Kostnadseffektivitet og kliniske utfall av dobbelt J-stent kontra perkutan fôringsrørplassering etter åpen pyeloplastikk hos pediatriske pasienter: en prospektiv randomisert enkeltsenterstudie (DJS)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25124
- Institute of Kidney Disease.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med primær pujo og utstrømningsobstruksjon på nyreskanning som er kandidater for valgfri åpen pyeloplastikk
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som tidligere er operert for Pujo, og har tilbakefall
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Pujo
Pasienter som har PUJ -hindring og booket for åpen pyeloplastikk
|
Pasient som en DJ -er vil bli plassert for drenering etter op
Pasient som en PRCFT vil bli plassert for drenering av post op
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikasjonsrate
Tidsramme: Opptil 4 uker etter oppfølging av klinisk undersøkelse og relevante undersøkelser
|
Komplikasjonshastighet inkludert smerter, blødning, re -drift
|
Opptil 4 uker etter oppfølging av klinisk undersøkelse og relevante undersøkelser
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostnadseffektivitet
Tidsramme: En måned etter oppfølging av klinisk undersøkelse og relevant undersøkelse
|
Om PRCFT er kostnadseffektiv enn DJ -er eller ikke
|
En måned etter oppfølging av klinisk undersøkelse og relevant undersøkelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Abdul Haseeb, MBBS, MRCS, Institute Of kidney Diseases
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2376/HMC-QAD-F
- Institute of Kidney Diseases (Annen identifikator: Institute of Kidney Diseases)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Som en del av vår forpliktelse til forskningsgjennomsiktighet og datadelingspraksis, planlegger vi å dele individuelle deltakerdata (IPD) hentet fra denne kliniske studien. Hensikten med å dele IPD er å muliggjøre videre forskning, lette metaanalyser og bidra til vitenskapelige fremskritt som kan forbedre pasientbehandling og kliniske utfall. Omfang av data som skal deles
De de-identifiserte individuelle deltakerdataene som vil bli delt inkluderer:
Demografiske detaljer som alder, kjønn og relevante grunnlinjeegenskaper kliniske og laboratoriedata samlet inn under studieutfallstiltakene relatert til studien Mål Bivirkninger og sikkerhetsdata Alle delte data vil bli avidentifisert for å sikre deltakerens konfidensialitet og personvern i samsvar med gjeldende etiske retningslinjer og myndighetskrav.
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD vil bli lagret i en sikker, elektronisk form med hovedetterforskeren.
Forskere som er interessert i å få tilgang til dataene vil bli pålagt å sende inn en forespørsel til hovedforfatteren via denne e -posten: ahaseeb.dr@gmail.com Betingelser for datatilgang til de delte dataene vil bli gitt til kvalifiserte forskere tilknyttet anerkjente akademiske eller kliniske institusjoner. Interesserte forskere må sende inn et metodologisk forsvarlig forskningsforslag som beskriver målene og tiltenkt bruk av dataene. Godkjenning vil være basert på vitenskapelig fortjeneste og tilpasning med etiske standarder.
Før tilgang er gitt, vil forskere bli pålagt å:
Signer en databrukavtale (DUA) for å sikre passende bruk av datasettet samtykker i å opprettholde konfidensialitet og ikke forsøke å identifisere deltakerne på nytt gir en forpliktelse til å anerkjenne den opprinnelige studien og finansieringskilder i noen resulterende publikasjoner
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .