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Impatto della calcificazione vascolare e dell'espressione di CASR da parte dei monociti nello shock settico (CASRCHOC)

24 aprile 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Nello shock settico, LPS batterico è in grado di attivare il CASR dei cardiomiociti che inducono la loro apoptosi in vitro. L'attivazione di CASR nei monociti è responsabile dell'attivazione dell'inflammasoma NLRP3 e della macropinocitosi. Di fronte a questo asse immunitario, è prevista una variazione nell'espressione dei monociti del CASR nello stato di shock. Questo è già osservato in altre patologie come l'insufficienza renale o in modelli animali di gravi ustioni. Se questo è considerato un riflesso complessivo dell'espressione di CASR nel corpo, sarebbe coerente con i disturbi fosfocalcici associati allo shock settico. L'equilibrio fosfocalcico viene spesso modificato e non trattato durante l'episodio acuto, con in particolare ipocalcemia che potrebbe essere consecutiva per un'iperattivazione o sovraespressione del CASR. Questo studio propone di esplorare per la prima volta l'espressione del CASR monocitico nei pazienti in uno stato di shock, con possibili prospettive terapeutiche dell'esistenza di calcimimetici e calcilytics. In this study, the investigators propose to explore the CasR and its implication in septic shock in a three - part protocol : measurement by flow cytometry of monocyte expression of CASR (primary objective) and CD33, CD14, CD163, CD16 and HLA-DR), survey of clinical and biological parameters in patients with septic shock and healthy volunteers and acquisition of calcium score in patients with septic shock.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80480
        • Reclutamento
        • CHRU Amiens
        • Contatto:
          • Julien Maizel
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Aurélien MARY
        • Contatto:
          • Romuald Mentaverri
        • Contatto:
          • Hervé Dupont, Pr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti maschi o femmine di età superiore ai 18 anni,
  • pazienti che non hanno partecipato a uno studio che valuta un farmaco studiativo nei 30 giorni precedenti i campioni,
  • Pazienti di terapia intensiva in uno stato di shock settico entro le prime 24 ore dall'introduzione delle ammine per il fattore di pressione,
  • Residente francese tutto l'anno,
  • lattato> 2MMOL/L,
  • pazienti con copertura della sicurezza sociale.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti in shock emorragico,
  • Storia di paratiroidectomia, paziente con ipersecrezione di PTHRP,
  • sarcoidosi,
  • disturbo genetico del CASR compresa l'ipercalcemia ipocalciurica familiare,
  • Trattamento immunosoppressore attuale (anticalcineurina, inibitore mTOR, metotrexato, corticosteroidi ad alte dosi che escludono l'idrocortisone e il fludrocortisone),
  • Leucemia mielomonocitica cronica,
  • pazienti con neutropenia febbrile,
  • pazienti con sistema immunitario acquisito o costituzionale,
  • paziente incinta o allattante,
  • pazienti sotto curatori, tutela o salvaguardia della giustizia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: volontari sani
Sperimentale: pazienti con shock settico
Biologico: campionamento del sangue
I pazienti con shock settico avranno tre diversi tempi di campionamento del sangue e di dichiarazioni cliniche e biologiche. I volontari sani avranno una visita unica per raccogliere dati clinici e campioni di sangue.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Monociti CASR espressione in pazienti sani
Lasso di tempo: 1 giorno
Monociti CASR espressione in pazienti sani
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Espressione di CASR di monociti nel paziente con shock settico
Lasso di tempo: Giorno 0
Espressione di CASR di monociti nel paziente con shock settico
Giorno 0
Espressione di CASR di monociti nel paziente con shock settico
Lasso di tempo: Giorno 2
Espressione di CASR di monociti nel paziente con shock settico
Giorno 2
Espressione di CASR di monociti nel paziente con shock settico
Lasso di tempo: Giorno 7
Espressione di CASR di monociti nel paziente con shock settico
Giorno 7

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

28 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI2023_843_0034

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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