- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06853340
Impact van vasculaire verkalking en CASR -expressie door monocyten in septische shock (CASRCHOC)
24 april 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
In septische shock kunnen bacteriële LPS de CASR van cardiomyocyten activeren die hun apoptose in vitro induceren.
CASR -activering in monocyten is verantwoordelijk voor activering van de NLRP3 -inflammasome en macropinocytose.
Voor deze immuunas wordt een variatie in de monocytenuitdrukking van de CASR verwacht in de schoktoestand.
Dit wordt al waargenomen in andere pathologieën zoals nierfalen of in diermodellen van ernstige brandwonden.
Als dit wordt beschouwd als een algemene weerspiegeling van CASR -expressie in het lichaam, zou dit consistent zijn met de fosfocalcische stoornissen geassocieerd met septische shock.
De fosfocalcische balans wordt vaak gemodificeerd en niet behandeld tijdens de acute aflevering, met in het bijzonder hypocalciëmie die opeenvolgend zou kunnen zijn met een hyperactivatie of overexpressie van de CASR.
Deze studie stelt voor om voor het eerst de expressie van monocytische CASR bij patiënten in shock te verkennen, met mogelijke therapeutische perspectieven door het bestaan van calcimimetica en calcilytics.
In deze studie stellen de onderzoekers voor om de CASR en de implicaties ervan in septische shock in een protocol van drie delen te verkennen: meting door flowcytometrie van monocytenuitdrukking van CASR (primair objectief) en CD33, CD33, CD14, CD163, CD16, CD16, CD16, CD16 en HLA -DR), onderzoek van klinische en biologische parameters met septic shock en septic shock.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
66
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Quintana SOULIER
- Telefoonnummer: 33+322057870
- E-mail: Soulier-Zaninka.Quintana@chu-amiens.fr
Studie Locaties
-
-
-
Amiens, Frankrijk, 80480
- Werving
- CHRU Amiens
-
Contact:
- Julien Maizel
-
Contact:
- Quintana SOULIER
- Telefoonnummer: 33+322057870
- E-mail: Soulier-Zaninka.Quintana@chu-amiens.fr
-
Contact:
- Aurélien MARY
-
Contact:
- Romuald Mentaverri
-
Contact:
- Hervé Dupont, Pr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke of vrouwelijke patiënten ouder dan 18 jaar,
- Patiënten die niet hebben deelgenomen aan een onderzoek dat een onderzoeksgeneesmiddel evalueert in de 30 dagen voorafgaand aan de monsters,
- Intensive care -patiënten in een toestand van septische shock binnen de eerste 24 uur na de introductie van pressoramines,
- Franse inwoner het hele jaar door,
- lactaat> 2mmol/l,
- Patiënten met dekking voor sociale zekerheid.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten in hemorragische shock,
- Geschiedenis van parathyroidectomie, patiënt met hypersecretie van PTHRP,
- sarcoïdose,
- Genetische verstoring van CASR inclusief familiale hypocalciurische hypercalciëmie,
- Huidige immunosuppressiva-behandeling (anticcineurine, mTOR-remmer, methotrexaat, hoge dosis corticosteroïden exclusief hydrocortison en fludrocortison),
- Chronische myelomonocytaire leukemie,
- Patiënten met febriele neutropenie,
- Patiënten met het verworven of constitutioneel immuunsysteem,
- zwangere of borstvoedingspatiënt,
- Patiënten onder curatoren, voogdij of bescherming van rechtvaardigheid.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: gezonde vrijwilligers
|
|
|
Experimenteel: Patiënten in septische shock
|
Patiënten met septische shock hebben drie verschillende maaltijd van bloedbemonstering en van klinische en biologische uitspraken.
Gezonde vrijwilligers zullen een uniek bezoek hebben om klinische gegevens en bloedmonsters te verzamelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Monocyte CASR -expressie bij gezonde patiënt
Tijdsspanne: 1 dag
|
Monocyte CASR -expressie bij gezonde patiënt
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Monocyte CASR -expressie bij patiënt met septische shock
Tijdsspanne: Dag 0
|
Monocyte CASR -expressie bij patiënt met septische shock
|
Dag 0
|
|
Monocyte CASR -expressie bij patiënt met septische shock
Tijdsspanne: Dag 2
|
Monocyte CASR -expressie bij patiënt met septische shock
|
Dag 2
|
|
Monocyte CASR -expressie bij patiënt met septische shock
Tijdsspanne: Dag 7
|
Monocyte CASR -expressie bij patiënt met septische shock
|
Dag 7
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 februari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI2023_843_0034
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .