Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost dvou odlišných ventilačních strategií rostoucích manévrů náboru PEEP a plic při zlepšování okysličování

6. března 2025 aktualizováno: Ain Shams University

Srovnávací studie eskalace PEEP (pozitivní koncový výdechový tlak) Vs. Nábor plic trvalými inflačními strategiemi pro řízení hypoxémie u pacientů s CHOPN podstupujících torakoskopickou chirurgii pomocí videa (VATS)

Tato studie hodnotí a porovnává účinnost dvou odlišných ventilačních strategií, které manévry plic eskalují plic a zlepšují oxygenaci (tj. Řízení hypoxémie) u pacientů s CHOPN podstupujícími VATS.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

A) Předoperační nastavení:

  • Písemný informovaný souhlas bude získán od všech účastníků před studií.
  • Předoperační optimalizace pacientů zahrnuje zastavení kouření, zlepšení plicních funkcí pomocí bronchodilatátorů a steroidů, předoperační fyzioterapie hrudníku a trénink pacienta s plicními expanze manuoevers. Reverzibilní složky CHOPN, jako je bronchospasmus, infekce a plicní edém, by měly být aktivně hledány a agresivně léčeny 9.
  • Detekce závažnosti CHOPN pomocí globální iniciativy pro chronický obstrukční systém plicního onemocnění (Gold) kategorizuje omezení proudění vzduchu do fází. U pacientů s FEV₁/FVC <0,7:

    • Zlato 1 - Mírné: Fev₁ ≥ 80% předpovídáno
    • Zlato 2 - Mírné: 50% ≤ FEV₁ <80% předpovězeno
    • Zlato 3 - těžké: 30% ≤ Fev₁ <50% předpovězeno
    • Gold 4 - velmi závažné: Fev₁ <30% předpovídá 10.
  • Předoperační hodnocení vyhodnocuje plicní mechaniku, parenchymální funkci a kardiopulmonální rezervu, aby se určila vhodnosti pacienta pro chirurgii. Plicní mechanika, včetně nuceného objemu výdeje za 1 sekundu (FEV1), maximální dobrovolné ventilace, nucené vitální kapacity a zbytkového objemu/celkové plicní kapacity (RV/TLC), poskytují vhled do respirační funkce. FEV1 větší než 60% naznačuje potenciální toleranci k resekci anatomického laloku. FEV1 méně než 30% naznačuje pooperační ventilátor nebo doplňkovou závislost na kyslíku. U FEV1s menších než 60%může ventilační perfuzní skenování (VQ skenovat) vypočítat pooperační FEV1, s hodnotami nad 35%(a až 40%), což naznačuje odpovídající pooperační plicní rezervu. DLCO, měření difúze plynu, v ideálním případě přesahuje 40% pro chirurgický zákrok. Kardiopulmonální testování cvičení hodnotí celkovou rezervu, s maximální rychlostí kyslíku (O2), které může vaše tělo použít během cvičení (VO2) větší než 10 ml/min/kg, což ukazuje na vhodnosti pro chirurgii 2.
  • Předoperační hodnocení pro VATS zahrnuje také hodnocení krevního počtu indikací polycytémie nebo infekce. Rentgenové paprsky hrudníku a CT skenování poskytují anatomické detaily pro chirurgické plánování. Arteriální krevní plyny identifikují pacienty s rizikem pooperačních komplikací; Částečný tlak oxidu uhličitého (CO2) více než 50 mm Hg nebo částečný tlak O2 menší než 60 mm Hg ukazuje na zranitelnost 2.

B) Intraoperační nastavení:

Elektrokardiogram (EKG), neinvazivní krevní tlak (NIBP), pulzní oxymetry (SPO2) budou použity a před indukcí se odečtění výchozí hodnoty.

Anestezie bude indukována po období preoxygenace se 100% kyslíkem po dobu 2-3 minuty s intravenózní injekcí fentanyl 2 ug/kg, propofolu 2 mg/kg a svalového relaxantu (Atracurium) 0,5 mg/kg po ztrátě pacienta. Izolace plic je dosažena pomocí endotracheální trubice s dvojitým lumenem, fiberoptická bronchoskopie se obvykle používá k vedení a potvrzení umístění a umístění trubice 11.

Pacienti často vyžadují umístění invazivních monitorovacích zařízení, jako jsou linie invazivního krevního tlaku (IBP) a centrální žilní linie (CVL).

Anestezie bude udržována 1-2 % isofluranu v 50 % kyslíkové/vzduchové směsi podle kyslíkového stavu a 0,1 mg/kg atrakurium, ventilační parametry, které udržují normocapnia (CO2 mezi 35- 40 mmhg). Tekutiny jako krystaloidy používané v tekutinovém grafu pro deficit a údržbu podle potřeby.

Operace obvykle začíná u pacienta umístěného v plném postranním držení dekubitu na míru na straně operace nebo v poloze na zádech s vhodnou podporou pro přístup k hrudi.

Ventilatory nastavení:

Obvykle se u všech pacientů používá počáteční peep 5 cm H₂o,

Skupina A:

PEEP se obvykle zvyšuje ve 2-3 cm h₂o přírůstcích při sledování reakce pacienta (okysličování, hemodynamika a dodržování plic).

Skupina B:

Trvalá inflace:

Nastavte ventilátor do režimu CPAP a zvýší tlak na 30 cm H2O po dobu 30 s.

C) Pooperační nastavení:

Sledování pacientů v zotavovací místnosti, ať už je přeneseno na ICU nebo na oddělení, budou údaje zaznamenány v následujících časech 1 h, 2 h, 6 hodin, 12 hodin a 24 hodin. Obě skupiny budou vzájemně porovnány podle následujících proměnných:

  • Hypoxémie
  • Potřeba mechanické větrání

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt, 11111
        • Ain Shams University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk ≥ 18 let a </= 60 let. Oba sex. Pacienti americká společnost anesteziologů fyzický status (ASA) iL na IIL. Písemný, platný a informovaný souhlas. Mírné až střední pacienty CHOPN BMI méně než 4

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacient odmítnutí.
  • Těhotenství
  • Procedura VATS přeměněná na otevření torakotomie
  • Pacienti mají jiné onemocnění plic
  • Pacienti ASA více než LLL
  • Pacienti se srdečními chorobami ovlivňujícími systolické a diastolické funkce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina (a): Eskalace peep
Tato skupina podstoupí VATS a jedna hypoxémie spuštěna PEEP se obvykle zvyšuje ve výši 2-3 cm H₂o při monitorování reakce pacienta (oxygenace, hemodynamika a dodržování plic).
Typicky se počáteční PEEP 5 cm H₂o, poté PEEP zvýší při přírůstcích 2-3 cm H₂o při sledování reakce pacienta (oxygenace, hemodynamika a dodržování plic).
Aktivní komparátor: Skupina (b): Nábor plic trvalou inflací

Trvalá inflace:

Nastavte ventilátor do režimu CPAP a zvýší tlak na 30 cm H2O po dobu 30 s.

Nastavte ventilátor do režimu CPAP a zvýší tlak na 30 cm H2O po dobu 30 s.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt přijetí na JIP
Časové okno: 6 měsíců
Výskyt pooperačních pacientů vyžadujících přijetí na JIP
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt plicních komplikací
Časové okno: 6 měsíců
Intraoperační hemodynamická nestabilita, hypoxemie a hypercapnia post operativní potřeby mechanické ventilace. Post operativní plicní komplikace.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ahmed Nagah AL Shaer, Professor, Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

27. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

27. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FMASU MS 40/2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po dokončení studie bude sdílena všechna Dana

Časový rámec sdílení IPD

Před 1/2026

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Uvolnit

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Klinické studie na Eskalační peep

Předplatit