- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06853340
Влияние кальцификации сосудов и экспрессии CASR моноцитами в септическом шоке (CASRCHOC)
24 апреля 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
В септическом шоке бактериальные LPS способны активировать CASR кардиомиоцитов, индуцирующих их апоптоз in vitro.
Активация CASR в моноцитах отвечает за активацию воспаления NLRP3 и макропиноцитоза NLRP3.
Перед этой иммунной осью изменение экспрессии моноцитов CASR ожидается в состоянии шока.
Это уже наблюдается в других патологиях, таких как почечная недостаточность или на животных моделях тяжелых ожогов.
Если это рассматривается как общее отражение экспрессии CASR в организме, это будет соответствовать фосфокальцическим нарушениям, связанным с септическим шоком.
Фосфокальцитический баланс часто модифицируется и не обрабатывается во время острого эпизода, в частности, с гипокальциемией, которая может быть последовательной для гиперактивации или сверхэкспрессии CASR.
В этом исследовании предлагается впервые изучить экспрессию моноцитарного CASR у пациентов в состоянии шока, с возможными терапевтическими перспективами из -за существования кальцимиметики и кальцилитики.
В этом исследовании исследователи предлагают исследовать CASR и его значение в септическом шоке в трехэтапном протоколе: измерение с помощью проточной цитометрии экспрессии моноцитов CASR (первичная цель) и CD33, CD14, CD163, CD16 и HLA -DR), с учетом клинических и биологических параметров у пациентов с септическими шок и приобретающими у пациентов с кальцимированными какими -либо какими -либо какими -либо какими -либо какими -либо показателями.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
66
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Quintana SOULIER
- Номер телефона: 33+322057870
- Электронная почта: Soulier-Zaninka.Quintana@chu-amiens.fr
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80480
- Рекрутинг
- CHRU Amiens
-
Контакт:
- Julien Maizel
-
Контакт:
- Quintana SOULIER
- Номер телефона: 33+322057870
- Электронная почта: Soulier-Zaninka.Quintana@chu-amiens.fr
-
Контакт:
- Aurélien MARY
-
Контакт:
- Romuald Mentaverri
-
Контакт:
- Hervé Dupont, Pr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужские или женские пациенты старше 18 лет,
- Пациенты, которые не участвовали в исследовании, оценивающем исследовательский препарат в течение 30 дней, предшествующих образцам,
- пациенты интенсивной терапии в состоянии септического шока в течение первых 24 часов внедрения аминов прессора,
- Французский резидент круглый год,
- лактат> 2 ммоль/л,
- Пациенты с охватом социального обеспечения.
Критерии исключения:
- Пациенты с геморрагическим шоком,
- История паратиреоидэктомии, пациент с гиперсекрецией Pthrp,
- саркоидоз,
- Генетическое нарушение CASR, включая семейную гипокальциурическую гиперкальциемию,
- текущее обработку иммуносупрессанта (антиалцинерин, ингибитор mTOR, метотрексат, высокие дозы кортикостероиды, исключающие гидрокортизон и флудокортизон),),
- хронический миеломоноцитарный лейкоз,
- Пациенты с фебрильной нейтропении,
- пациенты с приобретенной или конституционной иммунной системой,
- беременная или кормящая пациентом,
- Пациенты при кураторах, опекунство или защита справедливости.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: здоровые добровольцы
|
|
|
Экспериментальный: Пациенты с септическим шоком
|
Пациенты с септическим шоком будут иметь три разного времени отбора проб крови и клинических и биологических утверждений.
У здоровых добровольцев будет уникальный посещение клинических данных и образцов крови.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экспрессия моноцитов CASR у здорового пациента
Временное ограничение: 1 день
|
Экспрессия моноцитов CASR у здорового пациента
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экспрессия моноцитов CASR у пациента с септическим шоком
Временное ограничение: день 0
|
Экспрессия моноцитов CASR у пациента с септическим шоком
|
день 0
|
|
Экспрессия моноцитов CASR у пациента с септическим шоком
Временное ограничение: День 2
|
Экспрессия моноцитов CASR у пациента с септическим шоком
|
День 2
|
|
Экспрессия моноцитов CASR у пациента с септическим шоком
Временное ограничение: День 7
|
Экспрессия моноцитов CASR у пациента с септическим шоком
|
День 7
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI2023_843_0034
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .