Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Intervenções baseadas em nutrição para prevenir o declínio cognitivo (NUTRIMIND)

27 de novembro de 2025 atualizado por: Instituto de Saude Publica da Universidade do Porto

Nutimind: intervenções baseadas em nutrição para prevenir o declínio cognitivo

Este estudo pretende avaliar a viabilidade e a eficácia de uma intervenção inovadora e integrada baseada em nutrição, abordando os principais fatores de risco modificáveis ​​para a demência, enquanto atende às preferências dos participantes por sessões relacionadas à nutrição. A intervenção incluirá sessões de grupo de estilo de vida sobre educação nutricional e atividade física, treinamento cognitivo baseado em nutrição individualizado em casa, bem como consultas de nutrição clínica.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O presente projeto é um estudo controlado randomizado (ECR) para estudar a viabilidade e a eficácia de uma intervenção baseada em nutrição de 6 meses, projetada para impedir o declínio cognitivo em adultos com maior risco de demência.

Indivíduos elegíveis (n = 120) recrutados em centros de saúde primária ou na comunidade serão randomizados (1: 1) em dois braços: grupos de intervenção e controle.

O grupo de intervenção será convidado a participar de sessões baseadas em nutrição de 180 minutos por semana, dirigidas por um nutricionista, para melhorar as habilidades dos participantes na preparação de refeições saudáveis ​​e reduzir os comportamentos sedentários. Os participantes também serão solicitados a realizar treinamento cognitivo baseado em nutrição em casa e participar de consultas de nutrição clínica individualizadas.

O grupo de controle participará da avaliação de dados e receberá um livro de receitas saudável para agradecer por sua participação. Eles também receberão um convite para participar de oficinas de culinária saudáveis ​​gratuitas, que serão oferecidas após a conclusão da coleta de dados.

Ambos os grupos continuarão recebendo os cuidados padrão usuais em sua unidade de saúde.

As avaliações dos participantes serão realizadas na linha de base e serão repetidas no final da intervenção (6 meses após o início da intervenção). Uma avaliação de acompanhamento será realizada 6 meses após a conclusão da intervenção. Resultados da adesão, bem como estilo de vida, saúde e dados antropométricos, desempenho cognitivo, queixas subjetivas de memória, ansiedade e depressão, qualidade de vida e atividade física autorreferida serão avaliadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4150-180
        • Recrutamento
        • Faculty of Nutrition and Food Sciences, University of Porto
        • Contato:
    • Portugal
      • Porto, Portugal, Portugal, 4000-600
        • Recrutamento
        • Instituto de Saúde Pública da Universidade do Porto
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Patrícia Padrão, PhD
        • Investigador principal:
          • Ana Rute Costa, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Com 55 a 85 anos;
  • Pelo menos 4 anos no sistema escolar regular;
  • Maior risco individual de demência definido como uma pontuação ≥6 pontos nos fatores de risco cardiovascular, escore de risco de envelhecimento e demência (CAIDE).

Critérios de exclusão:

  • A avaliação cognitiva de Montreal (MOCA) Pontue menor que os pontos de corte validados definidos como 2 desvios padrão abaixo do valor normativo de referência para a idade e educação correspondentes na população portuguesa;
  • Ter uma condição médica limitando a participação na intervenção (por exemplo, cegueira, amputação…);
  • Falta de autonomia em atividades diárias;
  • Diagnóstico de demência ou grande incapacidade.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Controlar
O braço de controle receberá um livro de receitas de receita saudável e também será convidado a participar de oficinas de culinária saudável gratuitas após a conclusão da fase de coleta de dados. E continuará recebendo o atendimento padrão usual em sua unidade de saúde.
Experimental: NUTRIMIND
O braço NUTRIMIND será convidado a receber uma intervenção multidisciplinar baseada na nutrição para prevenir o declínio cognitivo, incluindo sessões de grupo sobre educação nutricional, atividades diárias para reduzir a inatividade física, bem como treino cognitivo individualizado e consultas clínicas de nutrição individualizadas. Continuarão a receber os cuidados padrão habituais na sua unidade de saúde.
Comportamental: Consultas de nutrição clínica
Um nutricionista registrado realizará consultas de nutrição clínica individualizadas a cada participante três vezes ao longo do período do estudo.
Comportamental: Sessões de grupo sobre estilo de vida relacionado com nutrição

Sessões de grupo de estilo de vida presenciais de 180 minutos por semana, orientadas por um nutricionista, e compreendendo:

  1. sessão de educação nutricional para preparar refeições saudáveis, seguida de um período de interação social enquanto se consomem as refeições preparadas. Os participantes serão encorajados a aplicar as técnicas de cozinha saudável abordadas em cada sessão no seu contexto doméstico.
  2. atividades diárias para reduzir a inatividade física (por exemplo, caminhar até ao supermercado para comprar ingredientes, jogar jogos tradicionais, cuidar da jardinagem comunitária, entre outras).
Comportamental: Treino cognitivo
Treino cognitivo individualizado realizado remotamente, em casa e de forma autónoma. Os participantes serão convidados a realizar exercícios de treino cognitivo pelo menos duas vezes por semana utilizando a COGWEB®, uma plataforma online de treino cognitivo. Para aqueles que não conseguirem utilizar dispositivos informáticos, exercícios semelhantes estarão disponíveis em formato papel-e-lápis.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão autorreferida à dieta mediterrânea
Prazo: Até 6 meses
A variação da adesão auto-relatada do participante à dieta mediterrânea, avaliada usando a escala do padrão alimentar do Mediterrâneo (MEDAS), entre a avaliação da linha de base e o fim da intervenção. Essa escala varia de 0 (menor adesão à dieta mediterrânea) a 14 pontos (maior adesão à dieta mediterrânea). Uma pontuação ≥ 10 pontos indica boa adesão à dieta mediterrânea.
Até 6 meses
Qualidade de vida autorreferida
Prazo: Até 6 meses
A variação da qualidade de vida do participante, avaliada usando a escala do grupo Euroqol - 5 dimensões (EQ -5D), entre a avaliação da linha de base e o final da intervenção. Essa escala é subdividida em duas subescalas: a) cinco questões de múltipla escolha, com cinco possibilidades de resposta, que produzem uma pontuação que varia de 5 (melhor pontuação) a 25 pontos (pior pontuação); b) Escala visual analógica, que varia de 0 (pior pontuação) a 100 (melhor pontuação).
Até 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação completa dos participantes
Prazo: Até 12 meses
Para cada desfecho do estudo, proporção de participantes com informações completas, calculada na linha de base e em diferentes momentos de acompanhamento, como o número de participantes com informações completas dividido pelo número total de participantes avaliados.
Até 12 meses
Reclamações de memória autorreferidas
Prazo: Até 6 meses
A variação das queixas de memória autorreferida, avaliada usando a escala de reclamações de memória subjetiva, entre a avaliação da linha de base e o final da intervenção. Essa escala varia de 0 (melhor pontuação) a 21 pontos (pior pontuação). Pontuações> 3 pontos indicam a presença de queixas de memória autorreferidas.
Até 6 meses
Desempenho cognitivo 1
Prazo: Até 6 meses
O desempenho cognitivo do participante avaliado usando a avaliação cognitiva de Montreal, entre a avaliação da linha de base e o fim da intervenção. Nesta escala, o pior desempenho cognitivo é igual a 0 e o melhor desempenho cognitivo é igual a 30 pontos.
Até 6 meses
Desempenho cognitivo 2
Prazo: Até 6 meses
Variação do desempenho cognitivo do participante avaliado usando a versão portuguesa do exame cognitivo de Addenbrooke - revisado (ACE -R), entre a avaliação da linha de base e o fim da intervenção. Este breve teste avalia os seguintes subdomínios cognitivos: atenção e orientação, memória, fluência, linguagem e visuoespacial. O teste é pontuado de 0 a 100 pontos (pontuação mais alta possível). Pontuações mais altas indicarão melhor desempenho cognitivo.
Até 6 meses
Sintomas de ansiedade e depressão
Prazo: Até 6 meses
A variação dos escores de ansiedade e depressão, avaliada usando a escala de ansiedade e depressão hospitalar (HADS), entre a avaliação da linha de base e o fim da intervenção. Essa escala varia de 0 (melhor pontuação) a 21 pontos (pior pontuação).
Até 6 meses
Pressão arterial
Prazo: Até 6 meses
Variação da pressão arterial sistólica e diastólica do participante, entre a avaliação da linha de base e o fim da intervenção.
Até 6 meses
Índice de massa corporal
Prazo: Até 6 meses
Variação do índice de massa corporal do participante entre a avaliação da linha de base e o fim da intervenção.
Até 6 meses
Atividade física autorreferida
Prazo: Até 6 meses
Variação da atividade física autorreferida pelos participantes usando a versão curta do Questionário de Atividade Física Internacional (IPAQ), entre a linha de base e o final da intervenção. Os participantes serão classificados em 3 níveis de atividade física: inativos, minimamente ativos e ativos.
Até 6 meses
Alfabetização em saúde
Prazo: Até 6 meses
Variação da versão validada portuguesa da alfabetização do participante do NVS - mais recente sinal vital entre a avaliação da linha de base e o fim da intervenção. O NVS inclui seis perguntas sobre uma etiqueta de nutrição de sorvete. As pontuações variam de 0 a 6 (1 ponto para cada resposta correta): uma pontuação de 0 - 1 sugere alta probabilidade de alfabetização limitada; 2 - 3 indica a possibilidade de alfabetização limitada; e 4 - 6 quase sempre indica alfabetização adequada.
Até 6 meses
Conhecimento nutricional sobre dieta mediterrânea para doenças cardiovasculares
Prazo: Até 6 meses
Variação do conhecimento nutricional dos participantes sobre dieta mediterrânea e seus benefícios à saúde entre a avaliação da linha de base e o fim da intervenção. O conhecimento nutricional será avaliado usando uma ferramenta de 20 itens, o Questionário de Conhecimento em Nutrição Diet Mediterrânea (MED-NKQ). No total, a pontuação da ferramenta varia de 0 a 42, com uma pontuação mais alta indicando maior conhecimento.
Até 6 meses
Adesão a cada intervenção
Prazo: Até 6 meses
Proporção de adesão a cada intervenção, calculada como o número de sessões atendidas divididas pelo número total de sessões implementadas.
Até 6 meses
Cair fora
Prazo: Até 6 meses
Proporção de participantes que abandonaram o estudo, calculados como o número de participantes que abandonaram depois de participar de pelo menos uma sessão dividida pelo número total de participantes que participaram de pelo menos uma sessão.
Até 6 meses
Hora do acompanhamento
Prazo: Até 6 meses
Número de dias entre a primeira e a última sessão com a presença do participante.
Até 6 meses
Sessões implementadas
Prazo: Até 6 meses
Proporção de sessões implementadas, calculadas como o número de sessões que a equipe de pesquisa conseguiu implementar dividida pelo número total de sessões planejadas.
Até 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Instituto de Saude Publica da Universidade do Porto

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

3 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NUTRIMIND_2024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever