- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06853340
A vaszkuláris meszesedés és a CASR expresszió hatása monocitákkal szeptikus sokkban (CASRCHOC)
2025. április 24. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
A szeptikus sokkban a bakteriális LPS képes aktiválni az apoptózisuk in vitro indukálására indukáló cardiomyocyták CASR -jét.
A CASR aktiváció a monocitákban felelős az NLRP3 gyulladásos és makropinocitózis aktiválásáért.
Az immun tengely elõtt a CASR monocita expressziójának variációja várható a sokk állapotában.
Ez már megfigyelhető más patológiákban, például veseelégtelenségben vagy a súlyos égési sérülések állati modelljeiben.
Ha ezt a testben a CASR expresszió általános tükrözésének tekintik, akkor összhangban állna a szeptikus sokkkal kapcsolatos foszfokalciás zavarokkal.
A foszfokalciás egyensúlyt gyakran módosítják, és az akut epizód során nem kezelik, különösen a hypocalcaemia -val, amely egymást követő lehet a CASR hiperaktivációjával vagy túlexpressziójával.
Ez a tanulmány azt javasolja, hogy először vizsgálják meg a monocitikus CASR expresszióját a sokkban szenvedő betegekben, a kalcimimetika és a malkiliika létezésével lehetséges terápiás perspektívákkal.
Ebben a tanulmányban a vizsgálók azt javasolják, hogy vizsgálják meg a CASR -t és annak következményeit a szeptikus sokkban egy három rész -protokollban: a CASR (elsődleges objektív) és CD33, CD14, CD163, CD16 és HLA -DR) monociták expressziójának, a szeptikus sokkolóban és az egészséges önkéntesekkel és az egészséges önkéntesekkel rendelkező CD16 -os, a szeptikus sokkolóban és a biológiai paraméterek felmérésével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
66
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Quintana SOULIER
- Telefonszám: 33+322057870
- E-mail: Soulier-Zaninka.Quintana@chu-amiens.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amiens, Franciaország, 80480
- Toborzás
- CHRU Amiens
-
Kapcsolatba lépni:
- Julien Maizel
-
Kapcsolatba lépni:
- Quintana SOULIER
- Telefonszám: 33+322057870
- E-mail: Soulier-Zaninka.Quintana@chu-amiens.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Aurélien MARY
-
Kapcsolatba lépni:
- Romuald Mentaverri
-
Kapcsolatba lépni:
- Hervé Dupont, Pr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18 évesnél idősebb férfi vagy női betegek,
- Azok a betegek, akik nem vettek részt egy vizsgálatban egy vizsgálati gyógyszert a minták előtti 30 napon, a mintákat,
- intenzív ápolói betegek szeptikus sokkban a préselő aminok bevezetésének első 24 órájában,
- Francia rezidens egész évben,
- laktát> 2 mmol/l,
- A társadalombiztosítási fedezetben szenvedő betegek.
Kizárási kritériumok:
- Vérzéses sokkban szenvedő betegek,
- A mellékpajzsmiridecómia története, a PTHRP hiperszekretciójával rendelkező beteg,
- szarkoidózis,
- A CASR genetikai zavara, beleértve a családi hypocalciuric hiperkalkaemiát,
- Jelenlegi immunszuppresszáns kezelés (anticineurin, mTOR inhibitor, metotrexát, nagy dózisú kortikoszteroidok, kivéve a hidrokortizont és a fludrocortizonot),
- krónikus mielomonocitikus leukémia,
- Fázi neutropéniában szenvedő betegek,
- A szerzett vagy alkotmányos immunrendszerben szenvedő betegek,
- terhes vagy szoptató beteg,
- A kurátorok, gyámság vagy az igazságszolgáltatás védelme alatt álló betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: egészséges önkéntesek
|
|
|
Kísérleti: betegek szeptikus sokkban
|
A szeptikus sokkban szenvedő betegeknek a vérmintavétel és a klinikai és biológiai kimutatások három eltérő ideje lesznek.
Az egészséges önkéntesek egyedülálló látogatást fognak tartani a klinikai adatok és a vérminták gyűjtésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Monocita casr expresszió egészséges betegnél
Időkeret: 1 nap
|
Monocita casr expresszió egészséges betegnél
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Monocita casr expresszió szeptikus sokkban szenvedő betegnél
Időkeret: 0. nap
|
Monocita casr expresszió szeptikus sokkban szenvedő betegnél
|
0. nap
|
|
Monocita casr expresszió szeptikus sokkban szenvedő betegnél
Időkeret: 2. nap
|
Monocita casr expresszió szeptikus sokkban szenvedő betegnél
|
2. nap
|
|
Monocita casr expresszió szeptikus sokkban szenvedő betegnél
Időkeret: 7. nap
|
Monocita casr expresszió szeptikus sokkban szenvedő betegnél
|
7. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. február 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. február 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 25.
Első közzététel (Tényleges)
2025. február 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 24.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI2023_843_0034
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .