Rentabilidad y resultados clínicos del stent doble J versus la colocación de tubos de alimentación percutánea después de la pielplastia abierta en pacientes pediátricos: un estudio prospectivo aleatorizado de un solo centro de un solo centro de un solo centro (DJS)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistán, 25124
- Institute of Kidney Disease.
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con pujo primario y obstrucción de flujo de salida en una exploración renal que son candidatos para la pielplastia abierta electiva
Criterios de exclusión:
- Pacientes que son anteriores operados para pujo y que tienen recurrencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Pujo
Pacientes que tienen obstrucción PUJ y reservados para la pielplastia abierta
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Paciente en el que se colocará un DJS para el drenaje posterior a la OP
Paciente en el que se colocará un PRCFT para el drenaje posterior a la OP
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas en el seguimiento posterior al examen clínico e investigaciones relevantes
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Tasa de complicación que incluye dolor, sangrado, operación
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Hasta 4 semanas en el seguimiento posterior al examen clínico e investigaciones relevantes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rentabilidad
Periodo de tiempo: Un mes en la publicación de seguimiento sobre el examen clínico y la investigación relevante
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Si PRCFT es rentable que los DJ o no
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Un mes en la publicación de seguimiento sobre el examen clínico y la investigación relevante
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abdul Haseeb, MBBS, MRCS, Institute Of kidney Diseases
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2376/HMC-QAD-F
- Institute of Kidney Diseases (Otro identificador: Institute of Kidney Diseases)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Como parte de nuestro compromiso con la transparencia de investigación y las prácticas de intercambio de datos, planeamos compartir datos de participantes individuales (IPD) obtenidos de este ensayo clínico. El propósito de compartir IPD es permitir una mayor investigación, facilitar los metanálisis y contribuir a los avances científicos que pueden mejorar la atención al paciente y los resultados clínicos. Alcance de datos a compartir
Los datos de participantes individuales no identificados que se compartirán incluyen:
Detalles demográficos, como la edad, el sexo y las características basales relevantes, los datos clínicos y de laboratorio recopilados durante las medidas de resultado del estudio relacionadas con los objetivos del estudio Informes de eventos adversos y datos de seguridad Todos los datos compartidos se desidentificarán para garantizar la confidencialidad y la privacidad de los participantes de acuerdo con las directrices éticas aplicables y los requisitos regulatorios.
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
El IPD se almacenará en forma segura y electrónica con el investigador principal.
Los investigadores interesados en acceder a los datos deberán enviar una solicitud al autor principal a través de este correo electrónico: ahaseeb.dr@gmail.com Se otorgarán condiciones para el acceso a los datos a los datos compartidos a investigadores calificados afiliados a instituciones académicas o clínicas reconocidas. Los investigadores interesados deben presentar una propuesta de investigación metodológicamente sólida que describa los objetivos y el uso previsto de los datos. La aprobación se basará en el mérito científico y la alineación con los estándares éticos.
Antes de otorgar el acceso, los investigadores deberán:
Firme un Acuerdo de uso de datos (DUA) para garantizar que el uso apropiado del conjunto de datos acuerde mantener la confidencialidad y no intentar reidentificar a los participantes proporcionar un compromiso para reconocer el estudio original y las fuentes de financiación en cualquier publicación resultante
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .