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L'efficacité de deux stratégies de ventilation distinctes croissant les manœuvres de recrutement de PEEP et de poumon pour améliorer l'oxygénation

6 mars 2025 mis à jour par: Ain Shams University

Étude comparative de l'escalade de PEEP (pression expiratoire de fin positive) vs. Recrutement pulmonaire par des stratégies d'inflation soutenues pour gérer l'hypoxémie chez les patients atteints de MPOC subissant une chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo (VATS) (VATS)

Cette étude évalue et compare l'efficacité de deux stratégies distinctes de ventilation, l'escalade des manœuvres de recrutement et de recrutement pulmonaire dans l'amélioration de l'oxygénation (c'est-à-dire la gestion de l'hypoxémie) chez les patients de la MPOC subissant des VAT.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

A) Paramètres préopératoires:

  • Un consentement éclairé écrit sera obtenu de tous les participants avant l'étude.
  • L'optimisation préopératoire des patients comprend la cessation du tabagisme, l'amélioration des fonctions pulmonaires à l'aide de bronchodilators et de stéroïdes, de physiothérapie thoracique préopératoire et de formation des patients avec des manuoevers d'expansion pulmonaire. Les composants réversibles de la MPOC tels que le bronchospasme, les infections et l'œdème pulmonaire doivent être activement recherchés et traités de manière agressive 9.
  • La détection de la gravité de la MPOC en utilisant l'initiative globale pour le système chronique de la maladie pulmonaire obstructive (GOLD) classe la limitation du débit d'air en étapes. Chez les patients atteints de FEV₁ / FVC <0,7:

    • Or 1 - doux: FEV₁ ≥80% prédit
    • Or 2 - modéré: 50% ≤ fev₁ <80% prédit
    • Or 3 - sévère: 30% ≤ fev₁ <50% prédit
    • Gold 4 - Très sévère: FEV₁ <30% prévu 10.
  • L'évaluation préopératoire évalue la mécanique pulmonaire, la fonction parenchymateuse et la réserve cardiopulmonaire pour déterminer l'adéquation d'un patient pour la chirurgie. La mécanique pulmonaire, y compris le volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1), la ventilation volontaire maximale, la capacité vitale forcée et le rapport volume résiduel / capacité pulmonaire totale (RV / TLC), donnent un aperçu de la fonction respiratoire. Un FEV1 supérieur à 60% indique une tolérance potentielle pour la résection du lobe anatomique. Un FEV1 de moins de 30% suggère un ventilateur postopératoire ou une dépendance supplémentaire en oxygène. Dans les FEV1 inférieurs à 60%, un scan de ventilation-perfusion (scan VQ) peut calculer un FEV1 postopératoire, avec des valeurs supérieures à 35% (et jusqu'à 40%), ce qui suggère une réserve pulmonaire postopératoire adéquate. Le DLCO, mesure la diffusion du gaz, dépasse idéalement 40% pour la chirurgie. Les tests d'exercice cardiopulmonaire évaluent la réserve globale, avec un taux maximal d'oxygène (O2) que votre corps peut utiliser pendant l'exercice (VO2) supérieur à 10 ml / min / kg, indiquant l'adéquation pour la chirurgie 2.
  • L'évaluation préopératoire des VATS implique également l'évaluation des numéros sanguins pour les indications de polycythémie ou d'infection. Les radiographies thoraciques et les tomodensitométrie fournissent des détails anatomiques pour la planification chirurgicale. Les gaz du sang artériel identifient les patients à risque de complications postopératoires; Une pression partielle de dioxyde de carbone (CO2) de plus de 50 mm Hg ou une pression partielle d'O2 inférieure à 60 mm Hg indique la vulnérabilité 2.

B) Paramètres peropératoires:

L'électrocardiogramme (ECG), la pression artérielle non invasive (PNI), l'oxymètre d'impulsion (SPO2) seront appliqués et les lectures de base seront prises avant l'induction.

L'anesthésie sera induite après une période de préoxygénation avec 100% d'oxygène pendant 2 à 3 minutes avec une injection intraveineuse de fentanyl 2 µg / kg, du propofol 2 mg / kg et un relaxant musculaire (atracurium) 0,5 mg / kg après la perte de conscience du patient. L'isolement pulmonaire est obtenu à l'aide d'un tube endotrachéal à double lumen, la bronchoscopie à fibreoptique est généralement utilisée pour guider et confirmer le placement et le positionnement du tube 11.

Les patients nécessitent souvent le placement de dispositifs de surveillance invasifs, tels que les lignes de pression artérielle invasive (IBP) et les lignées veineuses centrales (CVL).

L'anesthésie sera maintenue par 1 à 2% de l'isoflurane dans un mélange à 50% d'oxygène / air selon l'État d'oxygène et 0,1 mg / kg d'atracurium, des paramètres de ventilation qui maintiennent la normocapnie (CO2 entre 35 et 40 mmHg). Les fluides comme cristalloïdes utilisés par un graphique fluide pour le déficit et l'entretien au besoin.

La chirurgie commence généralement par le patient positionné dans une posture de décubitus latérale complète adaptée sur le côté de l'opération ou en position couchée avec un soutien approprié pour accéder au coffre.

Paramètre ventilatoire:

En règle générale, un PEEP initial de 5 cm H₂O est utilisé chez tous les patients,

Groupe A:

Le PEEP est généralement augmenté par incréments de H₂O de 2 à 3 cm tout en surveillant la réponse du patient (oxygénation, hémodynamique et conformité pulmonaire).

Groupe B:

Une inflation soutenue:

Réglez le ventilateur sur le mode CPAP et augmentez la pression à 30 cm H2O pendant 30 s.

C) Paramètres postopératoires:

Suivi des patients dans la salle de recouvrement qu'ils soient transférés à l'USI ou à la garde, les données seront enregistrées aux heures suivantes 1 h, 2 h, 6 h, 12 h et 24 h. Les deux groupes seront comparés les uns aux autres selon les variables suivantes:

  • Hypoxémie
  • Le besoin de ventilation mécanique

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 11111
        • Ain Shams University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

Âge ≥ 18 ans et </ = 60 ans. Les deux sexe. Patients American Society of Anesthesiologists Statut physique (ASA) Il à IIL. Un consentement écrit, valide et éclairé. Patients de MPOC légers à modérés IMC inférieurs à 4

Critères d'exclusion:

  • Refus du patient.
  • Grossesse
  • Procédure de cuve convertie en thoracotomie ouverte
  • Les patients ont d'autres maladies pulmonaires
  • Patients asa plus que lll
  • Patients atteints de maladies cardiaques affectant les fonctions systolique et diastolique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe (A): escalade
Ce groupe subira des TVA et une hypoxémie commencée par le PEEP est généralement augmentée par incréments de H₂O de 2 à 3 cm tout en surveillant la réponse du patient (oxygénation, hémodynamique et conformité pulmonaire).
En règle générale, un PEEP initial de 5 cm H₂O, puis PEEP est augmenté par incréments de H₂O de 2 à 3 cm tout en surveillant la réponse du patient (oxygénation, hémodynamique et conformité pulmonaire).
Comparateur actif: Groupe (b): recrutement pulmonaire par inflation soutenue

Une inflation soutenue:

Réglez le ventilateur sur le mode CPAP et augmentez la pression à 30 cm H2O pendant 30 s.

Réglez le ventilateur sur le mode CPAP et augmentez la pression à 30 cm H2O pendant 30 s.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de l'admission aux soins intensifs
Délai: 6 mois
L'incidence des patients postopératoires nécessitant l'admission en USI
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des complications pulmonaires
Délai: 6 mois
Instabilité hémodynamique peropératoire, hypoxémie et hypercapnie des besoins opératoires de ventilation mécanique. Complications pulmonaires post-opératoires.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ahmed Nagah AL Shaer, Professor, Ain Shams University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

27 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

27 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FMASU MS 40/2025

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Tous les Dana seront partagés une fois l'étude terminée

Délai de partage IPD

Avant le 1/2026

Critères d'accès au partage IPD

Gratuit

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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