Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad vaskulární kalcifikace a exprese CASR monocyty v septickém šoku (CASRCHOC)

24. dubna 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
V septickém šoku je bakteriální LPS schopna aktivovat CASR kardiomyocytů indukujících jejich apoptózu in vitro. Aktivace CASR v monocytech je zodpovědná za aktivaci inflammasomu NLRP3 a makropinocytózy. Před touto imunitní osou se ve stavu šoku očekává změna v expresi monocytů CASR. To je již pozorováno u jiných patologií, jako je selhání ledvin nebo u zvířecích modelů těžkých popálenin. Pokud je to považováno za celkový odraz exprese CASR v těle, bylo by to v souladu s fosfokalcickými poruchami spojenými se septickým šokem. Fosfocalcická rovnováha je často modifikována a není léčena během akutní epizody, zejména s hypokalcémií, která by mohla být po sobě jdoucí k hyperaktivaci nebo nadměrné expresi CASR. Tato studie navrhuje poprvé prozkoumat expresi monocytárního CASR u pacientů ve stavu šoku, s možnými terapeutickými perspektivami existence kalmimimetiky a kalcilytiky. V této studii vyšetřovatelé navrhují prozkoumat CASR a jeho implikace v septickém šoku v protokolu tří částí: měření průtokovou cytometrií monocytové exprese CASR (primární cíl) a CD33, CD14, CD163, CD16 a HLA -DR), průzkum klinických a biologických parametrů u pacientů se septickými školicími skóre a vyřizováním se septitickým šokem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie, 80480
        • Nábor
        • CHRU Amiens
        • Kontakt:
          • Julien Maizel
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Aurélien MARY
        • Kontakt:
          • Romuald Mentaverri
        • Kontakt:
          • Hervé Dupont, Pr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti pro muže nebo ženy nad 18 let,
  • Pacienti, kteří se nezúčastnili studie hodnotící vyšetřovací lék ve 30 dnech před vzorky,
  • Pacienti s intenzivní péčí ve stavu septického šoku během prvních 24 hodin po zavedení pressor aminů,
  • Francouzský rezident po celý rok,
  • laktát> 2 mmOl/l,
  • Pacienti s krytím sociálního zabezpečení.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti v hemoragickém šoku,
  • Historie parathyroidektomie, pacient s hypersekrecí PTHrP,
  • sarkoidóza,
  • Genetická porucha CASR včetně familiární hypokalciurické hyperkalcémie,
  • Současná imunosupresivní léčba (anticalcineurin, inhibitor mTOR, methotrexát, vysokodávkové kortikosteroidy bez hydrokortisonu a fludrokortisonu),
  • Chronická myelomonocytární leukémie,
  • pacienti s febrilní neutropenií,
  • pacienti s získaným nebo ústavním imunitním systémem,
  • těhotný nebo kojení pacient,
  • Pacienti pod kurátory, opatrovnictví nebo ochranu spravedlnosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: zdravých dobrovolníků
Experimentální: Pacienti septickým šokem
Biologický: Vzorkování krve
Pacienti se septickým šokem budou mít tři různé doby odběru krve a klinických a biologických výroků. Zdraví dobrovolníci budou mít jedinečnou návštěvu pro shromažďování klinických údajů a vzorků krve.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Exprese monocytů CASR u zdravého pacienta
Časové okno: 1 den
Exprese monocytů CASR u zdravého pacienta
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Exprese monocytů CASR u pacienta se septickým šokem
Časové okno: den 0
Exprese monocytů CASR u pacienta se septickým šokem
den 0
Exprese monocytů CASR u pacienta se septickým šokem
Časové okno: Den 2
Exprese monocytů CASR u pacienta se septickým šokem
Den 2
Exprese monocytů CASR u pacienta se septickým šokem
Časové okno: 7. den
Exprese monocytů CASR u pacienta se septickým šokem
7. den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI2023_843_0034

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzorkování krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit