- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06853340
Impacto da calcificação vascular e expressão de casr por monócitos em choque séptico (CASRCHOC)
24 de abril de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Em choque séptico, o LPS bacteriano é capaz de ativar o CASR de cardiomiócitos que induzem sua apoptose in vitro.
A ativação do CASR em monócitos é responsável pela ativação do inflamassoma e macropinocitose NLRP3.
Em frente a este eixo imunológico, é esperada uma variação na expressão de monócitos do casr no estado de choque.
Isso já é observado em outras patologias, como insuficiência renal ou em modelos animais de queimaduras graves.
Se isso for considerado um reflexo geral da expressão de CASR no corpo, seria consistente com os distúrbios fosfocalcicos associados ao choque séptico.
O equilíbrio fosfocalcico é frequentemente modificado e não é tratado durante o episódio agudo, com em particular hipocalcemia que pode ser consecutiva a uma hiperativação ou superexpressão do CASR.
Este estudo propõe explorar pela primeira vez a expressão de CASR monocítico em pacientes em um estado de choque, com possíveis perspectivas terapêuticas pela existência de calcimiméticos e calceltics.
In this study, the investigators propose to explore the CasR and its implication in septic shock in a three - part protocol : measurement by flow cytometry of monocyte expression of CASR (primary objective) and CD33, CD14, CD163, CD16 and HLA-DR), survey of clinical and biological parameters in patients with septic shock and healthy volunteers and acquisition of calcium score in patients with septic shock.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Quintana SOULIER
- Número de telefone: 33+322057870
- E-mail: Soulier-Zaninka.Quintana@chu-amiens.fr
Locais de estudo
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Amiens, França, 80480
- Recrutamento
- CHRU Amiens
-
Contato:
- Julien Maizel
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Contato:
- Quintana SOULIER
- Número de telefone: 33+322057870
- E-mail: Soulier-Zaninka.Quintana@chu-amiens.fr
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Contato:
- Aurélien MARY
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Contato:
- Romuald Mentaverri
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Contato:
- Hervé Dupont, Pr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes masculinos ou femininos com mais de 18 anos,
- Pacientes que não participaram de um estudo avaliando um medicamento de investigação nos 30 dias anteriores às amostras,
- Pacientes com terapia intensiva em estado de choque séptico nas primeiras 24 horas após a introdução de aminas de pressor,
- Residente francês o ano todo,
- lactato> 2mmol/l,
- Pacientes com cobertura do Seguro Social.
Critérios de exclusão:
- Pacientes em choque hemorrágico,
- História da paratireoidectomia, paciente com hipersecreção de pTHrP,
- sarcoidose,
- Distúrbio genético do casr, incluindo hipercalcemia hipocalciurica familiar,
- Tratamento imunossupressor atual (anticalcineurina, inibidor de mTOR, metotrexato, corticosteróides em altas doses, excluindo hidrocortisona e fludrocortisona),
- Leucemia mielomonocítica crônica,
- Pacientes com neutropenia febril,
- pacientes com sistema imunológico adquirido ou constitucional,
- paciente grávida ou amamentando,
- Pacientes sob curadores, tutela ou salvaguarda da justiça.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: voluntários saudáveis
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Experimental: pacientes em choque séptico
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Pacientes com choque séptico terão três vezes diferentes de amostragem sanguínea e de declarações clínicas e biológicas.
Voluntários saudáveis terão uma visita única para coletar dados clínicos e amostras de sangue.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Expressão de Monócitos CASR em paciente saudável
Prazo: 1 dia
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Expressão de Monócitos CASR em paciente saudável
|
1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Expressão de Monócitos CASR em paciente com choque séptico
Prazo: Dia 0
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Expressão de Monócitos CASR em paciente com choque séptico
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Dia 0
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Expressão de Monócitos CASR em paciente com choque séptico
Prazo: Dia 2
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Expressão de Monócitos CASR em paciente com choque séptico
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Dia 2
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Expressão de Monócitos CASR em paciente com choque séptico
Prazo: Dia 7
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Expressão de Monócitos CASR em paciente com choque séptico
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Dia 7
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
28 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2023_843_0034
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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