Opłacalność i wyniki kliniczne podwójnego stentu J w porównaniu z przezskórnym rozmieszczeniem rurki po otwartej pieloplastyce u pacjentów pediatrycznych: prospektywne randomizowane badanie jednoskutowe (DJS)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25124
- Institute of Kidney Disease.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z pierwotną niedrożnością pujo i odpływu na skanie nerkowym, którzy są kandydatami na planową otwartą pieloplastykę
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy wcześniej operowani są dla Pujo i mając nawrót
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Pujo
Pacjenci z przeszkodą i zarezerwowani na otwartą pieloplastykę
|
Pacjent, w którym DJ -e zostaną umieszczone na drenaż po OP
Pacjent, w którym zostanie umieszczona PRCFT do drenażu po OP
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik komplikacji
Ramy czasowe: do 4 tygodni po obserwacji badań klinicznych i odpowiednich badań
|
Wskaźnik powikłań, w tym ból, krwawienie, realizacja
|
do 4 tygodni po obserwacji badań klinicznych i odpowiednich badań
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opłacalność
Ramy czasowe: jeden miesiąc na kontynuację badań klinicznych i odpowiednich badań
|
Czy PRCFT jest opłacalny niż DJ -ów, czy nie
|
jeden miesiąc na kontynuację badań klinicznych i odpowiednich badań
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Abdul Haseeb, MBBS, MRCS, Institute Of kidney Diseases
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2376/HMC-QAD-F
- Institute of Kidney Diseases (Inny identyfikator: Institute of Kidney Diseases)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
W ramach naszego zaangażowania w badania przejrzystości i dzielenia danych planujemy udostępnić dane poszczególnych uczestników (IPD) uzyskane z tego badania klinicznego. Celem udostępniania IPD jest umożliwienie dalszych badań, ułatwienie metaanaliz i przyczynienie się do postępu naukowego, które mogą poprawić opiekę nad pacjentem i wyniki kliniczne. Zakres danych do udostępniania
Zidentyfikowane indywidualne dane uczestników, które zostaną udostępnione, obejmują:
Szczegóły demograficzne, takie jak wiek, płeć i odpowiednie cechy podstawowe dane kliniczne i laboratoryjne zebrane podczas miar wyników badań związane z celami badań niepożądane raporty i dane bezpieczeństwa Wszystkie udostępnione dane zostaną zidentyfikowane w celu zapewnienia poufności i prywatności uczestnika zgodnie z obowiązującymi wytycznymi etycznymi i wymaganiami regulacyjnymi.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
IPD będzie przechowywane w bezpiecznej, elektronicznej formie z głównym badaczem.
Naukowcy zainteresowani dostępem do danych będą zobowiązani do przesłania prośby do głównego autora za pośrednictwem tego e -maila: ahaseeb.dr@gmail.com Warunki dostępu do danych do udostępnionych danych zostaną przyznane wykwalifikowanym badaczom powiązanym z uznanymi instytucjami akademickimi lub klinicznymi. Zainteresowani badacze muszą przedstawić metodologicznie uzasadnioną propozycję badawczą przedstawiającą cele i zamierzone wykorzystanie danych. Zatwierdzenie będzie oparte na zasługach naukowych i dostosowaniu do standardów etycznych.
Przed przyznaniem dostępu naukowcy będą musieli:
Podpisz umowę o użyciu danych (DUA), aby zapewnić odpowiednie wykorzystanie zestawu danych, zgadza się zachować poufność i nie próbować ponownie zidentyfikować uczestników, aby zobowiązać się do potwierdzenia oryginalnego badania i źródeł finansowania w wynikających z tego publikacjach
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .