- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06853340
Impact de la calcification vasculaire et de l'expression de la casr par les monocytes dans le choc septique (CASRCHOC)
24 avril 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Dans le choc septique, les LP bactériens sont capables d'activer le CASR des cardiomyocytes induisant leur apoptose in vitro.
L'activation de la CASR dans les monocytes est responsable de l'activation de l'inflammasome NLRP3 et de la macropinocytose.
Devant cet axe immunitaire, une variation de l'expression des monocytes du CASR est attendue dans l'état de choc.
Ceci est déjà observé dans d'autres pathologies telles que l'insuffisance rénale ou dans des modèles animaux de brûlures graves.
Si cela est considéré comme un reflet global de l'expression de la CASR dans le corps, cela serait cohérent avec les perturbations phosphocalciques associées au choc septique.
L'équilibre phosphocalcique est souvent modifié et non traité pendant l'épisode aigu, avec une hypocalcémie particulière qui pourrait être consécutive à une hyperactivation ou à une surexpression du CASR.
Cette étude propose d'explorer pour la première fois l'expression du CASR monocytaire chez les patients dans un état de choc, avec des perspectives thérapeutiques possibles par l'existence de calcimimétiques et de calcilytiques.
Dans cette étude, les chercheurs proposent d'explorer le CASR et son implication dans le choc septique dans un protocole en trois parties: mesure par cytométrie en flux de l'expression des monocytes de CASR (objectif primaire) et CD33, CD14, CD163, CD16 et HLA-DR), enquête sur des paramètres cliniques et biologiques avec un choc septique et un choc septique et une solution de choc septique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
66
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Quintana SOULIER
- Numéro de téléphone: 33+322057870
- E-mail: Soulier-Zaninka.Quintana@chu-amiens.fr
Lieux d'étude
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Amiens, France, 80480
- Recrutement
- CHRU Amiens
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Contact:
- Julien Maizel
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Contact:
- Quintana SOULIER
- Numéro de téléphone: 33+322057870
- E-mail: Soulier-Zaninka.Quintana@chu-amiens.fr
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Contact:
- Aurélien MARY
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Contact:
- Romuald Mentaverri
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Contact:
- Hervé Dupont, Pr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Patients masculins ou féminins de plus de 18 ans,
- Les patients qui n'ont pas participé à une étude évaluant un médicament recherché dans les 30 jours précédant les échantillons,
- Patients de soins intensifs dans un état de choc septique dans les 24 premières heures de l'introduction d'amines de presseur,
- Résident français toute l'année,
- lactate> 2 mmol / l,
- patients atteints de couverture de sécurité sociale.
Critères d'exclusion:
- Patients en choc hémorragique,
- Antécédents de parathyroïdectomie, patient avec une hypersécrétion de PTHR,
- sarcoïdose,
- Les perturbations génétiques du CASR, y compris l'hypercalcémie hypocalciurique familiale,
- Traitement actuel des immunosuppresseurs (anticalcineurine, inhibiteur de mTOR, méthotrexate, corticostéroïdes à forte dose excluant l'hydrocortisone et la fludrocortisone),
- leucémie myélomonocytaire chronique,
- patients atteints de neutropénie fébrile,
- patients atteints de système immunitaire acquis ou constitutionnel,
- patient enceinte ou allaitée,
- patients sous conservateurs, tutelle ou sauvegarde de la justice.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: volontaires sains
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Expérimental: Patients en choc septique
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Les patients atteints de choc septique auront trois temps différents d'échantillonnage sanguin et des déclarations cliniques et biologiques.
Des volontaires sains auront une visite unique pour collecter des données cliniques et des échantillons de sang.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expression des monocytes Casr chez un patient en bonne santé
Délai: 1 jour
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Expression des monocytes Casr chez un patient en bonne santé
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1 jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Expression des monocytes Casr chez le patient avec un choc septique
Délai: jour 0
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Expression des monocytes Casr chez le patient avec un choc septique
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jour 0
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Expression des monocytes Casr chez le patient avec un choc septique
Délai: Jour 2
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Expression des monocytes Casr chez le patient avec un choc septique
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Jour 2
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Expression des monocytes Casr chez le patient avec un choc septique
Délai: jour 7
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Expression des monocytes Casr chez le patient avec un choc septique
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jour 7
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 février 2025
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2025
Première publication (Réel)
28 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2023_843_0034
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .