- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06853340
Påverkan av vaskulär förkalkning och CASR -uttryck av monocyter i septisk chock (CASRCHOC)
24 april 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
I septisk chock kan bakteriell LPS aktivera CASR för kardiomyocyter som inducerar deras apoptos in vitro.
CASR -aktivering i monocyter ansvarar för aktivering av NLRP3 -inflammasom och makropinocytos.
Framför denna immunaxel förväntas en variation i monocytuttrycket av CASR i tillståndet för chock.
Detta observeras redan i andra patologier såsom njursvikt eller i djurmodeller av allvarliga brännskador.
Om detta betraktas som en övergripande återspegling av CASR -uttryck i kroppen, skulle det vara förenligt med de fosfokalkiska störningarna i samband med septisk chock.
Den fosfokalciska balansen modifieras ofta och behandlas inte under den akuta episoden, med särskilt hypokalcemi som kan vara i följd för en hyperaktivering eller överuttryck av CASR.
Denna studie föreslår att för första gången utforska uttrycket av monocytisk CASR hos patienter i ett tillstånd av chock, med möjliga terapeutiska perspektiv genom förekomsten av kalcimimetik och kalcilytik.
I denna studie föreslår utredarna att utforska CASR och dess implikationer i septisk chock i ett trepartsprotokoll: mätning genom flödescytometri av monocytuttryck av CASR (primärt mål) och CD33, CD14, CD163, CD16 och HLA -DR), undersökning av kliniska och biologiska parametrar hos patienter med septiska chock och friska frivilliga frivilliga och friska frivilliga och hälsosamma förvärvningar med september.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
66
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Quintana SOULIER
- Telefonnummer: 33+322057870
- E-post: Soulier-Zaninka.Quintana@chu-amiens.fr
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80480
- Rekrytering
- CHRU Amiens
-
Kontakt:
- Julien Maizel
-
Kontakt:
- Quintana SOULIER
- Telefonnummer: 33+322057870
- E-post: Soulier-Zaninka.Quintana@chu-amiens.fr
-
Kontakt:
- Aurélien MARY
-
Kontakt:
- Romuald Mentaverri
-
Kontakt:
- Hervé Dupont, Pr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Manliga eller kvinnliga patienter över 18 år,
- Patienter som inte har deltagit i en studie som utvärderar ett undersökningsläkemedel under de 30 dagarna före proverna,
- Intensivvårdspatienter i ett tillstånd av septisk chock inom de första 24 timmarna av introduktionen av pressoraminer,
- Fransk bosatt året runt,
- Laktat> 2 mmol/l,
- Patienter med social trygghet.
Uteslutningskriterier:
- Patienter i hemorragisk chock,
- Historia om paratyreoidektomi, patient med hypersekretion av PTHRP,
- sarkoidos,
- Genetisk störning av CASR inklusive familjär hypokalciurisk hyperkalcemi,
- Aktuell immunsuppressivbehandling (antikalcineurin, mTOR-hämmare, metotrexat, högdos kortikosteroider exklusive hydrokortison och fludrokortison),
- kronisk myelomonocytisk leukemi,
- Patienter med feberneutropeni,
- Patienter med förvärvat eller konstitutionellt immunsystem,
- gravid eller ammande patient,
- Patienter under kuratorer, vårdnad eller skydd för rättvisa.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: friska frivilliga
|
|
|
Experimentell: Patienter i septisk chock
|
Patienter med septisk chock kommer att ha tre olika tider med blodprovtagning och kliniska och biologiska uttalanden.
Friska frivilliga kommer att ha ett unikt besök för att samla in kliniska data och blodprover.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Monocyt CASR -uttryck hos frisk patient
Tidsram: 1 dag
|
Monocyt CASR -uttryck hos frisk patient
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Monocyt CASR -uttryck hos patient med septisk chock
Tidsram: dag 0
|
Monocyt CASR -uttryck hos patient med septisk chock
|
dag 0
|
|
Monocyt CASR -uttryck hos patient med septisk chock
Tidsram: dag 2
|
Monocyt CASR -uttryck hos patient med septisk chock
|
dag 2
|
|
Monocyt CASR -uttryck hos patient med septisk chock
Tidsram: dag 7
|
Monocyt CASR -uttryck hos patient med septisk chock
|
dag 7
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 februari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 februari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2025
Första postat (Faktisk)
28 februari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI2023_843_0034
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .