- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06853340
Einfluss der Gefäßverkalkung und der CASR -Expression durch Monozyten bei septischem Schock (CASRCHOC)
24. April 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
In septischem Schock können bakterielle LPs die CASR von Kardiomyozyten aktivieren, die ihre Apoptose in vitro induzieren.
Die CASR -Aktivierung in Monozyten ist für die Aktivierung der NLRP3 -Inflammasom und der Makropinozytose verantwortlich.
Vor dieser Immunachse wird eine Variation der Monozytenexpression des CASR im Schockzustand erwartet.
Dies wird bereits bei anderen Pathologien wie Nierenversagen oder in Tiermodellen schwerer Verbrennungen beobachtet.
Wenn dies als allgemeine Reflexion der CASR -Expression im Körper angesehen wird, würde dies mit den mit septischem Schock verbundenen Phosphocalcic -Störungen übereinstimmen.
Das Phosphocalcic -Gleichgewicht wird häufig modifiziert und während der akuten Episode nicht behandelt, insbesondere mit einer Hypokalkämie, die auf eine Hyperaktivierung oder Überexpression des CASR auftreten kann.
Diese Studie schlägt vor, die Expression von monozytischen CASR bei Patienten in einem Schockzustand zum ersten Mal zu untersuchen, mit möglichen therapeutischen Perspektiven durch das Vorhandensein von Calcimimetics und kontaktlos.
In dieser Studie schlagen die Forscher vor, die CASR und seine Implikation in septischem Schock in einem Drei -Teil -Protokoll: Messung durch Durchflusszytometrie der Monozytenexpression von CASR (primäres Ziel) und CD33, CD14, CD163, CD16 und HLA -DR), der Erhebung klinischer und biologischer Parameter mit Patienten mit September mit septischem Schock und gesunden Schock und gesunden Schock mit Septikern mit Septikern mit Septikern mit Septikern mit Septikern mit Septikern mit Septikern mit Septikern mit Septikern mit Septikern mit Septikern mit Septikern mit September mit Septik -Schock mit September mit septischem Schock mit Septikern mit September -Schock mit Septikern zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
66
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Quintana SOULIER
- Telefonnummer: 33+322057870
- E-Mail: Soulier-Zaninka.Quintana@chu-amiens.fr
Studienorte
-
-
-
Amiens, Frankreich, 80480
- Rekrutierung
- CHRU Amiens
-
Kontakt:
- Julien Maizel
-
Kontakt:
- Quintana SOULIER
- Telefonnummer: 33+322057870
- E-Mail: Soulier-Zaninka.Quintana@chu-amiens.fr
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Kontakt:
- Aurélien MARY
-
Kontakt:
- Romuald Mentaverri
-
Kontakt:
- Hervé Dupont, Pr
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche oder weibliche Patienten über 18 Jahre,,
- Patienten, die in den 30 Tagen vor den Proben keine Studie zur Bewertung eines Untersuchungsmittelmedikaments, bewertet haben
- Intensivpatienten in einem septischen Schock innerhalb der ersten 24 Stunden nach Einführung von Pressoraminen,
- Das ganze Jahr über französische Einwohner,
- Laktat> 2mmol/l,,
- Patienten mit sozialer Sicherheit.
Ausschlusskriterien:
- Patienten im hämorrhagischen Schock,
- Vorgeschichte der Parathyreoidektomie, Patient mit Hypersekretion von PTHR,
- Sarkoidose,
- Genetische Störung von CASR einschließlich familiärer hypokalziurischer Hyperkalkämie,
- Aktuelle immunsuppressive Behandlung (antikzineurin, mTOR-Inhibitor, Methotrexat, hochdosierte Kortikosteroide ohne Hydrocortison und Fludrocortison),
- chronische myelomonozytische Leukämie,
- Patienten mit fieberhafter Neutropenie,
- Patienten mit erworbenem oder konstitutionellem Immunsystem,
- schwanger oder stillender Patient,
- Patienten unter Kuratoren, Vormundschaft oder Schutz der Justiz.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Gesunde Freiwillige
|
|
|
Experimental: Patienten mit septischem Schock
|
Patienten mit septischem Schock haben drei unterschiedliche Blutprobenahme und klinische und biologische Aussagen.
Gesunde Freiwillige haben einen einzigartigen Besuch, um klinische Daten und Blutproben zu sammeln.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Monozyten -Casr -Expression bei gesunden Patienten
Zeitfenster: 1 Tag
|
Monozyten -Casr -Expression bei gesunden Patienten
|
1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Monozyten -CASR -Expression bei Patienten mit septischem Schock
Zeitfenster: Tag 0
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Monozyten -CASR -Expression bei Patienten mit septischem Schock
|
Tag 0
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Monozyten -CASR -Expression bei Patienten mit septischem Schock
Zeitfenster: Tag 2
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Monozyten -CASR -Expression bei Patienten mit septischem Schock
|
Tag 2
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Monozyten -CASR -Expression bei Patienten mit septischem Schock
Zeitfenster: Tag 7
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Monozyten -CASR -Expression bei Patienten mit septischem Schock
|
Tag 7
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. Februar 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Februar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Februar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PI2023_843_0034
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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