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Impact de la calcification vasculaire et de l'expression de la casr par les monocytes dans le choc septique (CASRCHOC)

24 avril 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Dans le choc septique, les LP bactériens sont capables d'activer le CASR des cardiomyocytes induisant leur apoptose in vitro. L'activation de la CASR dans les monocytes est responsable de l'activation de l'inflammasome NLRP3 et de la macropinocytose. Devant cet axe immunitaire, une variation de l'expression des monocytes du CASR est attendue dans l'état de choc. Ceci est déjà observé dans d'autres pathologies telles que l'insuffisance rénale ou dans des modèles animaux de brûlures graves. Si cela est considéré comme un reflet global de l'expression de la CASR dans le corps, cela serait cohérent avec les perturbations phosphocalciques associées au choc septique. L'équilibre phosphocalcique est souvent modifié et non traité pendant l'épisode aigu, avec une hypocalcémie particulière qui pourrait être consécutive à une hyperactivation ou à une surexpression du CASR. Cette étude propose d'explorer pour la première fois l'expression du CASR monocytaire chez les patients dans un état de choc, avec des perspectives thérapeutiques possibles par l'existence de calcimimétiques et de calcilytiques. Dans cette étude, les chercheurs proposent d'explorer le CASR et son implication dans le choc septique dans un protocole en trois parties: mesure par cytométrie en flux de l'expression des monocytes de CASR (objectif primaire) et CD33, CD14, CD163, CD16 et HLA-DR), enquête sur des paramètres cliniques et biologiques avec un choc septique et un choc septique et une solution de choc septique.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Amiens, France, 80480
        • Recrutement
        • CHRU Amiens
        • Contact:
          • Julien Maizel
        • Contact:
        • Contact:
          • Aurélien MARY
        • Contact:
          • Romuald Mentaverri
        • Contact:
          • Hervé Dupont, Pr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Patients masculins ou féminins de plus de 18 ans,
  • Les patients qui n'ont pas participé à une étude évaluant un médicament recherché dans les 30 jours précédant les échantillons,
  • Patients de soins intensifs dans un état de choc septique dans les 24 premières heures de l'introduction d'amines de presseur,
  • Résident français toute l'année,
  • lactate> 2 mmol / l,
  • patients atteints de couverture de sécurité sociale.

Critères d'exclusion:

  • Patients en choc hémorragique,
  • Antécédents de parathyroïdectomie, patient avec une hypersécrétion de PTHR,
  • sarcoïdose,
  • Les perturbations génétiques du CASR, y compris l'hypercalcémie hypocalciurique familiale,
  • Traitement actuel des immunosuppresseurs (anticalcineurine, inhibiteur de mTOR, méthotrexate, corticostéroïdes à forte dose excluant l'hydrocortisone et la fludrocortisone),
  • leucémie myélomonocytaire chronique,
  • patients atteints de neutropénie fébrile,
  • patients atteints de système immunitaire acquis ou constitutionnel,
  • patient enceinte ou allaitée,
  • patients sous conservateurs, tutelle ou sauvegarde de la justice.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: volontaires sains
Expérimental: Patients en choc septique
Les patients atteints de choc septique auront trois temps différents d'échantillonnage sanguin et des déclarations cliniques et biologiques. Des volontaires sains auront une visite unique pour collecter des données cliniques et des échantillons de sang.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expression des monocytes Casr chez un patient en bonne santé
Délai: 1 jour
Expression des monocytes Casr chez un patient en bonne santé
1 jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expression des monocytes Casr chez le patient avec un choc septique
Délai: jour 0
Expression des monocytes Casr chez le patient avec un choc septique
jour 0
Expression des monocytes Casr chez le patient avec un choc septique
Délai: Jour 2
Expression des monocytes Casr chez le patient avec un choc septique
Jour 2
Expression des monocytes Casr chez le patient avec un choc septique
Délai: jour 7
Expression des monocytes Casr chez le patient avec un choc septique
jour 7

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 février 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2025

Première publication (Réel)

28 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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