Průzkumná studie k potvrzení účinnosti modifikované hluboké cervikální lymfovenózní anastomózy (LVA) u Alzheimerovy choroby/ Parkinsonovy choroby (SOLVEN)

Kritéria pro zařazení:

Alzheimerova choroba:

1. Muž nebo žena, věk se pohyboval od 50 do 75 let
2. Informovaný souhlas podepsaný a datovaný pacientem nebo právním zástupcem
3. Pacienti s diagnostikovanou hlavně mírným kognitivním poškozením nebo demencí způsobenou Alzheimerovou chorobou
4. Pozitivní výsledek zobrazování amyloidního domácího mazlíčka (centiloidy ≥ 37)
5. HAMD skóre ≤17
6. Hachinski skóre ≤ 4 pacienty, kteří se setkávají s ASA (Americká společnost anesteziologů) kritéria I-III

Parkinsonova choroba:

1. Muž nebo žena, věk se pohyboval od 50 do 80 let
2. Informovaný souhlas podepsaný a datovaný pacientem nebo právním zástupcem
3. Pacienti s diagnózou Parkinsonovy choroby nebo pravděpodobné Parkinsonovy choroby podle klinických diagnostických kritérií pro Parkinsonovu chorobu v Číně (2016) nebo MDS
4. Pacienti fáze I-IV podle stupnice Hoehn a Yahr
5. Pacienti zdokumentovali anamnézu Parkinsonovy choroby déle než 2-5 let, aby zajistili klinickou stabilitu příznaků a vylučovali možnost včasné nesprávné diagnózy jiných stavů

Kritéria pro vyloučení:

1. Kontraindikace pro MRI, ICG angiografie nebo skenování domácích zvířat
2. Kontraindikace pro bederní punkci
3. Funkční poškození vitálních orgánů (srdeční, plicní, ledvinové, jaterní), včetně snížené ejekční frakce levé komory, prodlouženého QT intervalu, těžkých plicních onemocnění a těžkých jaterních/renálních nedostatečnosti
4. Výsledky MRI naznačují, že intrakraniální aktivní/akutní patologie, včetně infekcí, lézí okupujících prostor, hlavních krvácení nebo ≥ 4 lobarů mikrohemorrage;
5. Podmínky predispozice ke zvýšení rizika intrakraniálního krvácení, jako jsou hematologické poruchy, poruchy hemoragické/koagulace;
6. Špatně kontrolovaná dysfunkce štítné žlázy;
7. Cerebrovaskulární nebo systémová vaskulopatie;
8. Závažné srdeční onemocnění nebo hemodynamická nestabilita;
9. Nekontrolovaná těžká hypertenze;
10. Poruchy užívání látek (včetně nezákonných drog, anestetik a závislosti na alkoholu);
11. Aktivní závažné infekce, včetně pozitivity HIV a akutních kritických infekcí;
12. Závažné psychiatrické poruchy nebo významné riziko sebevraždy;
13. Chronické hypnotické použití (více než dvakrát týdně po více než jeden měsíc);
14. Historie neléčených/nezaujatých malignit;
15. Účast na jiných intervenčních klinických studiích během předchozích 3 měsíců;
16. Špatná dodržování neschopnosti/neochoty dokončit plánované pooperační sledování;
17. Ostatní vyšetřovatele určené kontraindikace pro účast na pokusu.