Экономическая эффективность и клинические результаты двойного J Stent в сравнении с чрескожной питательной трубкой. (DJS)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Пакистан, 25124
- Institute of Kidney Disease.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с первичным пуджо и обструкцией оттока на почечной сканировании, которые являются кандидатами на факультативную открытую пиелопластику
Критерии исключения:
- Пациенты, которые ранее работали в пуджо и рецидив
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Пуджо
Пациенты, имеющие обструкцию PUJ и забронированы для открытой пиелопластики
|
Пациент, у которого диджеи будут размещены на дренаж после OP
Пациент, у которого будет размещен PRCFT для дренажа после OP
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота осложнений
Временное ограничение: до 4 недель после последующего наблюдения за клиническим осмотром и соответствующими исследованиями
|
Скорость осложнений, включая боль, кровотечение, операцию
|
до 4 недель после последующего наблюдения за клиническим осмотром и соответствующими исследованиями
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экономическая эффективность
Временное ограничение: Один месяц по проведению последующего наблюдения за клиническим обследованием и соответствующим исследованием
|
Является ли PRCFT экономически эффективным, чем диджеи или нет
|
Один месяц по проведению последующего наблюдения за клиническим обследованием и соответствующим исследованием
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Abdul Haseeb, MBBS, MRCS, Institute Of kidney Diseases
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2376/HMC-QAD-F
- Institute of Kidney Diseases (Другой идентификатор: Institute of Kidney Diseases)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
В рамках нашей приверженности исследованию прозрачности и практики обмена данными мы планируем поделиться данными отдельных участников (IPD), полученных в этом клиническом испытании. Цель обмена IPD состоит в том, чтобы обеспечить дальнейшие исследования, облегчить мета-анализ и способствовать научным достижениям, которые могут улучшить уход за пациентами и клинические результаты. Общий объем данных
Данные отдельных индивидуальных участников, которые будут переданы, включают в себя:
Демографические детали, такие как возраст, пол и соответствующие базовые характеристики Клинические и лабораторные данные, собранные в результате показателей результатов исследования, связанных с целями исследования, отчеты о неблагоприятных событиях и данные о безопасности, все общие данные, будут определены для обеспечения конфиденциальности и конфиденциальности участников в соответствии с применимыми этическими руководящими принципами и регулирующими требованиями.
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
IPD будет храниться в безопасной, электронной форме с основным исследователем.
Исследователи, заинтересованные в доступе к данным Условия доступа к данным доступа к общим данным будут предоставлены квалифицированным исследователям, связанным с признанными академическими или клиническими учреждениями. Заинтересованные исследователи должны представить методологически обоснованное исследовательское предложение, описывающее цели и предполагаемое использование данных. Утверждение будет основано на научных заслугах и согласовании с этическими стандартами.
Прежде чем получить доступ, исследователи должны будут:
Подпишите Соглашение об использовании данных (DUA), чтобы обеспечить надлежащее использование набора данных, согласен поддерживать конфиденциальность и не попытаться повторно идентифицировать участников, предоставленных обязательством подтвердить первоначальное исследование и источники финансирования в любых результирующих публикациях
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .