Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki kliniczne kłębuszek C3 i IC -MPGN w Rosji: hybrydowe badanie retrospektywne - prospektywne (CRYSTAL)

26 lutego 2025 zaktualizowane przez: Novartis Pharmaceuticals
Badanie planuje się zbadać specyficzność przebiegu klinicznego i wyników leczenia kłębuszków kłębuszkowej C3 (C3G) i złożoności immunologicznej błonowej zapalenia czołowo-negatywnego (IC-MPGN) u pacjentów w wieku poniżej 18 lat i 18 lat i starszych w populacji rosyjskiej w 2025-2028 r. Głównym celem badania jest oszacowanie częstotliwości całkowitej lub częściowej remisji 12 miesięcy po morfologicznej weryfikacji diagnozy. Ocena demograficznych, klinicznych i laboratoryjnych cech morfologicznych w diagnozie i ich związku z wynikami choroby, przede wszystkim postęp choroby i rozwój przewlekłej niewydolności nerek, pozwoli na ocenę skuteczności leczenia stosowanego w prawdziwej praktyce klinicznej, prognozowaniu choroby i czynnikom związanym z niekorzystnymi wynikami.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Novartis Pharmaceuticals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie będzie rekrutować dorosłych (w wieku 18 lat i starszych) oraz pacjentów pediatrycznych (prawnie akceptowalni przedstawiciele) z potwierdzoną biopsją diagnozą pierwotnego C3G lub idiopatycznego IC-MPGN w okresie od marca 2024 r. Do lutego 2027 r., Którzy spełnią kryteria włączenia i żadne z kryteriów wyłączenia.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Chęć podpisania formularza świadomej zgody. Jeśli pacjent ma mniej niż 18 lat, rodzic lub prawnie akceptowalny przedstawiciel dziecka/nastolatka, który może uczestniczyć w tym badaniu, również podpisuje formularz zgody.
  2. Diagnoza pierwotnego C3G lub IC-MPGN potwierdzona przez wyniki badań morfologicznych i klinicznych.
  3. Wyniki poziomu kreatyniny w surowicy, oznaczanie białkomoczu uzyskane nie wcześniej niż 4 tygodnie przed biopsją nerek
  4. Data indeksu (biopsja nerki) nie wcześniej niż w marcu 2024 r. I nie później niż 11 miesięcy przed podpisaniem ICF
  5. Szacowana wyjściowa GFR (przy użyciu wzoru CKD-EPI dla osób w wieku powyżej 18 lat i zmodyfikowanego wzoru Schwarza dla dzieci) lub zmierzony GFR wynosi ≥30 ml/min na 1,73 m2.

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjenci uczestniczący w badaniu klinicznym z produktem badawczym.
  2. Pacjenci z monoklonalnymi gammopatiami (szpiczak, chłoniak komórek B/białaczka limfocytowa, limfoplazmacytoma)
  3. Pacjenci z ogólnoustrojowymi chorobami autoimmunologicznymi i zapaleniem naczyń (toczeń rumieniowate ogólnoustrojowe, stwardnienie ogólnoustrojowe, zapalenie skórne, mieszana choroba tkanki łącznej, zespół Sjogrena, Henoch-Schönlein Purpura, ANCA naczyń, zapalenie naczyń, krioglobulinemia)
  4. Pacjenci z bieżącymi lub niedawnymi infekcjami (wirusowe zapalenie wątroby typu B, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zakaźne zapalenie wsierdzia lub posocznica, zakażone zastawki komorowe, ropnie, meningokokowe i inne zakażenia bakteryjne, zakażenia pierwotniaki)
  5. Pacjenci z jakąkolwiek klinicznie istotną ostrą chorobą w ciągu 30 dni przed biopsją nerek
  6. Klinicznie istotna jednoczesna choroba nerek
  7. Leczenie pegcetacoplanem

Mogą obowiązywać inne kryteria włączenia/wykluczenia zdefiniowane przez protokoły.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
C3 Glomerulopatia
Diagnoza pierwotnego C3G potwierdzona przez wyniki badań morfologicznych i klinicznych.
Inny: Brak interwencji
Pacjenci otrzymają opiekę medyczną zgodnie z rutynową praktyką leczenia chorobowego
Inne nazwy:
  • Rytuksymab
  • Leczenie obejmuje następujące opcje:
  • Sam Acei/ARB
  • ACEI/Arb + kortykosteroidy
  • ACEI/ARB + ​​MMF
  • ACEI/ARB + ​​SGLT2I
  • ACEI/ARB + ​​MMF + kortykosteroidy
  • ACEI/ARB + ​​Cyklofosfamid
  • Same kortykosteroidy
  • Sam MMF
  • Sam cyklofosfamid
  • Kortykosteroidy + mmf
  • Terapia antykompletne
  • Inne immunosupresyjne
Immunologiczne zapalenie błony błonowej zapalenia nerek
Diagnoza pierwotnego IC-MPGN potwierdzona przez wyniki badań morfologicznych i klinicznych.
Inny: Brak interwencji
Pacjenci otrzymają opiekę medyczną zgodnie z rutynową praktyką leczenia chorobowego
Inne nazwy:
  • Rytuksymab
  • Leczenie obejmuje następujące opcje:
  • Sam Acei/ARB
  • ACEI/Arb + kortykosteroidy
  • ACEI/ARB + ​​MMF
  • ACEI/ARB + ​​SGLT2I
  • ACEI/ARB + ​​MMF + kortykosteroidy
  • ACEI/ARB + ​​Cyklofosfamid
  • Same kortykosteroidy
  • Sam MMF
  • Sam cyklofosfamid
  • Kortykosteroidy + mmf
  • Terapia antykompletne
  • Inne immunosupresyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba i odsetek pacjentów z ogólną (kompletną + częściową) remisją po standardowej terapii w Rosji
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Całkowita odpowiedź definiuje się jako białkomocz <0,5 g/24 godziny ze stabilnym EGFR (mniej niż 20% spadek EGFR od wartości wyjściowej bez potrzeby terapii zastępczej nerki).

Częściowa odpowiedź definiuje się jako zmniejszenie białkomoczu w stabilnym EGFR (brak zmniejszenia wartości wyjściowej):> 50% (od wartości wyjściowej) (u osób z białkomoczem <3,5 g/dzień lub> 3,5 g/dzień, ale bez zespołu nerwowego (NS)) lub w ≥50% od linii basenowej towarzyszy regresji NS (NS <3,5 g/dzień i albumu krwi (NS)) lub w ≥50%.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba i odsetek pacjentów z całkowitą remisją
Ramy czasowe: 6 miesięcy; 12 miesięcy
Całkowitą remisję zdefiniowano jako białkomocz <0,5 g/24 h ze stabilnym EGFR (mniej niż 20% spadek EGFR w stosunku do wartości wyjściowej bez potrzeb w zakresie terapii zastępczej nerki).
6 miesięcy; 12 miesięcy
Liczba i odsetek pacjentów z częściową remisją
Ramy czasowe: 6 miesięcy; 12 miesięcy
Częściową remisję zdefiniowano jako zmniejszenie białkomoczu w stabilnym EGFR (brak spadku> 20% wartości wyjściowej):> 50% (od wartości wyjściowej) (u osób z białkomorem <3,5 g/dzień lub> 3,5 g/dzień, ale bez zespołu nerwowego (NS)) lub w ≥50% od linii basenowej towarzyszy regresji NS (n. 3,5 G/dzień i krwi ≥30 G/L)
6 miesięcy; 12 miesięcy
Liczba i odsetek pacjentów z nawrotem
Ramy czasowe: 6 miesięcy; 12 miesięcy
Nawrót kliniczny zdefiniowano jako białkomocz> 3,5 g/24H po osiągnięciu całkowitej remisji lub, u osób z częściową remisją, jako wzrost białkomoczu> 50% w porównaniu z najniższą wartością podczas remisji z nawrotem NS
6 miesięcy; 12 miesięcy
Liczba i odsetek pacjentów z postępem
Ramy czasowe: 6 miesięcy; 12 miesięcy
Progresja złożona zdefiniowana jako 40% EGFR spadek od wartości wyjściowej i/lub EGFR <15 ml/min na 1,73 m2 i/lub nerkowy terapia zastępcza
6 miesięcy; 12 miesięcy
Liczba i odsetek pacjentów z progresją do końcowej choroby nerek
Ramy czasowe: 6 miesięcy; 12 miesięcy
Liczba i odsetek pacjentów z progresją do końcowej choroby nerek od indeksu do 12 miesięcy
6 miesięcy; 12 miesięcy
Liczba i odsetek zmarłych pacjentów
Ramy czasowe: 6 miesięcy; 12 miesięcy
Liczba i odsetek pacjentów, którzy zmarli z datej indeksu do 12 miesięcy
6 miesięcy; 12 miesięcy
Czas na rozpoczęcie dializy konserwacyjnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy; 12 miesięcy
Czas w miesiącach od daty indeksu do rozpoczęcia dializy konserwacji
6 miesięcy; 12 miesięcy
Czas od daty diagnozy do daty rozpoczęcia dializy
Ramy czasowe: 6 miesięcy; 12 miesięcy
Czas w miesiącach od daty diagnozy do daty rozpoczęcia dializy
6 miesięcy; 12 miesięcy
Czas od daty rozpoczęcia leczenia do daty rozpoczęcia dializy
Ramy czasowe: 6 miesięcy; 12 miesięcy
Czas w miesiącach od pierwszej daty leczenia do daty rozpoczęcia dializy
6 miesięcy; 12 miesięcy
Czas od daty diagnozy do przeszczepu
Ramy czasowe: 6 miesięcy; 12 miesięcy
Czas w miesiącach od daty diagnozy do przeszczepu
6 miesięcy; 12 miesięcy
Czas od diagnozy do daty całkowitej remisji
Ramy czasowe: 6 miesięcy; 12 miesięcy
Czas w miesiącach od diagnozy do daty całkowitej remisji
6 miesięcy; 12 miesięcy
Czas od diagnozy do daty częściowej remisji
Ramy czasowe: 6 miesięcy; 12 miesięcy
Czas w miesiącach od diagnozy do daty częściowej remisji
6 miesięcy; 12 miesięcy
Czas od diagnozy do daty ogólnej remisji (kompletna i częściowa remisja)
Ramy czasowe: 6 miesięcy; 12 miesięcy
Czas w miesiącach od diagnozy do daty ogólnej remisji (kompletna i częściowa remisja)
6 miesięcy; 12 miesięcy
Czas na postęp
Ramy czasowe: 6 miesięcy; 12 miesięcy
Czas w miesiącach od daty diagnozy do progresji
6 miesięcy; 12 miesięcy
Liczba i odsetek pacjentów z a) wzrostem EGFR o ≥15% w stosunku do wartości wyjściowej; b) zmniejszenie EGFR o ≥15% w stosunku do wartości wyjściowej; c) stabilny EGFR (zmiana do 15%)
Ramy czasowe: 6 miesięcy; 12 miesięcy
Liczba i odsetek pacjentów z a) wzrostem EGFR o ≥15% w stosunku do wartości wyjściowej; b) zmniejszenie EGFR o ≥15% w stosunku do wartości wyjściowej; c) Stabilny EGFR (zmiana do 15%) z daty indeksu do 12 miesięcy
6 miesięcy; 12 miesięcy
Czas do 30%, 40% i 50% spadek EGFR
Ramy czasowe: 6 miesięcy; 12 miesięcy
Czas w miesiącach od daty indeksu do 30%, 40% i 50% spadek EGFR
6 miesięcy; 12 miesięcy
Liczba i odsetek pacjentów z białkomoczem> 1 g/24 godziny i EGFR ≥30 ml/min na 1,73 m2
Ramy czasowe: 6 miesięcy; 12 miesięcy
Liczba i odsetek pacjentów z białkomoczem> 1 g/24 godziny i EGFR ≥30 ml/min na 1,73 m2 z daty wskaźnika do 12 miesięcy
6 miesięcy; 12 miesięcy
Liczba i odsetek pacjentów z zespołem nerczyniczym
Ramy czasowe: 6 miesięcy; 12 miesięcy
Liczba i odsetek pacjentów z zespołem nerczyniczym z indeksu datą do 12 miesięcy
6 miesięcy; 12 miesięcy
Charakterystyka demograficzna i kliniczna pacjentów z pierwotnym C3G (kohorta 1), IC-MPGN (kohorta 2) i ogólnie
Ramy czasowe: Linia bazowa
Liczba i odsetek pacjentów według wieku, płci, BMI, BSA, rodziny choroby nerek, statusu przeszczepu, ciśnienia krwi, markery laboratoryjne: poziom kreatyniny w surowicy (µmol/L), EGFR, komórki krwionośne w moczu (RBC/HPF), proteinuria (G/24H), altan altuminy surowicy (G/L); EGFR Szybkość zmian; Stadium przewlekłej choroby nerek (CKD); białkomocz ≥1 g/24 godziny i EGFR ≥30 ml/min na 1,73 m2
Linia bazowa
Liczba pacjentów przez postać choroby zweryfikowanej morfologicznie u pacjentów z pierwotną C3G (kohorta 1), IC-MPGN (kohorta 2) i ogólnie
Ramy czasowe: Linia bazowa
Morfologicznie zweryfikowana postać choroby: DDD (podlegający mikroskopii elektronowej), C3GN (podlegający mikroskopii elektronowej), C3G (przy braku pouczających danych mikroskopii elektronowej), IC-MPGN.
Linia bazowa
Liczba pacjentów z obecnością markerów dopełniacza w surowicy, czynnik H w surowicy, rzadkie warianty genetyczne
Ramy czasowe: Linia bazowa
Liczba pacjentów z obecnością markerów dopełniacza w surowicy (C3, C4, CH50, C5A), czynnik surowicy H, rzadkie warianty genetyczne na początku
Linia bazowa
Liczba i odsetek pacjentów stratyfikowanych według sekwencji leczenia i specyficznego schematu leczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa; 6 miesięcy; 12 miesięcy
Liczba i odsetek pacjentów stratyfikowanych według sekwencji leczenia i specyficznego schematu leczenia
Linia bazowa; 6 miesięcy; 12 miesięcy
Liczba i odsetek pacjentów, którzy zaprzestali konkretnego schematu leczenia na każdej linii terapii w dowolnym momencie podczas obserwacji i uzasadnienia przerwania dla każdej kohorty
Ramy czasowe: Linia bazowa; 6 miesięcy; 12 miesięcy
Liczba i odsetek pacjentów, którzy zaprzestali konkretnego schematu leczenia na każdej linii terapii w dowolnym momencie podczas obserwacji i uzasadnienia przerwania dla każdej kohorty
Linia bazowa; 6 miesięcy; 12 miesięcy
Liczba odsłoniętych dawek do leczenia nieograniczonego (np. Terapia pulsowa, infuzja rytuksymabu) w każdej kohorcie
Ramy czasowe: Linia bazowa; 6 miesięcy; 12 miesięcy
Liczba odsłoniętych dawek do leczenia nieograniczonego (np. Terapia pulsowa, infuzja rytuksymabu) w każdej kohorcie
Linia bazowa; 6 miesięcy; 12 miesięcy
Liczba pacjentów według jakościowych, półilościowych i ilościowych wyników zmian aktywnych i przewlekłych
Ramy czasowe: Linia bazowa
  1. proliferacja mezangialna (% kłębuszków),
  2. Hiperkomórkowość endokapilarna (% kłębuszków),
  3. Morfologia błonowa (pogrubienie i/lub podwójna konturowanie błon piwnicznych naczyń włosowatych),
  4. infiltracja leukocytów,
  5. odsetek całkowicie nienaruszonych kłębuszków (%)
  6. odsetek komórkowych (%), włóknistego (%), włóknistego (%) niszczenia,
  7. martwica fibrynoidów,
  8. infiltracja śródmiąższowa,
  9. zwłóknienie śródmiąższowe (%),
  10. zanik kanalikowy (%),
  11. Globalna i segmentowa kłębuszka kłębuszkowa (ilościowo % wszystkich kłębuszków)
  12. arterioskleroza i arterioloskleroza
Linia bazowa
Liczba pacjentów z oznakami mikroangiopatii zakrzepowej w próbce biopsji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Liczba pacjentów z oznakami mikroangiopatii zakrzepowej w próbce biopsji na początku
Linia bazowa
Liczba pacjentów z ostrą martwicą rurkową
Ramy czasowe: Linia bazowa
Liczba pacjentów z ostrą martwicą rurkową na początku
Linia bazowa
Liczba pacjentów z obecnością C1Q, IgA, IgM, IgG, C3, łańcucha kappa, złóż łańcucha Lambda
Ramy czasowe: Linia bazowa
Liczba pacjentów z obecnością C1Q, IgA, IgM, IgG, C3, łańcucha kappa, złóż łańcucha Lambda na początku
Linia bazowa
Zgłoszone przez pacjenta wyniki dla C3G (kohorta 1), IC-MPGN (kohorta 2) i ogólnie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
  1. Opisowe dane przylegające na podstawie oceny pytań
  2. Zgłoszone przez pacjenta wyniki, SF-36 (RAND)
12 miesięcy
Liczba pacjentów (%) z zdarzeniami niepożądanymi/poważnymi zdarzeniami niepożądanymi według opcji leczenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba pacjentów (%) z zdarzeniami niepożądanymi/poważnymi zdarzeniami niepożądanymi według opcji leczenia z daty wskaźnika do 12 miesięcy
12 miesięcy
Zmiana od wartości wyjściowej skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi (BP) u pacjentów z C3G (kohorta 1), IC-MPGN (kohorta 2) i ogólnie
Ramy czasowe: 6 miesięcy; 12 miesięcy
Zmiana od wyjściowego skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi (BP) (z percentylami dla dzieci) po 6 i 12 miesiącach
6 miesięcy; 12 miesięcy
Zmiana od podstawowego poziomu kreatyniny w surowicy (µmol/L) u pacjentów z C3G (kohorta 1), IC-MPGN (kohorta 2) i ogólnie
Ramy czasowe: 6 miesięcy; 12 miesięcy
Zmiana od podstawowego poziomu kreatyniny w surowicy (µmol/L) po 6 i 12 miesiącach
6 miesięcy; 12 miesięcy
Zmiana od wyjściowej oszacowanej wskaźnika filtracji kłębuszkowej (EGFR) u pacjentów z C3G (kohorta 1), IC-MPGN (kohorta 2) i ogólnie
Ramy czasowe: 6 miesięcy; 12 miesięcy
Zmiana od podstawowej szacunkowej szybkości filtracji kłębuszkowej (EGFR) po 6 i 12 miesiącach
6 miesięcy; 12 miesięcy
Zmiana od wyjściowego wskaźnika zmian EGFR w czasie (nachylenie EGFR) u pacjentów z C3G (kohorta 1), IC-MPGN (kohorta 2) i ogólnie
Ramy czasowe: 6 miesięcy; 12 miesięcy
Zmiana od wyjściowej wskaźnika zmian EGFR w czasie (nachylenie EGFR) po 6 i 12 miesiącach
6 miesięcy; 12 miesięcy
Zmiana od wyjściowej stadium przewlekłej choroby nerek (CKD) (liczba pacjentów, %) u pacjentów z C3G (kohorta 1), IC-MPGN (kohorta 2) i ogólnie
Ramy czasowe: 6 miesięcy; 12 miesięcy
Zmiana od wyjściowej stadium przewlekłej choroby nerek (CKD) (liczba pacjentów, %) po 6 i 12 miesiącach
6 miesięcy; 12 miesięcy
Zmiana od podstawowej liczby czerwonych krwinek u pacjentów z C3G (kohorta 1), IC-MPGN (kohorta 2) i ogólnie
Ramy czasowe: 6 miesięcy; 12 miesięcy
Zmiana od podstawowej liczby czerwonych krwinek (RBC) po 6 i 12 miesiącach
6 miesięcy; 12 miesięcy
Zmiana od wyjściowych rzutów RBC u pacjentów z C3G (kohort 1), IC-MPGN (kohorta 2) i ogólnie
Ramy czasowe: 6 miesięcy; 12 miesięcy
Zmiana z bazowych odlewów RBC po 6 i 12 miesiącach
6 miesięcy; 12 miesięcy
Zmiana od podstawowej dziennej białkomoczu (białkomoczu w G/24 godzin) u pacjentów z C3G (kohorta 1), IC-MPGN (kohorta 2) i ogólnie
Ramy czasowe: 6 miesięcy; 12 miesięcy
Zmiana z wyjściowej dziennej białkomoczu (białkomocz w G/24 godzin) po 6 i 12 miesiącach
6 miesięcy; 12 miesięcy
Zmiana z wyjściowej białkomoczu> 1 g/24 godziny u pacjentów z C3G (kohorta 1), IC-MPGN (kohorta 2) i ogólnie
Ramy czasowe: 6 miesięcy; 12 miesięcy
Zmiana z wyjściowej białkomoczu> 1 g/24 godziny po 6 i 12 miesiącach
6 miesięcy; 12 miesięcy
Zmiana od wyjściowej EGFR ≥30 ml/min na 1,73 m2 u pacjentów z C3G (kohorta 1), IC-MPGN (kohorta 2) i ogólnie
Ramy czasowe: 6 miesięcy; 12 miesięcy
Zmiana z wyjściowej EGFR ≥30 ml/min na 1,73 m2 po 6 i 12 miesiącach
6 miesięcy; 12 miesięcy
Zmiana od wyjściowej liczby pacjentów z zespołem nerczyniczym (%) u pacjentów z C3G (kohorta 1), IC-MPGN (kohorta 2) i ogólnie
Ramy czasowe: 6 miesięcy; 12 miesięcy
Zmiana od wyjściowej liczby pacjentów z zespołem nerczyniczym (%) po 6 i 12 miesiącach
6 miesięcy; 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CLNP023B1RU01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj