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Klinische Ergebnisse der C3 -Glomerulopathie und IC -MPGN in Russland: Hybrid -Retrospektive - Prospektive Studie (CRYSTAL)

26. Februar 2025 aktualisiert von: Novartis Pharmaceuticals
Die Studie ist geplant, um die Spezifität der klinischen Verlauf und die Behandlungsergebnisse der C3-Glomerulopathie (C3G) und der Immunkomplex-Membranoproliferativen Glomerulonephritis (IC-MPGN) bei Patienten unter 18 Jahren und älter in der russischen Bevölkerung im Jahr 2025-2028 zu untersuchen. Das Hauptziel der Studie ist es, die Häufigkeit der vollständigen oder teilweisen Remission 12 Monate nach morphologischer Überprüfung der Diagnose abzuschätzen. Die Bewertung des demografischen, klinischen und laborischen Labors, morphologischen Merkmale bei der Diagnose und deren Beziehung zu den Erkenntnissen der Krankheit, in erster Linie das Fortschreiten und die Entwicklung eines chronischen Nierenversagens von Krankheiten, ermöglicht die Bewertung der Wirksamkeit der Behandlung, die in der realen klinischen Praxis, der Krankheitsprognose und den Faktoren, die mit ungünstigen Ergebnissen verbunden sind, eingesetzt werden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Novartis Pharmaceuticals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

In der Studie werden Erwachsene (ab 18 Jahren) und pädiatrische Patienten (rechtlich akzeptable Vertreter) mit der Diagnose von Biopsie-konfessionellem C3G oder idiopathischen IC-MPGN im Zeitraum von März 2024 bis Februar 2027 rekrutieren, die den Kriterien der Einschlüsse erfüllen, und nicht der Ausschlusskriterien.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Bereit, ein Einverständniserklärungsformular zu unterzeichnen. Wenn der Patient unter 18 Jahren ist, unterzeichnet der Elternteil oder rechtlich akzeptabler Vertreter des Kindes/Jugendlichen, der an dieser Studie teilnehmen kann, auch das Zustimmungsformular.
  2. Diagnose von primären C3G oder IC-MPGN wurde durch die Ergebnisse morphologischer und klinischer Studien bestätigt.
  3. Die Ergebnisse des Serumkreatininspiegels, der Proteinurie -Bestimmung, die nicht früher als 4 Wochen vor der Nierenbiopsie erhalten wurde
  4. Indexdatum (Nierenbiopsie) nicht früher als März 2024 und spätestens 11 Monate vor der Unterzeichnung des ICF
  5. Die geschätzte Basis-GFR (unter Verwendung der CKD-EPI-Formel für Personen im Alter von über 18 Jahren und die modifizierte Schwarz-Formel für Kinder) oder die gemessene GFR beträgt ≥ 30 ml/min pro 1,73 m2.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die an einer klinischen Studie mit dem Untersuchungsprodukt teilnehmen.
  2. Patienten mit monoklonalen Gammopathien (Myelom, B-Zell-Lymphom/lymphozatischer Leukämie, Lymphoplasmazytom)
  3. Patienten mit systemischen Autoimmunerkrankungen und Vaskulitis (systemischer Lupus erythematosus, systemische Sklerose, Dermatomyositis, gemischte Bindegewebeerkrankung, Sjogren-Syndrom, Henoch-Schönlein-Purpura, Anca-Vasculitis, Kryoglobuliniämie))
  4. Patienten mit aktuellen oder jüngsten Infektionen (Viralhepatitis B, Viralhepatitis C, infektiöse Endokarditis oder Sepsis, infizierte ventrikuatriale Shunts, Abszesse, Meningokokken und andere bakterielle Infektionen, Protozoaninfektionen)
  5. Patienten mit klinisch signifikanter akuter Erkrankung innerhalb von 30 Tagen vor der Nierenbiopsie
  6. Klinisch signifikante begleitende Nierenerkrankungen
  7. Behandlung mit Pegcetacoplan

Andere Protokoll-definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien können gelten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
C3 Glomerulopathie
Die Diagnose eines primären C3G wurde durch die Ergebnisse morphologischer und klinischer Studien bestätigt.
Sonstiges: Keine Intervention
Die Patienten erhalten medizinische Versorgung gemäß der routinemäßigen Praxis der Krankheitsbehandlung
Andere Namen:
  • Rituximab
  • Die Behandlung beinhaltet die folgenden Optionen:
  • Acei/Arb allein
  • ACEI/ARB + ​​Corticosteroide
  • ACEI/ARB + ​​MMF
  • ACEI/ARB + ​​SGLT2I
  • ACEI/ARB + ​​MMF + Corticosteroide
  • ACEI/ARB + ​​Cyclophosphamid
  • Kortikosteroide allein
  • MMF allein
  • Allein Cyclophosphamid
  • Kortikosteroide + MMF
  • Antikomplemententherapie
  • Andere Immunsuppressiva
Immunkomplexembranoproliferative Glomerulonephritis
Die Diagnose eines primären IC-MPGN wurde durch die Ergebnisse morphologischer und klinischer Studien bestätigt.
Sonstiges: Keine Intervention
Die Patienten erhalten medizinische Versorgung gemäß der routinemäßigen Praxis der Krankheitsbehandlung
Andere Namen:
  • Rituximab
  • Die Behandlung beinhaltet die folgenden Optionen:
  • Acei/Arb allein
  • ACEI/ARB + ​​Corticosteroide
  • ACEI/ARB + ​​MMF
  • ACEI/ARB + ​​SGLT2I
  • ACEI/ARB + ​​MMF + Corticosteroide
  • ACEI/ARB + ​​Cyclophosphamid
  • Kortikosteroide allein
  • MMF allein
  • Allein Cyclophosphamid
  • Kortikosteroide + MMF
  • Antikomplemententherapie
  • Andere Immunsuppressiva

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl und Anteil der Patienten mit insgesamt (vollständig + teilweise) Remission nach der Standardtherapie in Russland
Zeitfenster: 12 Monate

Die vollständige Reaktion ist mit stabilem EGFR als Proteinurie <0,5 g/24 h (weniger als 20% des EGFR von der Ausgangswert ohne Nierenersatztherapie) definiert.

Partial response is defined as reduction of proteinuria at stable eGFR (no decrease of >20% of baseline value): >50% (from baseline) (in those with proteinuria <3.5 g/day or >3.5 g/day but without nephrotic syndrome (NS)) OR in ≥50% from baseline accompanied by a regression of NS (NS <3.5 g/day and blood albumin ≥30 g/L).
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl und Anteil der Patienten mit vollständiger Remission
Zeitfenster: 6 Monate; 12 Monate
Eine vollständige Remission wurde als Proteinurie <0,5 g/24 h mit einem stabilen EGFR definiert (weniger als 20% des EGFR von der Ausgangswert ohne den Bedarf an Nierenersatztherapie).
6 Monate; 12 Monate
Anzahl und Anteil der Patienten mit teilweise Remission
Zeitfenster: 6 Monate; 12 Monate
Partial remission was defined as a reduction in proteinuria at stable eGFR (no decrease of >20% of baseline): >50% (from baseline) (in those with proteinuria <3.5 g/day or >3.5 g/day but without nephrotic syndrome (NS)) OR in ≥50% from baseline accompanied by a regression of NS (NS: <3.5 g/day and blood albumin ≥30 g/L)
6 Monate; 12 Monate
Anzahl und Anteil der Patienten mit Rückfall
Zeitfenster: 6 Monate; 12 Monate
Der klinische Rückfall wurde als Proteinurie> 3,5 g/24 Stunden nach der vollständigen Remission oder bei Personen mit teilweise Remission als Erhöhung der Proteinurie> 50% definiert, verglichen mit dem niedrigsten Wert während der Remission mit Wiederauftreten von NS
6 Monate; 12 Monate
Anzahl und Anteil der Patienten mit Progression
Zeitfenster: 6 Monate; 12 Monate
Verbundprogression definiert als 40% EGFR -Rückgang gegenüber der Basislinie und/oder EGFR <15 ml/min pro 1,73 m2 und/oder Nierenersatztherapie
6 Monate; 12 Monate
Anzahl und Anteil der Patienten mit Progression zur Nierenerkrankung im Endstadium
Zeitfenster: 6 Monate; 12 Monate
Anzahl und Anteil der Patienten mit Progression zu Nierenerkrankungen im Endstadium von Index-Datum von bis zu 12 Monaten
6 Monate; 12 Monate
Anzahl und Anteil der gestorbenen Patienten
Zeitfenster: 6 Monate; 12 Monate
Anzahl und Anteil der Patienten, die an einem Indexdatum bis zu 12 Monaten starben
6 Monate; 12 Monate
Zeit für den Beginn der Wartungsdialyse
Zeitfenster: 6 Monate; 12 Monate
Zeit in Monaten vom Indexdatum bis zum Beginn der Wartungsdialyse
6 Monate; 12 Monate
Zeit vom Diagnosedatum bis zum Startdatum der Dialyse
Zeitfenster: 6 Monate; 12 Monate
Zeit in Monaten vom Diagnosedatum bis zum Startdatum der Dialyse
6 Monate; 12 Monate
Zeit vom Startdatum der Behandlung bis zum Startdatum der Dialyse
Zeitfenster: 6 Monate; 12 Monate
Zeit in Monaten vom ersten Behandlungsdatum bis zum Startdatum der Dialyse
6 Monate; 12 Monate
Zeit vom Diagnosedatum bis zur Transplantation
Zeitfenster: 6 Monate; 12 Monate
Zeit in Monaten vom Diagnosedatum bis zur Transplantation
6 Monate; 12 Monate
Zeit vom Diagnosedatum bis zum Datum der vollständigen Remission
Zeitfenster: 6 Monate; 12 Monate
Zeit in Monaten vom Diagnosedatum bis zum Datum der vollständigen Remission
6 Monate; 12 Monate
Uhrzeit vom Diagnosedatum bis zum Datum einer teilweisen Remission
Zeitfenster: 6 Monate; 12 Monate
Zeit in Monaten vom Diagnosedatum bis zum Datum einer teilweisen Remission
6 Monate; 12 Monate
Uhrzeit vom Diagnosedatum bis zum Datum der Gesamtremission (vollständige und teilweise Remission)
Zeitfenster: 6 Monate; 12 Monate
Zeit in Monaten vom Diagnosedatum bis zum Datum der Gesamtremission (vollständige und teilweise Remission)
6 Monate; 12 Monate
Zeit zum Fortschreiten
Zeitfenster: 6 Monate; 12 Monate
Zeit in Monaten vom Diagnosedatum bis zum Fortschreiten
6 Monate; 12 Monate
Anzahl und Anteil der Patienten mit a) eine Erhöhung der EGFR um ≥ 15% aus der Basislinie; b) Abnahme der EGFR um ≥ 15% aus der Grundlinie; c) stabiles EGFR (Änderung bis zu 15%)
Zeitfenster: 6 Monate; 12 Monate
Anzahl und Anteil der Patienten mit a) eine Erhöhung der EGFR um ≥ 15% aus der Basislinie; b) Abnahme der EGFR um ≥ 15% aus der Grundlinie; c) stabiles EGFR (Änderung von bis zu 15%) von Indexdatum bis zu 12 Monaten
6 Monate; 12 Monate
Zeit bis 30%, 40% und 50% Rückgang der EGFR
Zeitfenster: 6 Monate; 12 Monate
Zeit in Monaten von Indexdatum auf 30%, 40% und 50% Rückgang des EGFR
6 Monate; 12 Monate
Anzahl und Anteil der Patienten mit Proteinurie> 1 g/24 h und EGFR ≥ 30 ml/min pro 1,73 m2
Zeitfenster: 6 Monate; 12 Monate
Anzahl und Anteil der Patienten mit Proteinurie> 1 g/24 h und EGFR ≥ 30 ml/min pro 1,73 m2 ab dem Indexdatum bis zu 12 Monaten
6 Monate; 12 Monate
Anzahl und Anteil von Patienten mit nephrotischer Syndrom
Zeitfenster: 6 Monate; 12 Monate
Anzahl und Anteil der Patienten mit nephrotischem Syndrom von Indexdatum bis 12 Monaten
6 Monate; 12 Monate
Demografische und klinische Merkmale von Patienten mit primärem C3G (Kohorte 1), IC-MPGN (Kohorte 2) und insgesamt
Zeitfenster: Grundlinie
Anzahl und Anteil der Patienten nach Alter, Geschlecht, BMI, BSA, Familienanamnese von Nierenerkrankungen, Transplantatstatus, Blutdruck, Labormarker: Serumkreatininspiegel (µmol/l), EGFR, Harnblut (RBCs/Hpf), Proteinurie (G/24H), Serumalb); EGFR -Änderungsrate; chronische Nierenerkrankung (CKD) Stadium; Proteinurie ≥ 1 g/24 h und EGFR ≥ 30 ml/min pro 1,73 m2
Grundlinie
Anzahl der Patienten durch morphologisch verifizierte Krankheitsform bei Patienten mit primärem C3G (Kohorte 1), IC-MPGN (Kohorte 2) und insgesamt
Zeitfenster: Grundlinie
Morphologisch verifizierte Krankheitsform: DDD (vorbehaltlich der Elektronenmikroskopie), C3GN (vorbehaltlich der Elektronenmikroskopie), C3G (in Abwesenheit informativer Elektronenmikroskopiedaten), IC-MPGN.
Grundlinie
Anzahl der Patienten mit Vorhandensein von Serum -Komplementmarkern, Serumfaktor H, seltenen genetischen Varianten
Zeitfenster: Grundlinie
Anzahl der Patienten mit Vorhandensein von Serum -Komplementmarkern (C3, C4, CH50, C5A), Serumfaktor H, seltene genetische Varianten zu Studienbeginn
Grundlinie
Anzahl und Anteil der Patienten, die durch Behandlungssequenz und spezifisches Behandlungsschema geschichtet sind
Zeitfenster: Grundlinie; 6 Monate; 12 Monate
Anzahl und Anteil der Patienten, die durch Behandlungssequenz und spezifisches Behandlungsschema geschichtet sind
Grundlinie; 6 Monate; 12 Monate
Anzahl und Anteil der Patienten, die ein bestimmtes Behandlungsschema in jeder Therapie-Linie jederzeit während der Nachuntersuchung und des Grundes für die Absage für jede Kohorte absagten
Zeitfenster: Grundlinie; 6 Monate; 12 Monate
Anzahl und Anteil der Patienten, die ein bestimmtes Behandlungsschema in jeder Therapie-Linie jederzeit während der Nachuntersuchung und des Grundes für die Absage für jede Kohorte absagten
Grundlinie; 6 Monate; 12 Monate
Anzahl der exponierten Dosen für nichtkontinuierliche Behandlungen (z. B. Pulstherapie, Rituximab-Infusion) in jeder Kohorte
Zeitfenster: Grundlinie; 6 Monate; 12 Monate
Anzahl der exponierten Dosen für nichtkontinuierliche Behandlungen (z. B. Pulstherapie, Rituximab-Infusion) in jeder Kohorte
Grundlinie; 6 Monate; 12 Monate
Anzahl der Patienten durch qualitative, semi-quantitative und quantitative Werte von aktiven und chronischen Läsionen
Zeitfenster: Grundlinie
  1. Mesangialproliferation (% der Glomeruli),
  2. Endokapilläre Hyperzellularität (% der Glomeruli),
  3. Membranoproliferative Morphologie (Verdickung und/oder doppelte Konturierung der Kapillarkellermembranen),
  4. Leukozyteninfiltration,
  5. Anteil vollständig intakter Glomeruli (%)
  6. Anteil von zellulären (%), faserigen (%), fibrozellulären (%) Crescesents,
  7. Fibrinoidnekrose,
  8. Interstitielle Infiltration,
  9. Interstitielle Fibrose (%),
  10. Röhrenatrophie (%),
  11. Globale und segmentale Glomerulosklerose (quantitativ % aller Glomeruli)
  12. Arteriosklerose und Arteriolosklerose
Grundlinie
Anzahl der Patienten mit Anzeichen einer thrombotischen Mikroangiopathie in der Biopsie -Exemplar
Zeitfenster: Grundlinie
Anzahl der Patienten mit Anzeichen einer thrombotischen Mikroangiopathie in der Biopsie -Exemplar zu Studienbeginn
Grundlinie
Anzahl der Patienten mit akuter röhrenförmiger Nekrose
Zeitfenster: Grundlinie
Anzahl der Patienten mit akuter tubulärer Nekrose zu Studienbeginn
Grundlinie
Anzahl der Patienten mit Vorhandensein von C1Q, IgA, IgM, IgG, C3, Kappa -Kette, Lambda -Kettenablagerungen
Zeitfenster: Grundlinie
Anzahl der Patienten mit Vorhandensein von C1Q, IgA, IgM, IgG, C3, Kappa -Kette, Lambda -Kettenablagerungen zu Studienbeginn
Grundlinie
Die von Patienten gemeldeten Ergebnisse für C3G (Kohorte 1), IC-MPGN (Kohorte 2) und insgesamt
Zeitfenster: 12 Monate
  1. Beschreibende Adhärenzdaten basierend auf der Fragestellung
  2. Von Patienten gemeldete Ergebnisse, SF-36 (RAND)
12 Monate
Anzahl der Patienten (%) mit unerwünschten Ereignissen/schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen nach Behandlungsoption
Zeitfenster: 12 Monate
Anzahl der Patienten (%) mit unerwünschten Ereignissen/schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen nach Behandlungsoption von Indexdatum bis 12 Monate
12 Monate
Veränderung vom Ausgangswert des systolischen und diastolischen Blutdrucks (BP) bei Patienten mit C3G (Kohorte 1), IC-MPGN (Kohorte 2) und insgesamt
Zeitfenster: 6 Monate; 12 Monate
Veränderung von der Ausgangsgrenze des systolischen und diastolischen Blutdrucks (BP) (mit Perzentilen für Kinder) nach 6 und 12 Monaten
6 Monate; 12 Monate
Änderung vom Basisserum-Kreatininspiegel (µmol/l) bei Patienten mit C3G (Kohorte 1), IC-MPGN (Kohorte 2) und insgesamt
Zeitfenster: 6 Monate; 12 Monate
Änderung vom Basis -Serum -Kreatininspiegel (µmol/l) nach 6 und 12 Monaten
6 Monate; 12 Monate
Änderung von der geschätzten grundlinie geschätzten glomerulären Filtrationsrate (EGFR) bei Patienten mit C3G (Kohorte 1), IC-MPGN (Kohorte 2) und insgesamt
Zeitfenster: 6 Monate; 12 Monate
Änderung von der geschätzten grundlinie geschätzten glomerulären Filtrationsrate (EGFR) nach 6 und 12 Monaten
6 Monate; 12 Monate
Änderung von der EGFR-Ausgangsänderungsrate der Änderung über die Zeit (EGFR-Steigung) bei Patienten mit C3G (Kohorte 1), IC-MPGN (Kohorte 2) und insgesamt
Zeitfenster: 6 Monate; 12 Monate
Wechseln Sie von der EGFR -Änderungsrate der Ausgangsgröße im Laufe der Zeit (EGFR -Steigung) nach 6 und 12 Monaten
6 Monate; 12 Monate
Veränderung vom Stadium der chronischen Nierenerkrankung (CKD) aus der chronischen Nierenerkrankung (Anzahl der Patienten, %) bei Patienten mit C3G (Kohorte 1), IC-MPGN (Kohorte 2) und insgesamt
Zeitfenster: 6 Monate; 12 Monate
Veränderung vom Stadium der chronischen Nierenerkrankung (CKD) aus dem Basis (Anzahl der Patienten, %) nach 6 und 12 Monaten
6 Monate; 12 Monate
Veränderung von der Anzahl der roten Blutkörperchen bei Patienten mit C3G (Kohorte 1), IC-MPGN (Kohorte 2) und insgesamt
Zeitfenster: 6 Monate; 12 Monate
Wechseln Sie von der Anzahl der roten Blutkörperchen (RBC) nach 6 und 12 Monaten
6 Monate; 12 Monate
Wechseln Sie von Basis-RBC-Abgüssen bei Patienten mit C3G (Kohorte 1), IC-MPGN (Kohorte 2) und insgesamt
Zeitfenster: 6 Monate; 12 Monate
Wechseln Sie von den Basis -RBC -Abgüssen nach 6 und 12 Monaten
6 Monate; 12 Monate
Änderung von der täglichen Ausgangsproteinurie (Proteinurie in G/24 Stunden) bei Patienten mit C3G (Kohorte 1), IC-MPGN (Kohorte 2) und insgesamt
Zeitfenster: 6 Monate; 12 Monate
Wechseln Sie von der täglichen Ausgangsproteinurie (Proteinurie in G/24 Stunden) nach 6 und 12 Monaten
6 Monate; 12 Monate
Veränderung von Baseline-Proteinurie> 1 g/24 h bei Patienten mit C3G (Kohorte 1), IC-MPGN (Kohorte 2) und insgesamt
Zeitfenster: 6 Monate; 12 Monate
Wechseln Sie von der Ausgangslinie -Proteinurie> 1 g/24 h bei 6 und 12 Monaten
6 Monate; 12 Monate
Änderung von der Grundlinie EGFR ≥ 30 ml/min pro 1,73 m2 bei Patienten mit C3G (Kohorte 1), IC-MPGN (Kohorte 2) und insgesamt
Zeitfenster: 6 Monate; 12 Monate
Änderung von der Grundlinie EGFR ≥ 30 ml/min pro 1,73 m2 nach 6 und 12 Monaten
6 Monate; 12 Monate
Änderung gegenüber der Ausgangszahl von Patienten mit nephrotischem Syndrom (%) bei Patienten mit C3G (Kohorte 1), IC-MPGN (Kohorte 2) und insgesamt
Zeitfenster: 6 Monate; 12 Monate
Änderung gegenüber der Ausgangszahl von Patienten mit nephrotischem Syndrom (%) nach 6 und 12 Monaten
6 Monate; 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CLNP023B1RU01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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