Impacto de la calcificación vascular y la expresión de CASR por monocitos en shock séptico (CASRCHOC)
24 de abril de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
En el shock séptico, LPS bacteriano puede activar el CASR de los cardiomiocitos que inducen su apoptosis in vitro.
La activación de CASR en monocitos es responsable de la activación del inflamasoma y macropinocitosis NLRP3.
Frente a este eje inmune, se espera una variación en la expresión de monocitos del CASR en el estado de shock.
Esto ya se observa en otras patologías, como insuficiencia renal o en modelos animales de quemaduras severas.
Si esto se considera como un reflejo general de la expresión de CASR en el cuerpo, sería consistente con las alteraciones fosfocálicas asociadas con el choque séptico.
El equilibrio fosfocálico a menudo se modifica y no se trata durante el episodio agudo, con una hipocalcemia en particular que podría ser consecutiva para una hiperactivación o sobreexpresión del CASR.
Este estudio propone explorar por primera vez la expresión de CASR monocítico en pacientes en un estado de shock, con posibles perspectivas terapéuticas por la existencia de calcimiméticos y calcilíticos.
En este estudio, los investigadores proponen explorar el CASR y su implicación en el choque séptico en un protocolo de tres partes: medición por citometría de flujo de la expresión de monocitos de CASR (objetivo primario) y CD33, CD14, CD163, CD16 y HLA -DR), encuesta de parámetros clínicos y biológicos en pacientes con shockes septicales y adquisiciones septicales.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Quintana SOULIER
- Número de teléfono: 33+322057870
- Correo electrónico: Soulier-Zaninka.Quintana@chu-amiens.fr
Ubicaciones de estudio
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Amiens, Francia, 80480
- Reclutamiento
- CHRU Amiens
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Contacto:
- Julien Maizel
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Contacto:
- Quintana SOULIER
- Número de teléfono: 33+322057870
- Correo electrónico: Soulier-Zaninka.Quintana@chu-amiens.fr
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Contacto:
- Aurélien MARY
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Contacto:
- Romuald Mentaverri
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Contacto:
- Hervé Dupont, Pr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos o femeninos mayores de 18 años,
- pacientes que no han participado en un estudio que evalúa un medicamento de investigación en los 30 días que preceden a las muestras,
- pacientes de cuidados intensivos en un estado de shock séptico dentro de las primeras 24 horas de la introducción de aminas presoras,
- Residente francés durante todo el año,
- lactato> 2 mmol/l,
- pacientes con cobertura del Seguro Social.
Criterios de exclusión:
- Pacientes en shock hemorrágico,
- Historia de paratiroidectomía, paciente con hipersecreción de PTHRP,
- sarcoidosis,
- perturbación genética de CASR, incluida la hipercalcemia hipocalciúrica familiar,
- Tratamiento de inmunosupresores actuales (cineurina, inhibidor de mTOR, metotrexato, dosis altas de corticosteroides que excluyen la hidrocortisona y la fludrocortisona),
- leucemia mielomonocítica crónica,
- pacientes con neutropenia febril,
- pacientes con sistema inmune adquirido o constitucional,
- paciente embarazada o lactante,
- pacientes bajo curadores, tutela o salvaguardia de justicia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: voluntarios sanos
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Experimental: Pacientes en shock séptico
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Los pacientes con shock séptico tendrán tres tiempos diferentes de muestreo de sangre y de declaraciones clínicas y biológicas.
Los voluntarios sanos tendrán una visita única para recopilar datos clínicos y muestras de sangre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Expresión de monocitos CASR en pacientes sanos
Periodo de tiempo: 1 día
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Expresión de monocitos CASR en pacientes sanos
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Expresión de monocitos CASR en paciente con shock séptico
Periodo de tiempo: día 0
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Expresión de monocitos CASR en paciente con shock séptico
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día 0
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Expresión de monocitos CASR en paciente con shock séptico
Periodo de tiempo: día 2
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Expresión de monocitos CASR en paciente con shock séptico
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día 2
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Expresión de monocitos CASR en paciente con shock séptico
Periodo de tiempo: día 7
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Expresión de monocitos CASR en paciente con shock séptico
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día 7
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de febrero de 2025
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
28 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI2023_843_0034
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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