Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

C3 -glomerulopatian ja IC -MPGN: n kliiniset tulokset Venäjällä: Hybridi Retrospektiivinen - Prospektiivinen tutkimus (CRYSTAL)

keskiviikko 26. helmikuuta 2025 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals
Tutkimuksen on tarkoitus tutkia C3-glomerulopatian (C3G) ja immuunikompleksin membranoproliferatiivisen glomerulonefriitin (IC-MPGN) kliinisen kurssin ja hoitotulosten spesifisyyttä alle 18-vuotiailla ja 18-vuotiailla ja vanhemmilla Venäjän väestössä vuosina 2025-2028. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida täydellisen tai osittaisen remission tiheys 12 kuukauden kuluttua diagnoosin morfologisesta todentamisesta. Demografisten, kliinisten ja laboratorioiden, morfologisten ominaisuuksien arviointi diagnosoinnissa ja niiden suhteet sairauden tuloksiin, pääasiassa taudin etenemiseen ja kroonisen munuaisten vajaatoiminnan kehitykseen, mahdollistaa todellisen kliinisessä käytännössä käytetyn hoidon tehokkuuden arvioinnin, taudin ennusteessa ja epäsuotuisissa tuloksissa liittyvät tekijät.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Novartis Pharmaceuticals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuksessa rekrytoidaan aikuisia (18-vuotiaita ja sitä vanhempia) ja lasten potilaita (laillisesti hyväksyttäviä edustajia), joilla on biopsiavahvistettu diagnoosi primaarisen C3G: n tai idiopaattisen IC-MPGN: n aikana maaliskuusta 2024 helmikuuhun 2027, jotka täyttävät osallistamiskriteerit ja ei poissulkemiskriteerit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Halukas allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen. Jos potilas on alle 18 -vuotiaana, tähän tutkimukseen osallistuvan lapsen/murrosikäisen vanhempien tai laillisesti hyväksyttävä edustaja merkitsee myös suostumuslomaketta.
  2. Primaarisen C3G: n tai IC-MPGN: n diagnoosi vahvistettiin morfologisten ja kliinisten tutkimusten tuloksilla.
  3. Seerumin kreatiniinitason tulokset, proteinurian määritys saadaan aikaisemmin kuin 4 viikkoa ennen munuaisten biopsiaa
  4. Hakemistopäivä (munuaisten biopsia) aikaisemmin kuin maaliskuussa 2024 ja viimeistään 11 ​​kuukautta ennen ICF: n allekirjoittamista
  5. Arvioitu lähtötaso GFR (käyttämällä CKD-EPI-kaavaa yli 18-vuotiaille henkilöille ja modifioitu Schwarz-kaava lapsille) tai mitattu GFR on ≥30 ml/min/1,73 m2.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka osallistuvat kliiniseen tutkimukseen tutkimustuotteen kanssa.
  2. Potilaat, joilla on monoklonaalinen gammopatia (myelooma, B-solu-lymfooma/lymfosyyttinen leukemia, lymfoplasmaytooma)
  3. Potilaat, joilla on systeemisiä autoimmuunisairauksia ja vaskuliittia (systeeminen lupus erythematosus, systeeminen skleroosi, dermatomyosiitti, sekoitettu sidekudosairaus, sjogrenin oireyhtymä, Henoch-Schönlein purpura, ANCA Vasculitis, Cryoglinemia)
  4. Potilaat, joilla on nykyisiä tai viimeaikaisia ​​infektioita (virushepatiitti B, virushepatiitti C, tarttuva endokardiitti tai sepsis, tartunnan saaneiden purkamisprosentit, paiseet, meningokokki ja muut bakteeri -infektiot, alkueläimet)
  5. Potilaat, joilla on kliinisesti merkitsevä akuutti sairaus 30 päivän kuluessa ennen munuaisten biopsiaa
  6. Kliinisesti merkitsevä samanaikainen munuaissairaus
  7. Käsittely pegcetacoplanilla

Muita protokollan määrittämiä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
C3 -glomerulopatia
Primaarisen C3G: n diagnoosi vahvistettiin morfologisten ja kliinisten tutkimusten tuloksilla.
Muut: Ei puuttumista
Potilaat saavat lääketieteellistä hoitoa taudihoidon rutiininomaisen käytännön mukaisesti
Muut nimet:
  • Rituksimabi
  • Hoito sisältää seuraavat vaihtoehdot:
  • Pelkästään acei/arb
  • Acei/arb + kortikosteroidit
  • Acei/arb + mmf
  • Acei/arb + sglt2i
  • Acei/arb + mmf + kortikosteroidit
  • Acei/arb + syklofosfamidi
  • Pelkästään kortikosteroidit
  • MMF yksin
  • Pelkästään syklofosfamidi
  • Kortikosteroidit + mmf
  • Täydennyshoito
  • Muut immunosuppressantit
Immuunikompleksikalbraaniproliferatiivinen glomerulonefriitti
Primaarisen IC-MPGN: n diagnoosi, joka vahvisti morfologisten ja kliinisten tutkimusten tulokset.
Muut: Ei puuttumista
Potilaat saavat lääketieteellistä hoitoa taudihoidon rutiininomaisen käytännön mukaisesti
Muut nimet:
  • Rituksimabi
  • Hoito sisältää seuraavat vaihtoehdot:
  • Pelkästään acei/arb
  • Acei/arb + kortikosteroidit
  • Acei/arb + mmf
  • Acei/arb + sglt2i
  • Acei/arb + mmf + kortikosteroidit
  • Acei/arb + syklofosfamidi
  • Pelkästään kortikosteroidit
  • MMF yksin
  • Pelkästään syklofosfamidi
  • Kortikosteroidit + mmf
  • Täydennyshoito
  • Muut immunosuppressantit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden lukumäärä ja osuus, joilla on yleinen (täydellinen + osittainen) remissio Venäjän standardihoidon jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Täydellinen vaste määritetään proteinuriaksi <0,5 g/24 tuntia stabiililla EGFR: llä (alle 20% EGFR: n lasku lähtötasosta ilman munuaisten korvaushoidon tarvetta).

Osittainen vaste määritellään proteinurian pelkistykseen stabiililla EGFR: llä (ei vähenemistä> 20%: n lähtöarvosta):> 50% (lähtötilanteesta) (niissä, joilla on proteinuria <3,5 g/päivä tai> 3,5 g/päivä, mutta ilman nefroottista oireyhtymää (NS)) tai ≥50%: lla lähtötilannetta. g/l).
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden lukumäärä ja osuus, joilla on täydellinen remissio
Aikaikkuna: 6 kuukautta; 12 kuukautta
Täydellinen remissio määritettiin proteinuriaksi <0,5 g/24 tuntia stabiililla EGFR: llä (alle 20% EGFR: n lasku lähtötasosta ilman munuaisten korvaushoidon tarpeita).
6 kuukautta; 12 kuukautta
Osittaisen remission potilaiden lukumäärä ja osuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta; 12 kuukautta
Osittainen remissio määritettiin proteinurian vähenemiseksi stabiililla EGFR: llä (ei vähenemistä> 20% lähtötasosta):> 50% (lähtötilanteesta) (niissä, joilla on proteinuria <3,5 g/päivä tai> 3,5 g/päivä, mutta ilman nefroottista oireyhtymää (NS)) tai ≥50%: sta lähtötilanteessa ja veren ja NS: n regression kanssa. g/l)
6 kuukautta; 12 kuukautta
Uusiutumista sairastavien potilaiden lukumäärä ja osuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta; 12 kuukautta
Kliininen uusiutuminen määriteltiin proteinuriaksi> 3,5 g/24 tuntia täydellisen remission saavuttamisen jälkeen tai niissä osittaisen remission kanssa, proteinurian lisääntymisenä> 50% verrattuna alhaisimpaan arvoon remission aikana NS: n toistumisen kanssa
6 kuukautta; 12 kuukautta
Potilaiden lukumäärä ja osuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta; 12 kuukautta
Komposiittien eteneminen määritettiin 40%: n EGFR: n laskussa lähtötasosta ja/tai EGFR <15 ml/min/1,73 m2 ja/tai munuaisten korvaushoito
6 kuukautta; 12 kuukautta
Potilaiden lukumäärä ja osuus, joilla on eteneminen loppuvaiheen munuaissairauteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta; 12 kuukautta
Potilaiden lukumäärä ja osuus, joilla on eteneminen loppuvaiheen munuaissairauksiin indeksin päivämäärästä 12 kuukauteen
6 kuukautta; 12 kuukautta
Kuolleiden potilaiden lukumäärä ja osuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta; 12 kuukautta
Hakemistopäivään kuolleiden potilaiden lukumäärä ja osuus 12 kuukauteen
6 kuukautta; 12 kuukautta
Aika ylläpitoidialyysin aloittamiseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta; 12 kuukautta
Aika kuukausina indeksin päivämäärästä ylläpitoidialyysin alkamiseen
6 kuukautta; 12 kuukautta
Aika diagnoosipäivästä dialyysin alkamispäivään
Aikaikkuna: 6 kuukautta; 12 kuukautta
Aika kuukausina diagnoosipäivästä dialyysin alkamispäivään
6 kuukautta; 12 kuukautta
Aika hoidon alkamispäivästä dialyysin alkamispäivään
Aikaikkuna: 6 kuukautta; 12 kuukautta
Aika kuukausina ensimmäisestä hoitopäivästä dialyysin alkamispäivään
6 kuukautta; 12 kuukautta
Aika diagnoosipäivästä siirtoon
Aikaikkuna: 6 kuukautta; 12 kuukautta
Aika kuukausina diagnoosipäivästä siirtoon
6 kuukautta; 12 kuukautta
Aika diagnoosipäivästä täydellisen remission päivämäärään
Aikaikkuna: 6 kuukautta; 12 kuukautta
Aika kuukausina diagnoosipäivästä täydellisen remission päivämäärään
6 kuukautta; 12 kuukautta
Aika diagnoosipäivästä osittaisen remission päivämäärään
Aikaikkuna: 6 kuukautta; 12 kuukautta
Aika kuukausina diagnoosin päivämäärästä osittaisen remission päivämäärään
6 kuukautta; 12 kuukautta
Aika diagnoosipäivästä yleiseen remissiopäivään (täydellinen ja osittainen remissio)
Aikaikkuna: 6 kuukautta; 12 kuukautta
Aika kuukausina diagnoosin päivämäärästä yleiseen remissioon (täydellinen ja osittainen remissio)
6 kuukautta; 12 kuukautta
Aika etenemiseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta; 12 kuukautta
Aika kuukausina diagnoosipäivästä etenemiseen
6 kuukautta; 12 kuukautta
Potilaiden lukumäärä ja osuus, joilla A) on lisääntynyt EGFR, ≥15% lähtötasosta; b) EGFR: n lasku ≥15% lähtötasosta; c) Vakaa EGFR (muutos 15%: iin)
Aikaikkuna: 6 kuukautta; 12 kuukautta
Potilaiden lukumäärä ja osuus, joilla A) on lisääntynyt EGFR, ≥15% lähtötasosta; b) EGFR: n lasku ≥15% lähtötasosta; c) Vakaa EGFR (muutos 15%: iin) hakemistopäivästä 12 kuukauteen
6 kuukautta; 12 kuukautta
Aika 30%: iin, 40%: iin ja 50%: iin EGFR: n lasku
Aikaikkuna: 6 kuukautta; 12 kuukautta
Aika kuukausina indeksipäivästä 30%: iin, 40%: iin ja 50%: n laskuun EGFR: ssä
6 kuukautta; 12 kuukautta
Potilaiden lukumäärä ja osuus, joilla on proteinuria> 1 g/24 tuntia ja EGFR ≥30 ml/min/1,73 m2
Aikaikkuna: 6 kuukautta; 12 kuukautta
Potilaiden lukumäärä ja osuus, joilla on proteinuria> 1 g/24 tuntia ja EGFR ≥30 ml/min/1,73 m2 indeksipäivästä 12 kuukauteen
6 kuukautta; 12 kuukautta
Niiden potilaiden lukumäärä ja osuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta; 12 kuukautta
Niiden potilaiden lukumäärä ja osuus, joilla on nefroottinen oireyhtymä hakemistopäivästä 12 kuukauteen
6 kuukautta; 12 kuukautta
Primaarisen C3G: n (kohortti 1), IC-MPGN (kohortti 2) ja kokonaisuutena olevien potilaiden demografiset ja kliiniset ominaisuudet
Aikaikkuna: Lähtökohta
Potilaiden lukumäärä ja osuus iän, sukupuolen, BMI: n, BSA: n, munuaissairauden perheen historiasta, elinsiirron tila, verenpaine, laboratoriomarkkerit: seerumin kreatiniinitaso (µmol/L), EGFR, virtsaverisolu (RBCS/HPF), proteinuria (g/24H), seerumialbumiinia (g/l); EGFR: n muutosaste; Krooninen munuaissairaus (CKD) vaihe; proteinuria ≥1 g/24 tuntia ja EGFR ≥30 ml/min/1,73 m2
Lähtökohta
Potilaiden lukumäärä morfologisesti todennetulla taudin muodossa potilailla, joilla on primaarinen C3G (kohortti 1), IC-MPGN (kohortti 2) ja kokonaisuudessaan
Aikaikkuna: Lähtökohta
Morfologisesti todennettu sairausmuoto: DDD (elektronimikroskopialle), C3GN (elektronimikroskopialle), C3G (informatiivisen elektronimikroskopiatietojen puuttuessa), IC-MPGN.
Lähtökohta
Potilaiden lukumäärä, joilla on seerumin komplementtimarkkereita, seerumin tekijä H, harvinaiset geneettiset variantit
Aikaikkuna: Lähtökohta
Potilaiden lukumäärä, joilla on seerumin komplementtimarkkereita (C3, C4, CH50, C5a), seerumin tekijä H, harvinaiset geneettiset variantit lähtötilanteessa
Lähtökohta
Hoitosekvenssin ja hoidon spesifisen hoitotyön lukumäärä ja osuus potilaista ja osuus
Aikaikkuna: Lähtötaso; 6 kuukautta; 12 kuukautta
Hoitosekvenssin ja hoidon spesifisen hoitotyön lukumäärä ja osuus potilaista ja osuus
Lähtötaso; 6 kuukautta; 12 kuukautta
Potilaiden lukumäärä ja osuus, jotka lopettivat erityisen hoidon hoidon jokaisella terapialinjalla milloin tahansa seurannan aikana ja kunkin kohortin lopettamisen syyt
Aikaikkuna: Lähtötaso; 6 kuukautta; 12 kuukautta
Potilaiden lukumäärä ja osuus, jotka lopettivat erityisen hoidon hoidon jokaisella terapialinjalla milloin tahansa seurannan aikana ja kunkin kohortin lopettamisen syyt
Lähtötaso; 6 kuukautta; 12 kuukautta
Alttiiden annosten lukumäärä ei-jatkuvia hoitoja varten (esim. Pulssihoito, rituksimabi-infuusio) kussakin kohortissa
Aikaikkuna: Lähtötaso; 6 kuukautta; 12 kuukautta
Alttiiden annosten lukumäärä ei-jatkuvia hoitoja varten (esim. Pulssihoito, rituksimabi-infuusio) kussakin kohortissa
Lähtötaso; 6 kuukautta; 12 kuukautta
Potilaiden lukumäärä laadullisilla, puolikvantitatiivisilla ja kvantitatiivisilla pisteillä aktiivisista ja kroonisista vaurioista
Aikaikkuna: Lähtökohta
  1. Mesangiaalinen lisääntyminen (% glomerulista),
  2. endokillaarinen hypersolulaarisuus (% glomerulista),
  3. membraaniproliferatiivinen morfologia (kapillaarin kellarikalvojen sakeuttaminen ja/tai kaksinkertainen muotoilu),
  4. leukosyyttien tunkeutuminen,
  5. täysin ehjät glomerulit (%)
  6. Solun (%), kuitumaisen (%), fibrocellulaarisen (%) puolikuun osuus,
  7. fibrinoidiekroosi,
  8. interstitiaalinen tunkeutuminen,
  9. interstitiaalinen fibroosi (%),
  10. putkimainen surkastuminen (%),
  11. globaali ja segmenttinen glomeruloskleroosi (kvantitatiivisesti % kaikista glomerulista)
  12. arterioskleroosi ja arterioloskleroosi
Lähtökohta
Potilaiden lukumäärä, joilla on merkkejä tromboottisesta mikroangiopatiasta biopsianäytteessä
Aikaikkuna: Lähtökohta
Potilaiden lukumäärä, joilla on merkkejä tromboottisesta mikroangiopatiasta biopsianäytteessä lähtötilanteessa
Lähtökohta
Potilaiden lukumäärä, joilla on akuutti putkimainen nekroosi
Aikaikkuna: Lähtökohta
Potilaiden lukumäärä, joilla on akuutti putkimainen nekroosi lähtötilanteessa
Lähtökohta
Potilaiden lukumäärä, joilla on C1Q, IGA, IgM, IgG, C3, Kappa -ketju, Lambda -ketjun kerrostumat
Aikaikkuna: Lähtökohta
Potilaiden lukumäärä, joilla on C1Q, IgA, IgM, IgG, C3, Kappa -ketju, Lambda -ketjun kerrostumat lähtötilanteessa
Lähtökohta
Potilaan ilmoittamat tulokset C3G: lle (kohortti 1), IC-MPGN (kohortti 2) ja
Aikaikkuna: 12 kuukautta
  1. Kuvailevat tarttumistiedot, jotka perustuvat kysymyspisteeseen
  2. Potilaan ilmoittamat tulokset, SF-36 (RAND)
12 kuukautta
Potilaiden lukumäärä (%), joilla on haittavaikutuksia/vakavia haittatapahtumia hoitovaihtoehdolla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Potilaiden lukumäärä (%), joilla on haittavaikutuksia/vakavia haittavaikutuksia hoitovaihtoehdolla indeksipäivästä 12 kuukauteen
12 kuukautta
Muutos systolisen ja diastolisen verenpaineen (BP) lähtötasosta potilailla, joilla on C3G (kohortti 1), IC-MPGN (kohortti 2) ja
Aikaikkuna: 6 kuukautta; 12 kuukautta
Muutos systolisen ja diastolisen verenpaineen (BP) lähtötasosta (BP) (prosenttipisteillä lapsille) 6 ja 12 kuukaudessa
6 kuukautta; 12 kuukautta
Vaihda perusseerumin kreatiniinitasosta (µmol/L) potilailla, joilla on C3G (kohortti 1), IC-MPGN (kohortti 2) ja yleisesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta; 12 kuukautta
Vaihda seerumin lähtötason kreatiniinitasosta (µmol/L) 6 ja 12 kuukauden kohdalla
6 kuukautta; 12 kuukautta
Muutos lähtötason arvioidusta glomerulaarisen suodatusnopeudesta (EGFR) potilailla, joilla on C3G (kohortti 1), IC-MPGN (kohortti 2) ja kokonaisuudessaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta; 12 kuukautta
Muutos arvioitujen glomerulaaristen suodatusnopeuden (EGFR) lähtötasolla 6 ja 12 kuukaudessa
6 kuukautta; 12 kuukautta
Muutos lähtötason EGFR: n muutoksen määrästä ajan myötä (EGFR-kaltevuus) potilailla, joilla on C3G (kohortti 1), IC-MPGN (kohortti 2) ja kokonaisuudessaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta; 12 kuukautta
Muutos lähtötason EGFR: n muutoksen määrä ajan myötä (EGFR -kaltevuus) 6 ja 12 kuukauden kohdalla
6 kuukautta; 12 kuukautta
Muutos lähtötason kroonisesta munuaissairausvaiheesta (CKD) (potilaiden lukumäärä, %) potilailla, joilla on C3G (kohortti 1), IC-MPGN (kohortti 2) ja kokonaisuudessaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta; 12 kuukautta
Muutos lähtötasoon krooninen munuaissairaus (CKD) -vaihe (potilaiden lukumäärä, %) 6 ja 12 kuukauden kohdalla
6 kuukautta; 12 kuukautta
Muutos punasolujen lähtötasosta potilailla, joilla on C3G (kohortti 1), IC-MPGN (kohortti 2) ja
Aikaikkuna: 6 kuukautta; 12 kuukautta
Muutos punasolujen lähtötason (RBC) lukumäärästä 6 ja 12 kuukautta
6 kuukautta; 12 kuukautta
Muutos lähtötason RBC-valeista potilailla, joilla on C3G (kohortti 1), IC-MPGN (kohortti 2) ja
Aikaikkuna: 6 kuukautta; 12 kuukautta
Vaihda lähtötason RBC -valettua 6 ja 12 kuukautta
6 kuukautta; 12 kuukautta
Muutos lähtötason päivittäisestä proteinuriasta (proteinuria G/24 tunnissa) potilailla, joilla on C3G (kohortti 1), IC-MPGN (kohortti 2) ja kokonaisuudessaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta; 12 kuukautta
Vaihda lähtötilanteen päivittäisestä proteinuriasta (proteinuria g/24 tunnissa) 6 ja 12 kuukaudessa
6 kuukautta; 12 kuukautta
Muutos lähtötasoisesta proteinuriasta> 1 g/24 tuntia potilailla, joilla on C3G (kohortti 1), IC-MPGN (kohortti 2) ja
Aikaikkuna: 6 kuukautta; 12 kuukautta
Vaihda lähtötilanteen proteinuria> 1 g/24 tuntia 6 ja 12 kuukaudessa
6 kuukautta; 12 kuukautta
Muutos lähtötason EGFR: stä ≥30 ml/min/1,73 m2 potilailla, joilla on C3G (kohortti 1), IC-MPGN (kohortti 2) ja kokonaisuudessaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta; 12 kuukautta
Muutos lähtötasoon EGFR ≥30 ml/min/1,73 m2 6 ja 12 kuukaudessa
6 kuukautta; 12 kuukautta
Muutos lähtötason lukumäärästä potilaiden, joilla on nefroottinen oireyhtymä (%) potilailla, joilla on C3G (kohortti 1), IC-MPGN (kohortti 2) ja yleisesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta; 12 kuukautta
Muutos lähtötason lukumäärästä, jolla on nefroottinen oireyhtymä (%) 6 ja 12 kuukauden kohdalla
6 kuukautta; 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novartis Pharmaceuticals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. helmikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. helmikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CLNP023B1RU01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa