Kaksinkertaisen J-stentin kustannustehokkuus ja kliiniset tulokset perkutaanisen ruokintaputken sijoittamisen jälkeen avoimen pyoplastian jälkeen lapsipotilailla: tulevaisuuden satunnaistettu yhden keskuksen tutkimus (DJS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25124
- Institute of Kidney Disease.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on primaarinen pujo ja ulosvirtaus munuaiskannauksessa, jotka ovat ehdokkaita valinnaiseksi avoimeen pyeloplastyyn
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joita aikaisemmin toimivat PUJO: n suhteen, ja toistuvat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Pujo
Potilaat, joilla on PUJ -este ja varattu avoimelle pyoplastille
|
Potilas, jolle DJ: t sijoitetaan op -viemärin jälkeiseen viemäriin
Potilas, jolle PRCFT sijoitetaan op -viemärin jälkeiseen viemäriin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatioaste
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa seurannassa kliinistä tutkimusta ja asiaankuuluvia tutkimuksia
|
Komplikaation määrä, mukaan lukien kipu, verenvuoto, uudelleenkäyttö
|
Jopa 4 viikkoa seurannassa kliinistä tutkimusta ja asiaankuuluvia tutkimuksia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: Yksi kuukausi kliinisen tutkimuksen ja asiaankuuluvan tutkimuksen jälkeisessä seurannassa
|
Onko PRCFT kustannustehokas kuin DJ: t vai ei
|
Yksi kuukausi kliinisen tutkimuksen ja asiaankuuluvan tutkimuksen jälkeisessä seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Abdul Haseeb, MBBS, MRCS, Institute Of kidney Diseases
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2376/HMC-QAD-F
- Institute of Kidney Diseases (Muu tunniste: Institute of Kidney Diseases)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Osana sitoutumistamme tutkimuksen läpinäkyvyyteen ja tiedon jakamiskäytäntöihin aiomme jakaa yksittäisiä osallistujatietoja (IPD), joka on saatu tästä kliinisestä tutkimuksesta. IPD: n jakamisen tarkoituksena on mahdollistaa lisätutkimuksia, helpottaa metaanalyysejä ja edistää tieteellisiä kehitystä, jotka voivat parantaa potilaan hoitoa ja kliinisiä tuloksia. Jaettava tietojen laajuus
Tunnistetut yksittäiset osallistujatiedot, jotka jaettavat, sisältävät:
Tutkimuksen tulosmittaukset, jotka liittyvät tutkimuksen tavoitteet Haittavaikutukset ja turvallisuustiedot, havaitaan demografiset yksityiskohdat, kuten ikä-, sukupuoli ja asiaankuuluvat lähtöominaisuudet Kliiniset ja laboratoriotiedot, jotka on määritelty tutkimuksen tulostoimenpiteisiin. Kaikki jaetut tiedot tunnistetaan sen varmistamiseksi, että osallistujien luottamuksellisuus ja yksityisyys sovellettavien eettisten ohjeiden ja sääntelyvaatimusten mukaisesti.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD tallennetaan turvallisessa, sähköisessä muodossa päätutkijan kanssa.
Tietojen käyttämisestä kiinnostuneet tutkijat vaaditaan lähettämään pyynnön pääasialliselle tekijälle tämän sähköpostin kautta: ahaseeb.dr@gmail.com Tietojen saatavuuden olosuhteet jaettuihin tietoihin myönnetään päteville tutkijoille, jotka ovat sidoksissa tunnustettuihin akateemisiin tai kliinisiin laitoksiin. Kiinnostuneiden tutkijoiden on toimitettava metodologisesti vakaa tutkimusehdotus, jossa hahmotellaan tietojen tavoitteet ja tarkoitettu käyttö. Hyväksyntä perustuu tieteellisiin ansioihin ja yhdenmukaistamiseen eettisten standardien kanssa.
Ennen pääsyn myöntämistä tutkijoiden on vaadittava:
Allekirjoita tietojen käyttösopimus (DUA) varmistaaksesi, että tietojoukon asianmukainen käyttö suostuu ylläpitämään luottamuksellisuutta eikä yritä tunnistaa osallistujat uudelleen sitoutumaan tunnustamaan alkuperäisen tutkimuksen ja rahoituslähteet kaikissa tuloksena olevissa julkaisuissa
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .