- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06853340
Verisuonten kalkkiutumisen ja CASR -ekspression vaikutus monosyytteillä septisessä sokissa (CASRCHOC)
torstai 24. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Septisessä sokissa bakteerien LPS pystyy aktivoimaan kardiomyosyyttien CASR: n indusoimalla niiden apoptoosia in vitro.
CASR -aktivaatio monosyyteissä on vastuussa NLRP3 -tulehduksen ja makropinosytoosin aktivoinnista.
Tämän immuuni -akselin edessä CASR: n monosyyttiekspression variaatiota odotetaan sokkitilassa.
Tätä havaitaan jo muissa patologioissa, kuten munuaisten vajaatoiminnassa tai vakavien palovammojen eläinmalleissa.
Jos tätä pidetään CASR -ekspression yleisenä heijastuksena kehossa, se olisi yhdenmukainen septiseen sokkiin liittyvien fosfokalsiisten häiriöiden kanssa.
Fosfokalsic -tasapainoa modifioidaan usein eikä sitä käsitellä akuutin jakson aikana, erityisesti hypokalsemian kanssa, joka voi olla peräkkäinen CASR: n hyperaktivoitumiseen tai yliekspressioon.
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan ensimmäistä kertaa monosyyttisen CASR: n ilmentymistä potilailla sokkitilassa, mahdollisilla terapeuttisilla näkökulmilla kalsimimeettien ja kalsilttien olemassaololla.
Tässä tutkimuksessa tutkijat ehdottavat CASR: n ja sen vaikutuksia septiseen sokkiin kolmen osan protokollassa: CASR: n (primaaritavoite) ja CD33: n, CD14: n, CD163: n, CD16: n ja HLA -DR) monosyyttien ilmentymisen mittaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Quintana SOULIER
- Puhelinnumero: 33+322057870
- Sähköposti: Soulier-Zaninka.Quintana@chu-amiens.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80480
- Rekrytointi
- CHRU Amiens
-
Ottaa yhteyttä:
- Julien Maizel
-
Ottaa yhteyttä:
- Quintana SOULIER
- Puhelinnumero: 33+322057870
- Sähköposti: Soulier-Zaninka.Quintana@chu-amiens.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Aurélien MARY
-
Ottaa yhteyttä:
- Romuald Mentaverri
-
Ottaa yhteyttä:
- Hervé Dupont, Pr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 -vuotiaat mies- tai naispotilaat
- Potilaat, jotka eivät ole osallistuneet tutkimukseen, jossa arvioidaan tutkintalääkettä näytteitä edeltäneiden 30 päivän aikana,
- Intensiivisen hoidon potilaat septisen sokin tilassa ensimmäisen 24 tunnin aikana paine -amiinien käyttöönoton yhteydessä,
- Ranskan asukas ympäri vuoden,
- laktaatti> 2 mmol/l,
- Potilaat, joilla on sosiaaliturva.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat verenvuotossa,
- Lisäpartaroidektoomian historia, potilas, jolla on PTHRP: n hypersekreettio,
- sarkoidoosi,
- CASR: n geneettinen häiriö, mukaan lukien perheen hypokalsiurinen hyperkalkaemia,
- Nykyinen immunosuppressanttikäsittely (antiikineuriini, mTOR-estäjä, metotreksaatti, suuriannoksiset kortikosteroidit lukuun ottamatta hydrokortisonia ja fludrokortisoni),
- Krooninen myelomonosyyttinen leukemia,
- Potilaat, joilla on kuumeinen neutropenia,
- Potilaat, joilla on hankittu tai perustuslaillinen immuunijärjestelmä,
- raskaana tai imettävä potilas,
- Kuraattoreiden alla olevat potilaat, oikeudenmukaisuuden huoltajuus tai turvallisuus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: terveitä vapaaehtoisia
|
|
|
Kokeellinen: potilaat septisen sokin
|
Potilailla, joilla on septistä sokkia
Terveillä vapaaehtoisilla on ainutlaatuinen vierailu kliinisen tiedon ja verinäytteiden keräämiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Monosyyttien CASR -ekspressio terveellä potilaalla
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Monosyyttien CASR -ekspressio terveellä potilaalla
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Monosyyttien CASR -ekspressio potilaalla, jolla on septinen sokki
Aikaikkuna: päivä 0
|
Monosyyttien CASR -ekspressio potilaalla, jolla on septinen sokki
|
päivä 0
|
|
Monosyyttien CASR -ekspressio potilaalla, jolla on septinen sokki
Aikaikkuna: päivä 2
|
Monosyyttien CASR -ekspressio potilaalla, jolla on septinen sokki
|
päivä 2
|
|
Monosyyttien CASR -ekspressio potilaalla, jolla on septinen sokki
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Monosyyttien CASR -ekspressio potilaalla, jolla on septinen sokki
|
Päivä 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2023_843_0034
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .