Effectif et résultats cliniques du stent double J contre le placement percutané du tube d'alimentation après une pyéloplastie ouverte chez les patients pédiatriques: une étude prospective randomisée monocytain (DJS)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25124
- Institute of Kidney Disease.
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients atteints de pujo primaire et d'obstruction de sortie sur le scan rénal qui sont candidats à une pyéloplastie ouverte élective
Critères d'exclusion:
- Les patients qui fonctionnent auparavant pour Pujo et qui ont une récidive
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Pujo
Les patients ayant une obstruction PUJ et réservés pour une pyéloplastie ouverte
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Patient chez qui un DJ sera placé pour un drainage post-OP
Patient chez qui un PRCFT sera placé pour un drainage post-OP
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de complications
Délai: Jusqu'à 4 semaines de suivi après l'examen clinique et les enquêtes pertinentes
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Taux de complication, y compris la douleur, les saignements, l'opération RE
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Jusqu'à 4 semaines de suivi après l'examen clinique et les enquêtes pertinentes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rentabilité
Délai: Un mois sur un suivi après l'examen clinique et une enquête pertinente
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Si PRCFT est rentable que les DJ ou non
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Un mois sur un suivi après l'examen clinique et une enquête pertinente
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Abdul Haseeb, MBBS, MRCS, Institute Of kidney Diseases
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2376/HMC-QAD-F
- Institute of Kidney Diseases (Autre identifiant: Institute of Kidney Diseases)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Dans le cadre de notre engagement à rechercher la transparence et les pratiques de partage des données, nous prévoyons de partager les données individuelles des participants (IPD) obtenues à partir de cet essai clinique. Le partage de l'IPD est de permettre des recherches supplémentaires, de faciliter les méta-analyses et de contribuer aux progrès scientifiques qui peuvent améliorer les soins aux patients et les résultats cliniques. Étendue des données à partager
Les données sur les participants individuels identifiées qui seront partagées comprennent:
Les détails démographiques tels que l'âge, le sexe et les caractéristiques de référence pertinentes de données cliniques et de laboratoire collectées au cours des mesures de résultats de l'étude liées aux objectifs d'étude Rapports d'événements indésirables et données de sécurité Toutes les données partagées seront identifiées pour garantir la confidentialité et la confidentialité des participants conformément aux directives éthiques applicables et aux exigences réglementaires.
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
L'IPD sera stocké sous une forme électronique sécurisée avec le chercheur principal.
Les chercheurs intéressés à accéder aux données devront soumettre une demande à l'auteur principal via cet e-mail: ahaseeb.dr@gmail.com Les conditions d'accès aux données à l'accès aux données partagées seront accordées aux chercheurs qualifiés affiliés à des institutions académiques ou cliniques reconnues. Les chercheurs intéressés doivent soumettre une proposition de recherche méthodologiquement solide décrivant les objectifs et l'utilisation prévue des données. L'approbation sera basée sur le mérite scientifique et l'alignement sur les normes éthiques.
Avant l'accès à l'accès, les chercheurs seront tenus de:
Signez un accord d'utilisation des données (DUA) pour garantir que l'utilisation appropriée de l'ensemble de données accepte de maintenir la confidentialité et de ne pas tenter de réindentifier les participants à fournir
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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