- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06847841
Omkostningseffektivitet og kliniske resultater af dobbelt J-stent versus perkutan fodringsrørplacering efter åben pyeloplastik hos pædiatriske patienter: En prospektiv randomiseret enkeltcenterundersøgelse (DJS)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25124
- Institute of Kidney Disease.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter med primær pujo og udstrømningsobstruktion på nyrescanning, der er kandidater til valgfri åben pyeloplastik
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er tidligere opereret for pujo, og har gentagelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Pujo
Patienter, der har PUJ -obstruktion og booket til åben pyeloplastik
|
Patient, i hvilken en DJS vil blive placeret til postop -dræning
Patient, i hvilken en PRCFT vil blive placeret til postop -dræning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikationsfrekvens
Tidsramme: Op til 4 uger på postopfølgning på klinisk undersøgelse og relevante undersøgelser
|
Hastighed for komplikation inklusive smerte, blødning, genoperation
|
Op til 4 uger på postopfølgning på klinisk undersøgelse og relevante undersøgelser
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: En måned på postopfølgning på klinisk undersøgelse og relevant undersøgelse
|
Om PRCFT er omkostningseffektivt end DJs eller ej
|
En måned på postopfølgning på klinisk undersøgelse og relevant undersøgelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Abdul Haseeb, MBBS, MRCS, Institute Of kidney Diseases
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2376/HMC-QAD-F
- Institute of Kidney Diseases (Anden identifikator: Institute of Kidney Diseases)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Som en del af vores forpligtelse til at undersøge gennemsigtighed og datadelingspraksis planlægger vi at dele individuelle deltagerdata (IPD) opnået fra dette kliniske forsøg. Formålet med at dele IPD er at muliggøre yderligere forskning, lette metaanalyser og bidrage til videnskabelige fremskridt, der kan forbedre patientpleje og kliniske resultater. Omfang af data, der skal deles
De de-identificerede individuelle deltagerdata, der vil blive delt, inkluderer:
Demografiske detaljer såsom alder, køn og relevante baselineegenskaber Kliniske og laboratoriedata indsamlet under undersøgelsesresultatforanstaltninger relateret til undersøgelsesmålene Bivirkninger rapporterer og sikkerhedsdata Alle delte data vil blive identificeret for at sikre deltagerens fortrolighed og privatliv i overensstemmelse med gældende etiske retningslinjer og lovgivningsmæssige krav.
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD gemmes i en sikker, elektronisk form med den vigtigste efterforsker.
Forskere, der er interesseret i at få adgang til dataene, skal indsende en anmodning til hovedforfatteren via denne e -mail: ahaseeb.dr@gmail.com Betingelser for datatilgangsadgang til de delte data vil blive tildelt kvalificerede forskere tilknyttet anerkendte akademiske eller kliniske institutioner. Interesserede forskere skal indsende et metodologisk forsvarligt forskningsforslag, der skitserer målene og den tilsigtede anvendelse af dataene. Godkendelse vil være baseret på videnskabelig fortjeneste og tilpasning til etiske standarder.
Inden der gives adgang, skal forskere:
Underskriv en Data Use Agreement (DUA) for at sikre, at passende brug af datasættet er enige om at opretholde fortrolighed og ikke forsøge at genidentificere deltagerne giver en forpligtelse til at anerkende den originale undersøgelse og finansieringskilder i eventuelle resulterende publikationer
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pyeloplastik
-
Tanta UniversityAfsluttetObstruktion | Laparoskopisk | Åben | Dismembered Pyeloplasty | Primær bækken-ureterisk forbindelseEgypten
Kliniske forsøg med Dobbelt J -stent placering
-
Bir HospitalNepal Health Research CouncilIkke rekrutterer endnuStentrelaterede symptomerNepal
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialAfsluttetUrinkomplikationer | Nyretransplantation | Dobbelt j stentMexico
-
Rabin Medical CenterAfsluttet
-
Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute...AfsluttetBakteriel kolonisering i Double J Ureteral StentNepal
-
Austin HealthAfsluttet
-
Unity Health TorontoAfsluttet
-
Asan Medical CenterUkendtOndartet ureterobstruktionKorea, Republikken
-
Université de SousseAfsluttetUrologiske neoplasmer
-
Peking University People's HospitalRekrutteringHydronefrose | Strålingseksponering | UreterforsnævringKina
-
Rajeev ChaudhryChildren's Healthcare of AtlantaAfsluttetUreteropelvic Junction ObstruktionForenede Stater