- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06853340
Virkningen af vaskulær forkalkning og CASR -ekspression af monocytter i septisk chok (CASRCHOC)
24. april 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
I septisk chok er bakterielle LP'er i stand til at aktivere CASR af kardiomyocytter, der inducerer deres apoptose in vitro.
CASR -aktivering i monocytter er ansvarlig for aktivering af NLRP3 -inflammasomet og makropinocytose.
Foran denne immunakse forventes en variation i monocytekspressionen af CASR i stødstilstanden.
Dette observeres allerede i andre patologier, såsom nyresvigt eller i dyremodeller af alvorlige forbrændinger.
Hvis dette betragtes som en samlet afspejling af CASR -ekspression i kroppen, ville det være i overensstemmelse med de fosfokalciske forstyrrelser forbundet med septisk chok.
Den fosfokalciske balance modificeres ofte og behandles ikke under den akutte episode med især hypocalcæmi, som kunne være på hinanden følgende til en hyperaktivering eller overekspression af CASR.
Denne undersøgelse foreslår at udforske for første gang ekspressionen af monocytisk CASR hos patienter i en tilstand af chok med mulige terapeutiske perspektiver ved eksistensen af calcimimetics og calcilytics.
In this study, the investigators propose to explore the CasR and its implication in septic shock in a three - part protocol : measurement by flow cytometry of monocyte expression of CASR (primary objective) and CD33, CD14, CD163, CD16 and HLA-DR), survey of clinical and biological parameters in patients with septic shock and healthy volunteers and acquisition of calcium score in patients with Septisk chok.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
66
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Quintana SOULIER
- Telefonnummer: 33+322057870
- E-mail: Soulier-Zaninka.Quintana@chu-amiens.fr
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrig, 80480
- Rekruttering
- CHRU Amiens
-
Kontakt:
- Julien Maizel
-
Kontakt:
- Quintana SOULIER
- Telefonnummer: 33+322057870
- E-mail: Soulier-Zaninka.Quintana@chu-amiens.fr
-
Kontakt:
- Aurélien MARY
-
Kontakt:
- Romuald Mentaverri
-
Kontakt:
- Hervé Dupont, Pr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mandlige eller kvindelige patienter over 18 år,
- Patienter, der ikke har deltaget i en undersøgelse, der vurderede et undersøgelsesmedicin i de 30 dage forud for prøverne,
- Intensivplejepatienter i en tilstand af septisk chok inden for de første 24 timer efter introduktionen af pressoraminer,
- Fransk bosiddende året rundt,
- Laktat> 2mmol/L,
- Patienter med socialsikringsdækning.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter i hæmoragisk chok,
- Historie om parathyroidektomi, patient med hypersekretion af PTHRP,
- sarkoidose,
- Genetisk forstyrrelse af CASR inklusive familiær hypocalciurisk hypercalcæmi,
- Aktuel immunsuppressiv behandling (antikalcineurin, mTOR-hæmmer, methotrexat, højdosis kortikosteroider eksklusive hydrocortison og fludrocortison),
- Kronisk myelomonocytisk leukæmi,
- patienter med feber neutropeni,
- patienter med erhvervet eller forfatningsmæssigt immunsystem,
- gravid eller ammende patient,
- Patienter under kuratorer, værgemål eller beskyttelse af retfærdighed.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: sunde frivillige
|
|
|
Eksperimentel: Patienter i septisk chok
|
Patienter med septisk chok vil have tre forskellige tidspunkter for blodprøvetagning og kliniske og biologiske udsagn.
Sunde frivillige vil have et unikt besøg for at indsamle kliniske data og blodprøver.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Monocyt CASR -ekspression hos en sund patient
Tidsramme: 1 dag
|
Monocyt CASR -ekspression hos en sund patient
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Monocyt CASR -ekspression hos patient med septisk chok
Tidsramme: Dag 0
|
Monocyt CASR -ekspression hos patient med septisk chok
|
Dag 0
|
|
Monocyt CASR -ekspression hos patient med septisk chok
Tidsramme: Dag 2
|
Monocyt CASR -ekspression hos patient med septisk chok
|
Dag 2
|
|
Monocyt CASR -ekspression hos patient med septisk chok
Tidsramme: Dag 7
|
Monocyt CASR -ekspression hos patient med septisk chok
|
Dag 7
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. februar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
28. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI2023_843_0034
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Betændelse
-
Istanbul Bilgi UniversityTilmelding efter invitationSystemisk inflammation | Bariatrisk kirurgi | Bariatrisk ærmegatrektomi | Diætbetændelsesindeks (DII) | Systemiske inflammationsmarkører | InflammationTyrkiet (Türkiye)
-
BiogenRekrutteringMikrovaskulær inflammationForenede Stater, Østrig, Spanien, Tyskland, Frankrig, Brasilien, Tjekkiet
-
Ankara City Hospital BilkentIkke rekrutterer endnuAngiogenese | Healing | Inflammation
-
Cornell UniversityPATH; Institut Pasteur de Madagascar; Université d'AntananarivoIkke rekrutterer endnuJernoptagelse | Tarm - Mikrobiota | InflammationMadagaskar
-
University of Arkansas, FayettevilleAfsluttetSystemisk inflammation | Hydrering | HvilemetabolismeForenede Stater
-
Center for Research and Innovation Viña Concha...Universidad Católica del MauleIkke rekrutterer endnuInflammatorisk | Antioxidantstatus, inflammation | Inflammation biomarkører | Antioxidant evner | Cardiometabolic sundhedsindikatorerChile
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiRekrutteringSystemisk inflammation | Perkutan nefrolitotomi | AnæstesiteknikkerTyrkiet (Türkiye)
-
University of California, Los AngelesRekrutteringPsykosocial funktion | Stress (psykologi) | InflammationForenede Stater
-
Poznan University of Physical EducationAfsluttetUddannelse | Motionstræning | Hormon | Inflammation biomarkørerPolen
-
University Hospital, MartinAktiv, ikke rekrutterendeMikrovaskulær Inflammation - MVI hos NyretransplantatmodtagereSlovakiet
Kliniske forsøg med blodprøvetagning
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
University Hospital, MontpellierIkke rekrutterer endnuSund og raskFrankrig
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Rekruttering
-
University Hospital, CaenAfsluttet
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAfsluttetPode versus værtssygdomForenede Stater
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttetDyspepsi | Dyspepsi og andre specificerede forstyrrelser i mavens funktionHolland
-
University of Maryland, BaltimoreAfsluttet
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Afsluttet
-
University of MinnesotaAfsluttetMiljøeksponeringForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet