Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravitsemuspohjaiset interventiot kognitiivisen laskun estämiseksi (NUTRIMIND)

torstai 27. marraskuuta 2025 päivittänyt: Instituto de Saude Publica da Universidade do Porto

Nutrimind: ravitsemuspohjaiset interventiot kognitiivisen laskun estämiseksi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida innovatiivisen ja integroidun ravitsemuspohjaisen intervention toteutettavuutta ja tehokkuutta, joka käsittelee dementian tärkeimpiä muokattavissa olevia riskitekijöitä ja vastaa osallistujien mieltymyksiä ravitsemukseen liittyviin istuntoihin. Interventioon sisältyy elämäntyyliryhmäistuntoja ravitsemuskoulutuksesta ja fyysisestä aktiivisuudesta, yksilöllisestä ravitsemuspohjaisesta kognitiivisesta koulutuksesta kotona sekä kliinisten ravitsemusneuvottelujen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Esillä oleva projekti on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) 6 kuukauden ravitsemuspohjaisen intervention toteutettavuuden ja tehokkuuden tutkimiseksi, joiden tarkoituksena on estää aikuisten kognitiivinen lasku, jolla on suurempi dementiariski.

Perusterveydenhuollon keskuksissa tai yhteisössä rekrytoidut tukikelpoiset henkilöt (n = 120) satunnaistetaan (1: 1) kahteen käsivarteen: interventio- ja kontrolliryhmiin.

Interventioryhmää kutsutaan osallistumaan ravitsemusterapeutin ohjaamiin 180 minuutin viikossa viikossa oleviin ravitsemuspohjaisiin istuntoihin, jotta osallistujien taitoja voidaan valmistaa terveellisiä aterioita ja vähentää istuvaa käyttäytymistä. Osallistujia pyydetään myös suorittamaan ravitsemuspohjainen kognitiivinen koulutus kotona ja osallistumaan yksilöllisiin kliinisiin ravitsemusneuvotteluihin.

Kontrolliryhmä osallistuu tietojen arviointiin ja saa terveelliset reseptit keittokirjan kiittääkseen heidän osallistumisestaan. He saavat myös kutsun osallistua ilmaisiin terveellisiin keittopajoihin, joita tarjotaan tiedonkeruun päätyttyä.

Molemmat ryhmät jatkavat tavanomaisen vakiohoidon vastaanottamista terveydenhuoltoyksikössään.

Osallistujien arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja toistetaan intervention lopussa (6 kuukautta intervention alkamisen jälkeen). Seurannan arviointi suoritetaan 6 kuukauden kuluttua intervention päättymisestä. Arvioidaan tarttumistuloksia, samoin kuin elämäntapa, terveys ja antropometrinen tieto, kognitiivinen suorituskyky, subjektiivinen muistivalitus, ahdistus ja masennus, elämänlaatu ja itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Portugali
      • Porto, Portugali, 4150-180
        • Rekrytointi
        • Faculty of Nutrition and Food Sciences, University of Porto
        • Ottaa yhteyttä:
    • Portugal
      • Porto, Portugal, Portugali, 4000-600
        • Rekrytointi
        • Instituto de Saúde Pública da Universidade do Porto
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Patrícia Padrão, PhD
        • Päätutkija:
          • Ana Rute Costa, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 55 - 85 -vuotias;
  • Vähintään 4 vuotta tavallisessa koulujärjestelmässä;
  • Korkeampi yksilöllinen dementian riski määritelty pistemääräksi ≥6 pisteeksi sydän- ja verisuoniriskitekijöistä, ikääntymis- ja dementiadementiariskipisteistä (CAIDE).

Poissulkemiskriteerit:

  • Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA) on alhaisempi kuin validoidut rajapisteet, jotka on määritelty 2 standardipoikkeamaa, joka on alle vastaavan iän ja koulutuksen normatiivisen viitearvon Portugalin väestössä;
  • Sairaus, joka rajoittaa osallistumista interventioon (esim. Sokeus, amputaatio…);
  • Autonomian puute päivittäisessä toiminnassa;
  • Dementian tai suuren kyvyttömyyden diagnoosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Hallinta
Ohjausvarsi saa terveellisen reseptin keittokirjan, ja hänet kutsutaan myös osallistumaan ilmaisiin terveellisiin keittopajoihin tiedonkeruuvaiheessa. Ja jatkaa tavanomaisen vakiohoidon vastaanottamista heidän terveydenhuoltoyksikössään.
Kokeellinen: NUTRIMIND
NUTRIMIND-ryhmä kutsutaan saamaan monialainen ravitsemukseen perustuva interventio kognitiivisen heikkenemisen ehkäisemiseksi, mukaan lukien elämäntaparyhmätilaisuudet ravitsemuskasvatuksesta, päivittäiset toimenpiteet fyysisen inaktiivisuuden vähentämiseksi sekä yksilöllinen kognitiivinen harjoittelu ja yksilölliset kliiniset ravitsemusneuvonnat. He jatkavat tavanomaisten hoitopalvelujen saamista terveydenhuollon yksikössään.
Käyttäytyminen: Kliiniset ravitsemuskonsultit
Rekisteröity ravitsemusterapeutti johtaa yksilöllisiä kliinisiä ravitsemusneuvotteluja jokaiselle osallistujalle kolme kertaa tutkimusjakson aikana.
Käyttäytyminen: Ravitsemukseen liittyvät elämäntaparyhmäistunnot

Henkilökohtaiset elämäntaparyhmätapaamiset, joissa on 180 minuuttia viikossa, joita johtaa ravitsemusterapeutti, ja jotka sisältävät:

  1. ravitsemuskoulutusjakson terveellisten aterioiden valmistamiseksi, jota seuraa sosiaalisen vuorovaikutuksen aika valmistettujen aterioiden nauttimisen aikana. Osallistujia kannustetaan soveltamaan kussakin tapaamisessa käsiteltyjä terveellisiä ruoanlaittotekniikoita kotikontekstissaan.
  2. päivittäisiä toimintoja fyysisen passiivisuuden vähentämiseksi (esim. kävely supermarketiin ainesosien ostamiseksi, perinteisten pelien pelaaminen, yhteisöpuutarhan hoito, muun muassa).
Käyttäytyminen: Kognitiivinen harjoittelu
Yksilöllinen kognitiivinen harjoittelu suoritetaan etänä, kotona omatoimisesti. Osallistujia pyydetään suorittamaan kognitiivisia harjoituksia vähintään kahdesti viikossa käyttäen COGWEB®-verkkoalustaa kognitiiviseen harjoitteluun. Niille, jotka eivät pysty käyttämään tietokonelaitteita, vastaavat harjoitukset ovat saatavilla paperi-ja-kynä -muodossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse ilmoitettu noudattaminen Välimeren ruokavalioon
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Välimeren ruokavalion omanvapautumisen vaihtelu, joka arvioidaan Välimeren elintarvikekuvio-asteikolla (MEDA) käyttämällä perusarvioinnin ja intervention lopun välillä. Tämä asteikko vaihtelee 0: sta (Välimeren ruokavalion alhaisin tarttuminen) 14 pisteeseen (suurin noudattaminen Välimeren ruokavalioon). Pistemäärä ≥ 10 pistettä osoittaa hyvää noudattamista Välimeren ruokavalioon.
Jopa 6 kuukautta
Itse ilmoitettu elämänlaatu
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Osallistujan elämänlaadun vaihtelu, arvioitu Euroqol -ryhmän asteikolla - 5 ulottuvuuden (EQ -5D) asteikolla, perusarvioinnin ja intervention lopun välillä. Tämä asteikko on jaettu kahteen osa -asteikkoon: a) viisi monivalintakysymystä, joissa on viisi vastausmahdollisuutta, jotka tuottavat pistemäärän, joka vaihtelee viidestä (paras pisteet) 25 pisteeseen (pahin pisteet); b) Visuaalinen analoginen asteikko, joka vaihtelee 0: sta (pahin pistemäärä) 100 (paras pisteet).
Jopa 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien täydellinen arviointi
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Jokaisen tutkimustuloksen osalta täydelliset tiedot omaavien osallistujien osuus laskettuna lähtötilanteessa ja eri seurantahetkellä täydelliset tiedot saaneiden osallistujien lukumääränä jaettuna arvioitujen osallistujien kokonaismäärällä.
Jopa 12 kuukautta
Itse ilmoitetut muistivalitukset
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Itse ilmoitettujen muistivalitusten variaatio, joka arvioidaan subjektiivisen muistin valitusasteikolla, perusarvioinnin ja intervention lopun välillä. Tämä asteikko vaihtelee 0: sta (paras pistemäärä) 21 pisteeseen (pahin pistemäärä). Pisteet> 3 pistettä osoittavat itse ilmoitettujen muistivalitusten esiintymisen.
Jopa 6 kuukautta
Kognitiivinen suorituskyky 1
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Osallistujan kognitiivinen suorituskyky arvioidaan Montrealin kognitiivisen arvioinnin, lähtötason arvioinnin ja intervention lopun välillä. Tässä mittakaavassa pahin kognitiivinen suorituskyky on yhtä suuri kuin 0 ja paras kognitiivinen suorituskyky on yhtä suuri kuin 30 pistettä.
Jopa 6 kuukautta
Kognitiivinen suorituskyky 2
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Osallistujan kognitiivisen suorituskyvyn variaatio arvioidaan käyttämällä Addenbrooken kognitiivisen tutkimuksen portugalilaisen version - tarkistetun (ACE -R), lähtötilanteen arvioinnin ja intervention lopun välillä. Tämä lyhyt testi arvioi seuraavia kognitiivisia aliverkkotunnuksia: huomio ja suuntaus, muisti, sujuvuus, kieli ja visospatiaalinen. Testi pisteytetään 0 - 100 pisteestä (suurin mahdollinen pisteet). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista suorituskykyä.
Jopa 6 kuukautta
Ahdistus ja masennusoireet
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Ahdistus- ja masennuspisteiden variaatio, joka arvioidaan sairaalan ahdistuksen ja masennuksen asteikolla (HADS) käyttämällä perusarvioinnin ja intervention lopun välillä. Tämä asteikko vaihtelee 0: sta (paras pistemäärä) 21 pisteeseen (pahin pistemäärä).
Jopa 6 kuukautta
Verenpaine
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Osallistujan systolisen ja diastolisen verenpaineen variaatio, lähtötason arvioinnin ja intervention lopun välillä.
Jopa 6 kuukautta
Kehon massaindeksi
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Osallistujan kehon massaindeksin variaatio perusarvioinnin ja intervention lopun välillä.
Jopa 6 kuukautta
Itse ilmoitettu fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Osallistujien itseraportoidun fyysisen toiminnan variaatio käyttämällä kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ) lyhyen version, intervention lähtötason ja intervention lopun välillä. Osallistujat luokitellaan kolmeen fyysisen aktiivisuuden tasoon: passiivinen, minimaalisesti aktiivinen ja aktiivinen.
Jopa 6 kuukautta
Terveys lukutaito
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Osallistujan terveyslukutaito Portugalin validoidun version NVS - uusin elintärkeä merkki lähtötilanteen arvioinnin ja intervention lopun välillä. NVS sisältää kuusi kysymystä jäätelön ravitsemusmerkinnästä. Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 6 (1 piste jokaiselle oikealle vastaukselle): Pistemäärä 0 - 1 ehdottaa rajoitetun lukutaidon suurta todennäköisyyttä; 2 - 3 osoittaa rajoitetun lukutaidon mahdollisuuden; ja 4 - 6 tarkoittaa melkein aina riittävää lukutaitoa.
Jopa 6 kuukautta
Ravitsemustiedot Välimeren ruokavaliosta sydän- ja verisuonisairauksiin
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Osallistujien ravitsemustiedot Välimeren ruokavaliosta ja sen terveyshyötyistä lähtötilanteen arvioinnin ja intervention lopun välillä. Ravitsemustietoa arvioidaan 20-osaisen työkalulla, Välimeren ruokavalion ravitsemustietokyselyssä (MED-NKQ). Työkalujen pisteet ovat yhteensä 0 - 42, ja korkeampi pisteet osoittavat parempaa tietoa.
Jopa 6 kuukautta
Kunkin puuttumisen noudattaminen
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Jokaisen intervention noudattamisen osuus, joka on laskettu istuntojen lukumäärään, jaettuna toteutettujen istuntojen kokonaismäärällä.
Jopa 6 kuukautta
Keskeyttäminen
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Osallistujien osuus, jotka olivat pudonneet tutkimuksesta, laskettuna osallistujien lukumääränä, jotka putosivat pois vähintään yhden istunnon osallistumisen jälkeen, jotka osallistuivat vähintään yhteen istuntoon.
Jopa 6 kuukautta
Seurannan aika
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Päivien lukumäärä ensimmäisen ja viimeisen istunnon välillä, johon osallistuja osallistuu.
Jopa 6 kuukautta
Toteutetut istunnot
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Toteutettujen istuntojen osuus, joka on laskettu istuntojen lukumääränä, jonka tutkimusryhmä pystyi toteuttamaan jaettuna suunniteltujen istuntojen kokonaismäärällä.
Jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Instituto de Saude Publica da Universidade do Porto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NUTRIMIND_2024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa