- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06852352
Tutkittava tutkimus modifioidun syvän kohdunkaulan lymfovenoosisen anastomoosin (LVA) tehokkuuden vahvistamiseksi Alzheimerin taudissa/ Parkinsonin taudissa (SOLVEN)
torstai 6. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Youmao Zheng, MM, Zhejiang Provincial People's Hospital
Prospektiivinen, yhden keskuksen, yhden käden, tutkittava, 24 kuukauden tutkimus, joka vahvistaa modifioidun syvän kohdunkaulan lymfovenoosisen anastomoosin (LVA) tehokkuuden alzheimerin taudin/ Parkinsonin taudin henkilöillä, joilla on Alzheimerin tauti/ Parkinson
Alzheimerin taudille (AD) ja Parkinsonin taudille (PD) on ominaista patologinen proteiinien kertyminen aivoihin-Aβ/tau: iin AD: ssä ja a-synukleiinissa PD: ssä.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että ikään liittyvä imusuonten atrofia vaarantaa meningeaalisten imusolmukkeiden metabolisen puhdistuskapasiteetin, mikä mahdollisesti häiritsee Ap/α-synukleiinin tuotannon ja puhdistuman välistä tasapainoa, mikä johtaa lopulta näiden proteiinien patologiseen kertymiseen aivojen sisällä.
Syvän kohdunkaulan lymfovenoosinen anastomoosi (LVA), kirurginen tekniikka, joka on osoittautunut tehokkaaksi lymfaödeeman imukuotoinnin palauttamisessa, voi parantaa neurotoksisten proteiinien puhdistumaa parantamalla kohdunkaulan imusolmukkeita.
Projektin tavoitteena on arvioida modifioidun syvän kohdunkaulan LVA: n tehokkuutta AD: n ja PD: n hoidossa, luomalla uuden terapeuttisen strategian sairauden etenemisen muuttamiseksi ja neurodegeneratiivisten häiriöiden elämänlaadun parantamiseksi, tarjoamalla lisäksi neurodegeneratiivisten häiriöiden taustalla olevia patogeenisiä mekanismeja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alzheimerin tauti (AD) ja Parkinsonin tauti (PD) ovat progressiivisia neurodegeneratiivisia häiriöitä, joille on ominaista patologinen proteiinin aggregaatio-Aβ-plakkit ja tau-takerit AD: ssä ja a-synukleiini Lewy -kappaleet PD: ssä.
Epämuotoinen näyttö viittaa siihen, että glymphaattisen ja-rengasmainen imusysjärjestelmä ja syvän kohdunkaulan imusolmukkeet muodostavat keskeisen reitin aivojen makromolekyylien metaboliitin puhdistulle.
Ikääntymiseen liittyvä imusolmukkeiden atrofia häiritsee proteiinin tuotannon ja puhdistuman välistä tasapainoa, pahentavan neurotoksisuutta.
Lymfaödeeman hallinnassa validoitu kirurginen tekniikka, syvän kohdunkaulan lymfovenoosisen anastomoosin (LVA), pyritään palauttamaan kohdunkaulan imusolmukkeet ja parantamaan glymphaattisia välitteisiä proteiinien puhdistumaa.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan modifioidun syvän kohdunkaulan LVA: n terapeuttista potentiaalia AD: ssä ja PD: ssä.
A prospective cohort will undergo modified deep cervical LVA with longitudinal assessments, including cerebrospinal fluid (CSF) and plasma biomarkers (Aβ42, p-tau181, p-tau217, GFAP, NfL, α-synuclein), neuroimaging (MRI and PET-CT), and clinical endpoints (CDR, MMSE, MoCA, BADL and IADL AD: lle, UPDR: lle ja PDQ-39: lle PD: lle).
Mekaanisesti oletamme, että modifioidut syvän kohdunkaulan LVA vähentämme kallonsisäistä painegradienteja, lisäävät meningeaalisen imusolmukkeiden virtausta ja nopeuttavat interstitiaalisen jätteiden viemäröintiä, lieventäen siten neuroinflamaatiota ja neuronaalisia vaurioita.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkistaa modifioidun syvän kohdunkaulan LVA: n tehokkuus sairauksien etenemisen muuttamiseksi AD: ssä ja PD: ssä tarjoamalla kirurgisesti skaalautuvan lähestymistavan neurodegeneratiivisten häiriöiden etenemisen viivästymiseksi ja potilaan elämänlaatua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Youmao Zheng
- Puhelinnumero: +86-571-85335800
- Sähköposti: Zhengym6228@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310014
- Rekrytointi
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Youmao Zheng, MM
- Puhelinnumero: +86-571-85335800
- Sähköposti: Zhengym6228@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Alzheimerin tauti:
- Mies tai nainen, ikä oli 50 - 75 vuotta vanha
- Potilaan tai laillisen edustajan allekirjoittama tietoinen suostumus
- Potilaat, jotka on diagnosoitu pääasiassa lievällä kognitiivisella heikentymisellä tai Alzheimerin taudin aiheuttamalla dementialla
- Amyloidi -PET -kuvantamisen positiivinen tulos (senttiloidit ≥37)
- HAMD -pistemäärä ≤17
- Hachinskin pisteet ≤4 potilasta, jotka täyttävät ASA: n (American Anestesiologien yhdistys) luokan I-III-kriteerit
Parkinsonin tauti:
- Mies tai nainen, ikä oli 50 - 80 vuotta vanha
- Potilaan tai laillisen edustajan allekirjoittama tietoinen suostumus
- Potilaat, joilla on diagnosoitu Parkinsonin tauti tai todennäköinen Parkinsonin tauti Parkinsonin taudin kliinisten diagnostisten kriteerien mukaan Kiinassa (2016) tai MDS: ssä
- Vaiheen I-IV-potilaat Hoehnin ja Yahr-asteikon mukaan
- Potilaat dokumentoivat Parkinsonin taudin historiaa yli 2–5 vuotta oireiden kliinisen stabiilisuuden varmistamiseksi ja muiden sairauksien varhaisen väärän diagnoosin mahdollisuuden pois
Poissulkemiskriteerit:
- MRI: n, ICG: n angiografian tai PET -skannauksen vasta -aiheet
- Lannerangan vasta -aiheet
- Elintärkeiden elinten (sydämen, keuhko-, munuaisten, maksan) toiminnallinen heikkeneminen, mukaan lukien vähentynyt vasemman kammion ejektiofraktio, pitkittynyt QT -aika, vakavat keuhkosairaudet ja vakava maksa-/munuaisten vajaatoiminta
- MRI-tulokset, jotka viittaavat intrakraniaalisiin aktiivisiin/akuutteihin patologioihin, mukaan lukien infektiot, tilaa käyttävät vauriot, suuret verenvuodot tai ≥4 lobarimikroverenvuoto;
- Olosuhteet, jotka altistuvat lisääntyneelle kallonsisäiselle verenvuotoriskille, kuten hematologiset häiriöt, verenvuoto/hyytymishäiriöt;
- Huonosti hallittu kilpirauhasen toimintahäiriö;
- Aivo -verisuoni- tai systeeminen vaskulopatia;
- Vaikea sydänsairaus tai hemodynaaminen epävakaus;
- Hallitsematon vaikea verenpaine;
- Aineiden käyttöhäiriöt (mukaan lukien laittomat huumeet, anestesia ja alkoholiriippuvuus);
- Aktiiviset vakavat infektiot, mukaan lukien HIV -positiivisuus ja akuutti kriittiset infektiot;
- Vakavat psykiatriset häiriöt tai merkittävä itsemurhiski;
- Krooninen hypnoottinen käyttö (yli kahdesti viikossa yli kuukauden ajan);
- Käsittelemättömien/haittamattomien pahanlaatuisten kasvaimien historia;
- Osallistuminen muihin interventiokliinisiin tutkimuksiin edeltävän 3 kuukauden aikana;
- Huono noudattaminen kyvyttömyyden/haluttomuuden noudattamiseen suunniteltujen leikkauksen jälkeisten seurannan suorittamiseen;
- Muut tutkijan määrittelemät vasta-aineet oikeudenkäynnin osallistumiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kliinisesti diagnosoidut potilaat, joilla on MCI tai mieto-moderaattinen dementia, jonka aiheuttavat AD/PD: n
|
Syvän kohdunkaulan imusolmukkeiden anastomoosileikkaus, joka yhdistää syvän kohdunkaulan imusolmukkeiden laskimonsuonet glymfaattisen välitteisen proteiinin puhdistuman parantamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alzheimerin tauti: Kliinisen dementialuokituksen asteikon muutos laatikoiden summa (CDR-SB)
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
Laatikoiden (CDR-SB) kliinistä dementialuokitusasteikkoa käytetään yleisen kognitiivisen toiminnan arviointiin.
CDR-SB vaihtelee välillä 0-18, ja korkeampi arvo edustaa huonompaa tulosta.
|
jopa 2 vuotta
|
|
Alzheimerin tauti: Muutos mini-mielentilan tutkimuksessa (MMSE)
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
Mini-mentaalista tilatutkimusta (MMSE) käytetään yleisen kognitiivisen toiminnan arviointiin.
MMSE vaihtelee välillä 0 - 30, ja korkeampi arvo edustaa parempaa lopputulosta.
|
jopa 2 vuotta
|
|
Alzheimerin tauti: Muutos Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa (MOCA)
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
Montrealin kognitiivista arviointia (MOCA) käytetään yleisen kognitiivisen toiminnan arviointiin.
MOCA vaihtelee välillä 0 - 30, ja korkeampi arvo edustaa parempaa lopputulosta.
|
jopa 2 vuotta
|
|
Alzheimerin tauti: Muutos Alzheimerin taudin yhteistyöhön osallistumisaktiviteetteihin päivittäisen elämän inventaariossa (vaikea versio) (ADCS-ADL-Sev)
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
ADCS-ADL-Sev koostuu 19 tuotteesta.
Arvioinnit heijastavat hoitajan havaintoja potilaan todellisesta toiminnasta edellisen kuukauden aikana ja tarjoavat arvioinnin muutoksesta osallistujan funktionaalisessa tilassa ajan myötä.
Kokonaispistemäärä on välillä 0 - 54, alhaisemmat arvot ajan myötä heijastavat funktionaalista heikkenemistä.
|
jopa 2 vuotta
|
|
Parkinsonin tauti : Muutos Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikolla (UPDRS)
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
Asteikko arvioi Parksinonin taudin potilaiden toiminnallista tilaa, mukaan lukien päivittäisen toiminnan riippumattomuus, mieliala, lääkkeiden toissijainen vaikutus ja motoriset komplikaatiot.
Kokonaispistemäärä on 0 - 199 pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
|
jopa 2 vuotta
|
|
Parkinsonin tauti : muutos Hoehn- ja Yahr -asteikoissa
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
Hoehn- ja Yahr (H&Y) -asteikko on laajimmin käytetty ja yleisesti hyväksytty lavastusjärjestelmä Parkinsonin taudin yleiseen toiminnalliseen vammaisuuteen.
H & Y -asteikko luokittelee Parkinsonin taudin etenemisen 7 vaiheeseen.
Jokainen vaihe heijastaa motorista toimintaa ja itsenäisyyden menetystä.
|
jopa 2 vuotta
|
|
Parkinsonin tauti : Parkinsonin taudin kyselylomakkeen muutos (PDQ-39)
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
Parkinsonin taudin kyselylomake-39 (PDQ-39) on tärkeä työkalu Parkinsonin tautipotilaiden elämänlaadun arvioimiseksi.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 100 pistettä, korkeammat pisteet osoittavat huonomman elämänlaadun.
|
jopa 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alzheimerin tauti: muutos amyloiditalleissa aivoissa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 -vuotias, 2 vuotta
|
Muutos lähtötasosta mitattuna amyloidi -positroniemissiotomografia (PET) skannaus sentriloideilla.
Centiloid-asteikon ankkuripisteet ovat 0 ja 100, joissa 0 edustaa korkean varmuuden amyloidi-negatiivista skannausta ja 100 edustaa tyypillisessä AD-skannauksessa löydetyn globaalin amyloidien laskeutumisen määrää.
Negatiivinen muutos osoittaa parannusta lähtötasosta.
|
Perustaso, 1 -vuotias, 2 vuotta
|
|
Alzheimerin tauti: Aivojen tau -laskeutumisen muutos osallistujien osajoukossa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 -vuotias, 2 vuotta
|
Muutos lähtötasosta tau PET -skannalla mitattuna
|
Perustaso, 1 -vuotias, 2 vuotta
|
|
Alzheimerin tauti: Nesteen biomarkkerin muutos
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
Vaihda lähtötasosta aivo-selkäydinnesteessä (CSF)/plasma P-Tau217, P-Tau181, Ap42, GFAP- ja NFL-tasot
|
jopa 2 vuotta
|
|
Alzheimerin tauti: Muutos neuropsykiatrisessa inventaariossa (NPI-Q)
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
NPI-Q on lyhyt, hoitajan ilmoittama arvio neuropsykiatrisista oireista, jotka liittyvät dementiaan.
NPI-Q tuottaa vakavuuden ja hätätilanteen kokonaispisteet heijastaen luokitusten summaa kaikilla domeeneilla, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman oireiden vakavuuden ja hoitajan tuskan.
|
jopa 2 vuotta
|
|
Alzheimerin tauti: Muutos kliinisessä globaalissa vaikutelmassa
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
Alzheimerin taudin osuuskuntatutkimusta - kliinistä globaalia muutosta koskevaa vaikutelmaa (ADCS -CGIC) käytetään AD: n vakavuuden ja etenemisen arvioimiseksi, jossa pisteet 0 - 7 edustavat oireiden voimakkuuden spektriä (0 = oireettomia - 7 = erittäin vakavia).
Tehokkuusindeksi (EI), komposiittimetrinen, joka tasapainottaa terapeuttisia hyötyjä ja sivuvaikutuksia, heijastaa viime kädessä AD -kirurgisten toimenpiteiden tehokkuutta.
|
jopa 2 vuotta
|
|
Alzheimerin tauti: Muutokset aivojen toiminnallisessa yhteydessä osallistujien osajoukossa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 -vuotias, 2 vuotta
|
Muutos lähtötasosta hajotetussa funktionaalisessa yhteydessä mitattuna funktionaalisen MRI: n (fMRI) avulla
|
Perustaso, 1 -vuotias, 2 vuotta
|
|
Parkinsonin tauti: Nesteen biomarkkerin muutos
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
Muutos lähtötasosta aivo-selkäydinnesteessä (CSF)/plasma-a-synukleiini, GFAP, NFL-tasot
|
jopa 2 vuotta
|
|
Muutokset hippokampuksen tilavuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 -vuotias, 2 vuotta
|
Muutos lähtötasosta hippokampuksen tilavuudessa (MM3) mitattuna rakenteellisella magneettikuvauksella (SMRI)
|
Perustaso, 1 -vuotias, 2 vuotta
|
|
Aivokuoren paksuuden muutokset
Aikaikkuna: Perustaso, 1 -vuotias, 2 vuotta
|
Vaihda aivokuoren paksuuden lähtötasosta (mm) mitattuna rakenteellisella magneettikuvauskuvantamalla (SMRI)
|
Perustaso, 1 -vuotias, 2 vuotta
|
|
Aivojen veden diffuusioominaisuuksien muutokset
Aikaikkuna: Perustaso, 1 -vuotias, 2 vuotta
|
Vesidiffuusion lähtötason muutos heijastaa valkoisen aineen hyperintensiteettiä (WMH)/imusolmukkeiden tehokkuutta mitattuna MRI: llä
|
Perustaso, 1 -vuotias, 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Iliff JJ, Wang M, Liao Y, Plogg BA, Peng W, Gundersen GA, Benveniste H, Vates GE, Deane R, Goldman SA, Nagelhus EA, Nedergaard M. A paravascular pathway facilitates CSF flow through the brain parenchyma and the clearance of interstitial solutes, including amyloid beta. Sci Transl Med. 2012 Aug 15;4(147):147ra111. doi: 10.1126/scitranslmed.3003748.
- Da Mesquita S, Louveau A, Vaccari A, Smirnov I, Cornelison RC, Kingsmore KM, Contarino C, Onengut-Gumuscu S, Farber E, Raper D, Viar KE, Powell RD, Baker W, Dabhi N, Bai R, Cao R, Hu S, Rich SS, Munson JM, Lopes MB, Overall CC, Acton ST, Kipnis J. Functional aspects of meningeal lymphatics in ageing and Alzheimer's disease. Nature. 2018 Aug;560(7717):185-191. doi: 10.1038/s41586-018-0368-8. Epub 2018 Jul 25. Erratum In: Nature. 2018 Dec;564(7734):E7. doi: 10.1038/s41586-018-0689-7.
- Aspelund A, Antila S, Proulx ST, Karlsen TV, Karaman S, Detmar M, Wiig H, Alitalo K. A dural lymphatic vascular system that drains brain interstitial fluid and macromolecules. J Exp Med. 2015 Jun 29;212(7):991-9. doi: 10.1084/jem.20142290. Epub 2015 Jun 15.
- Louveau A, Smirnov I, Keyes TJ, Eccles JD, Rouhani SJ, Peske JD, Derecki NC, Castle D, Mandell JW, Lee KS, Harris TH, Kipnis J. Structural and functional features of central nervous system lymphatic vessels. Nature. 2015 Jul 16;523(7560):337-41. doi: 10.1038/nature14432. Epub 2015 Jun 1. Erratum In: Nature. 2016 Feb 24;533(7602):278. doi: 10.1038/nature16999.
- Li Y, Wang L, Zhong J, Xu H, Han Y; Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative; Zuo C, Jiang J. Impaired glymphatic function as a biomarker for subjective cognitive decline: An exploratory dual cohort study. Alzheimers Dement. 2024 Sep;20(9):6542-6555. doi: 10.1002/alz.14149. Epub 2024 Aug 6.
- Huang SY, Zhang YR, Guo Y, Du J, Ren P, Wu BS, Feng JF; Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative; Cheng W, Yu JT. Glymphatic system dysfunction predicts amyloid deposition, neurodegeneration, and clinical progression in Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2024 May;20(5):3251-3269. doi: 10.1002/alz.13789. Epub 2024 Mar 19.
- Pappolla M, Sambamurti K, Vidal R, Pacheco-Quinto J, Poeggeler B, Matsubara E. Evidence for lymphatic Abeta clearance in Alzheimer's transgenic mice. Neurobiol Dis. 2014 Nov;71:215-9. doi: 10.1016/j.nbd.2014.07.012. Epub 2014 Aug 4.
- Nedergaard M, Goldman SA. Glymphatic failure as a final common pathway to dementia. Science. 2020 Oct 2;370(6512):50-56. doi: 10.1126/science.abb8739.
- Chen F, Xie X, Wang L. Research Progress on Intracranial Lymphatic Circulation and Its Involvement in Disorders. Front Neurol. 2022 Mar 14;13:865714. doi: 10.3389/fneur.2022.865714. eCollection 2022.
- Zhao H, Sun M, Zhang Y, Kong W, Fan L, Wang K, Xu Q, Chen B, Dong J, Shi Y, Wang Z, Wang S, Zhuang X, Li Q, Lin F, Yao X, Zhang W, Kong C, Zhang R, Feng D, Zhao X. Connecting the Dots: The Cerebral Lymphatic System as a Bridge Between the Central Nervous System and Peripheral System in Health and Disease. Aging Dis. 2024 Feb 1;15(1):115-152. doi: 10.14336/AD.2023.0516.
- Vera Quesada CL, Rao SB, Torp R, Eide PK. Immunohistochemical visualization of lymphatic vessels in human dura mater: methodological perspectives. Fluids Barriers CNS. 2023 Mar 28;20(1):23. doi: 10.1186/s12987-023-00426-3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. tammikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY2025008
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .