- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06853340
Wpływ zwapnienia naczyniowego i ekspresji CASR przez monocyty w wstrząsie septycznym (CASRCHOC)
24 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
W szoku septycznym bakteryjne LPS jest w stanie aktywować CASR kardiomiocytów indukujących ich apoptozę in vitro.
Aktywacja CASR w monocytach jest odpowiedzialna za aktywację inflammasomu i makropinocytozy NLRP3.
Przed tą osą immunologiczną oczekuje się zmiany ekspresji monocytów CASR w stanie wstrząsu.
Jest to już obserwowane w innych patologiach, takich jak niewydolność nerek lub w zwierzęcych modelach ciężkich oparzeń.
Jeśli jest to uważane za ogólne odbicie ekspresji CASR w ciele, byłoby to zgodne z zaburzeniami fosfokokalcycznymi związanymi z wstrząsem septycznym.
Bilans fosfokokowy jest często modyfikowany i nie jest leczony podczas ostrego epizodu, z szczególną hipokalcemią, która może być kolejna z hiperaktywacją lub nadekspresją CASR.
Badanie to proponuje zbadanie po raz pierwszy ekspresja monocytowego CASR u pacjentów w stanie wstrząsu, z możliwymi perspektywami terapeutycznymi poprzez istnienie kalcymimetyki i skalilytics.
W tym badaniu badacze proponują zbadanie CASR i jego implikacji w wstrząsie septycznym w trójce części protokołu: pomiar za pomocą cytometrii przepływowej ekspresji monocytów CASR (podstawowy cel) oraz CD33, CD14, CD163, CD16 i HLA -DR), badanie parametrów klinicznych i biologicznych u pacjentów z szokiem septycznym i zdrowym septycznym i akceptowanym wśród septatycznych z septic.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
66
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Quintana SOULIER
- Numer telefonu: 33+322057870
- E-mail: Soulier-Zaninka.Quintana@chu-amiens.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja, 80480
- Rekrutacyjny
- CHRU Amiens
-
Kontakt:
- Julien Maizel
-
Kontakt:
- Quintana SOULIER
- Numer telefonu: 33+322057870
- E-mail: Soulier-Zaninka.Quintana@chu-amiens.fr
-
Kontakt:
- Aurélien MARY
-
Kontakt:
- Romuald Mentaverri
-
Kontakt:
- Hervé Dupont, Pr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyźni lub kobiety w wieku powyżej 18 lat,
- pacjenci, którzy nie uczestniczyli w badaniu oceniającym lek badawczy w ciągu 30 dni poprzedzających próbki,
- Pacjenci z intensywną opieką w stanie wstrząsu septycznego w ciągu pierwszych 24 godzin od wprowadzenia pressor aminów,
- Francuski mieszkaniec przez cały rok,
- mleczan> 2mmol/l,
- Pacjenci z ubezpieczeniem społecznym.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci w wstrząsie krwotocznym,
- Historia przytarczyc, pacjenta z nadmiernym wydzielaniem PTHRP,
- sarkoidoza,
- zaburzenie genetyczne CASR, w tym rodzinna hipokalciurowa hiperkalcemia,
- Obecne leczenie immunosupresyjne (antykalicyneuryna, inhibitor mTOR, metotreksat, kortykosteroidy o wysokiej dawce z wyłączeniem hydrokortyzonu i fludrokortyzonu),
- Przewlekła białaczka szpikowa,
- pacjenci z neutropenią gorączkową,
- pacjenci z nabytym lub konstytucyjnym układem odpornościowym,
- pacjent w ciąży lub karmienia piersią,
- Pacjenci pod kuratorami, opieka lub zabezpieczenie sprawiedliwości.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: zdrowych ochotników
|
|
|
Eksperymentalny: Pacjenci w szoku septycznym
|
Pacjenci z wstrząsem septycznym będą mieli trzy różne czasy pobierania próbek krwi oraz instrukcji klinicznych i biologicznych.
Zdrowie wolontariusze będą mieli wyjątkową wizytę w celu zebrania danych klinicznych i próbek krwi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekspresja monocytów CASR u zdrowego pacjenta
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ekspresja monocytów CASR u zdrowego pacjenta
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekspresja monocytów CASR u pacjenta z wstrząsem septycznym
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Ekspresja monocytów CASR u pacjenta z wstrząsem septycznym
|
Dzień 0
|
|
Ekspresja monocytów CASR u pacjenta z wstrząsem septycznym
Ramy czasowe: Dzień 2
|
Ekspresja monocytów CASR u pacjenta z wstrząsem septycznym
|
Dzień 2
|
|
Ekspresja monocytów CASR u pacjenta z wstrząsem septycznym
Ramy czasowe: Dzień 7
|
Ekspresja monocytów CASR u pacjenta z wstrząsem septycznym
|
Dzień 7
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2023_843_0034
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Próbkowanie krwi
-
University of MiamiHealth Choice Network; Center for Haitian StudiesZakończonyRak szyjki macicyStany Zjednoczone
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Jeszcze nie rekrutacja
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku
-
The Institute of Molecular and Translational Medicine...National Institute for Cancer Research, Czech RepublicRekrutacyjnyRak szyjki macicy | Zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego | Dysplazja szyjki macicyCzechy
-
Beijing GoBroad HospitalRekrutacyjnyTwardzina układowa | Oporne na leczenie toczniowe zapalenie nerek | Zespół pierwotnego Sjogrena w połączeniu z nadciśnieniem płucnymChiny
-
Ischemia Care LLCZakończonyUdar niedokrwienny | Migotanie przedsionków | Udar zakrzepowy | Przejściowe ataki niedokrwienne | Udar sercowo-zatorowy | Udar tętnicy podstawnej | Przejściowe zdarzenia naczyniowo-mózgoweStany Zjednoczone
-
Applied Science & Performance InstituteZakończonyNiedobór żelaza (bez niedokrwistości)Stany Zjednoczone
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone
-
Christopher BellZakończonyĆwiczenie wytrzymałościoweStany Zjednoczone
-
University of Maryland, BaltimoreZakończonyNie-anemiczny niedobór żelazaStany Zjednoczone