Verranno applicati elettrocardiogramma (ECG), pressione sanguigna non invasiva (NIBP), impulsi di ossimetro (SPO2) e le letture di base verranno prese prima dell'induzione.

L'anestesia sarà indotta dopo un periodo di preossigenazione con ossigeno al 100% per 2-3 minuti con iniezione endovenosa di fentanil 2 µg/kg, propofol 2 mg/kg e un rilassante muscolare (atracurium) 0,5 mg/kg dopo la perdita di coscienza del paziente. L'isolamento polmonare si ottiene utilizzando un tubo endotracheale a doppio lume, la broncoscopia fibra

I pazienti richiedono spesso il posizionamento di dispositivi di monitoraggio invasivi, come le linee invasive della pressione sanguigna (IBP) e le linee venose centrali (CVL).

L'anestesia sarà mantenuta dall'1-2 % di isoflurano in miscela di ossigeno/aria al 50 % secondo lo stato di ossigeno e 0,1 mg/kg di atracurium, parametri di ventilazione che mantengono la normocapnia (CO2 tra 35-40 mmHg). Fluidi come cristalloidi utilizzati da una tabella dei fluidi per il deficit e il mantenimento, se necessario.

L'intervento chirurgico inizia in genere con il paziente posizionato in una posizione di decubito laterale completo su misura sul lato dell'operazione o in una posizione supina con un supporto adeguato per accedere al torace.

Impostazione ventilatoria:

In genere, in tutti i pazienti viene utilizzato un peep iniziale di 5 cm H₂O,

Gruppo A:

Il PEEP è in genere aumentato con incrementi H₂O di 2-3 cm durante il monitoraggio della risposta del paziente (ossigenazione, emodinamica e conformità polmonare).

Gruppo B:

Un'inflazione sostenuta:

Impostare il ventilatore sulla modalità CPAP e aumentare la pressione su 30 cm H2O per 30 s.

C) Impostazioni postoperatorie:

Segui i pazienti nella sala di recupero trasferiti in terapia intensiva o in reparto, i dati saranno registrati nei tempi seguenti 1 ora, 2 ore, 6 ore, 12 ore e 24 ore. Entrambi i gruppi verranno confrontati tra loro in base alle seguenti variabili:

  • Ipossiemia
  • La necessità di ventilazione meccanica

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 11111
        • Ain Shams University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Età ≥ 18 anni e </= 60 anni. Entrambi sesso. Pazienti American Society of Anesthesiologists Stato fisico (ASA) IL a IIL. Un consenso scritto, valido e informato. BMI di BMI da lieve a moderato

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto del paziente.
  • Gravidanza
  • Procedura di vai convertita in toracotomia aperta
  • I pazienti hanno altre malattie polmonari
  • Pazienti ASA più di LLL
  • Pazienti con malattie cardiache che colpiscono le funzioni sistoliche e diastoliche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo (a): sfuggire
Questo gruppo subirà VATS e una ipossiemia iniziata a PEEP è in genere aumentata con incrementi H₂O di 2-3 cm mentre monitora la risposta del paziente (ossigenazione, emodinamica e conformità polmonare).
Tipicamente, un PEEP iniziale di 5 cm H₂O, quindi il PEEP è aumentato con incrementi di H₂O di 2-3 cm durante il monitoraggio della risposta del paziente (ossigenazione, emodinamica e conformità polmonare).
Comparatore attivo: Gruppo (b): reclutamento polmonare da inflazione sostenuta

Un'inflazione sostenuta:

Impostare il ventilatore sulla modalità CPAP e aumentare la pressione su 30 cm H2O per 30 s.

Impostare il ventilatore sulla modalità CPAP e aumentare la pressione su 30 cm H2O per 30 s.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di ammissione in terapia intensiva
Lasso di tempo: 6 mesi
L'incidenza di pazienti post-operatori che richiedono l'ammissione in terapia intensiva
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di complicanze polmonari
Lasso di tempo: 6 mesi
Instabilità emodinamica intraoperatoria, ipossiemia e ipercapnia post esigenze operative di ventilazione meccanica. Complicanze polmonari post operative.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ahmed Nagah AL Shaer, Professor, Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

27 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

27 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FMASU MS 40/2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Tutti i Dana saranno condivisi una volta che lo studio sarà completato

Periodo di condivisione IPD

Prima di 1/2026

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Gratuito

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su BPCO

Prove cliniche su Sfuggente peep

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