- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06853340
Effekt av vaskulær forkalkning og CASR -uttrykk av monocytter i septisk sjokk (CASRCHOC)
24. april 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
I septisk sjokk er bakterielle LP -er i stand til å aktivere CASR av kardiomyocytter som induserer deres apoptose in vitro.
CASR -aktivering i monocytter er ansvarlig for aktivering av NLRP3 inflammasom og makropinocytose.
Foran denne immunaksen forventes en variasjon i monocyttuttrykket av CASR i sjokkstilstanden.
Dette er allerede observert i andre patologier som nyresvikt eller i dyremodeller av alvorlige forbrenninger.
Hvis dette anses som en generell refleksjon av CASR -uttrykk i kroppen, vil det være i samsvar med de fosfokalkiske forstyrrelsene assosiert med septisk sjokk.
Den fosfokalkiske balansen blir ofte modifisert og behandles ikke under den akutte episoden, med spesielt hypokalsemi som kan være påfølgende til en hyperaktivering eller overuttrykk av CASR.
Denne studien foreslår å utforske for første gang uttrykket av monocytisk CASR hos pasienter i sjokk, med mulige terapeutiske perspektiver ved eksistensen av kalsimimetikk og kalsilytika.
I denne studien foreslår etterforskerne å utforske CASR og den sjokk.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
66
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Quintana SOULIER
- Telefonnummer: 33+322057870
- E-post: Soulier-Zaninka.Quintana@chu-amiens.fr
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80480
- Rekruttering
- CHRU Amiens
-
Ta kontakt med:
- Julien Maizel
-
Ta kontakt med:
- Quintana SOULIER
- Telefonnummer: 33+322057870
- E-post: Soulier-Zaninka.Quintana@chu-amiens.fr
-
Ta kontakt med:
- Aurélien MARY
-
Ta kontakt med:
- Romuald Mentaverri
-
Ta kontakt med:
- Hervé Dupont, Pr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mannlige eller kvinnelige pasienter over 18 år,
- Pasienter som ikke har deltatt i en studie som evaluerte et undersøkelsesmedisin i de 30 dagene før prøvene,
- Intensivpasienter i en tilstand av septisk sjokk i løpet av de første 24 timene etter innføringen av pressemaminer,
- Fransk bosatt året rundt,
- laktat> 2mmol/l,
- pasienter med trygdedekning.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter i hemoragisk sjokk,
- Historie om parathyreoidektomi, pasient med hypersekresjon av PTHrP,
- sarkoidose,
- Genetisk forstyrrelse av CASR inkludert familiær hypocalciuric hyperkalsemi,
- Nåværende immunsuppressant behandling (antikalcineurin, mTOR-hemmer, metotreksat, høydose kortikosteroider unntatt hydrokortison og fludrocortison),
- Kronisk myelomonocytisk leukemi,
- pasienter med feberneutropeni,
- pasienter med ervervet eller konstitusjonelt immunforsvar,
- gravid eller ammende pasient,
- pasienter under kuratorer, vergemål eller rettferdighet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: friske frivillige
|
|
|
Eksperimentell: Pasienter i septisk sjokk
|
Pasienter med septisk sjokk vil ha tre forskjellige tider med prøvetaking av blod og kliniske og biologiske utsagn.
Friske frivillige vil ha et unikt besøk for å samle inn kliniske data og blodprøver.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Monocytt casr -uttrykk hos sunn pasient
Tidsramme: 1 dag
|
Monocytt casr -uttrykk hos sunn pasient
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Monocyt Casr -uttrykk hos pasient med septisk sjokk
Tidsramme: Dag 0
|
Monocyt Casr -uttrykk hos pasient med septisk sjokk
|
Dag 0
|
|
Monocyt Casr -uttrykk hos pasient med septisk sjokk
Tidsramme: Dag 2
|
Monocyt Casr -uttrykk hos pasient med septisk sjokk
|
Dag 2
|
|
Monocyt Casr -uttrykk hos pasient med septisk sjokk
Tidsramme: Dag 7
|
Monocyt Casr -uttrykk hos pasient med septisk sjokk
|
Dag 7
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. februar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
28. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI2023_843_0034
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .