Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus ravitsemuksen turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi ikääntyvillä miehillä, joilla on ohenevat hiukset

Sisällyttämiskriteerit:

1. Mies, 40–65 -vuotias.
2. Hyvän yleisen terveyden (fyysinen, henkinen ja sosiaalinen hyvinvointi, ei pelkästään sairauden/sairauden puuttuminen), aiheen itseraportoinnin mukaan.
3. Fitzpatrick-ihotyyppi I-IV.
4. Yleinen hiusten oheneminen (kruunun yläosan diffuusi oheneminen tai temppeleissä ja/tai levitysosa tai hiuslinjan levittäminen), jotka tutkimus dermatologi on vahvistanut lähtötilanteessa (luokka III, IIIA, III Vertex, IV tai IVA Hamilton-Norwood-asteikolla).
5. Itsestään havaittujen ohennusten hiukset päänahassa.
6. Halukas osallistumaan hiusten vetokokeen, jossa koulutettu lääkäri tarttuu 4-6 mm: n hiuskimppuun pään päänahan lähellä ja hinaa hiuksia tiukasti.
7. Säännöllinen lievä, lääketieteellinen shampoo ja hoitoaine (jos sitä käytetään) ja halukas tuomaan tuotteet (tuotteet) ensimmäiseen klinikkavierailuun dokumentointia varten ja jatkamaan tuotteiden / tuotteiden käyttöä tutkimuksen ajan.
8. Halukas jatkamaan säännöllisesti käytettyjä hiusmuototuotteita (Mousse, Hairspray), jos sitä käytetään, eikä aloita uusien hiustuotteiden käyttöä tutkimuksen ajan.
9. Halukas ylläpitämään samoja hiusten pituisia, kampaus- ja värityskäytäntöjä tutkimuksen ajan. Niiden, joilla on värikäsiteltyjä hiuksia, on oltava värikäsittely samalla aikavälillä ennen jokaista vierailua.
10. Halukas ylläpitämään nykyistä ruokavaliota (esim. Määrä, tyyppi ja kulutettu ruoka- ja juoman tiheys).
11. Halukas olemaan käyttämättä hattuja, huivia tai muita päänpeitteitä päässäsi jokaisen opintovierailun aikana.
12. Halukas pidättäytymään käyttämästä kaikkia ajankohtaisia ​​hiustuotteita tai hiusten hoitoja, jotka voivat vaikuttaa hiusominaisuuksiin (esim. Lämpökäsittelyihin, hiusrelaalit, pysyvä aalto, lääkekasvahampoo jne.) Tutkimuksen ajan lukuun ottamatta testimateriaalia ja säännöllistä shampoota ja hoitoainetta (jos sitä käytetään) ja muotoilutuotteita.
13. Halukas pidättäytymään hiuspidennyksistä, tiukista punoksista tai hiuskudoista tutkimuksen ajan.
14. Halukas pidättäytymään ottamasta vitamiineja, mineraaleja tai yrttilisäaineita hiusten kasvuun tai hyötyihin liittyvät väitteet tutkimuksen aikana, ja aloittamatta uusia vitamiineja, mineraaleja tai minkä tahansa tyyppisiä lisäravinteita tutkimuksen aikana.
15. Halukas välttämään resepti- tai käsikauppia (OTC) -tuotteita, jotka on suunniteltu tai väittävät vaikuttavan merkittävästi hiustenlähtöön ja/tai hiusten kasvuun tutkimuksen ajan.
16. Halukas täyttämään seksuaaliset kokemuksia koskevan kyselylomakkeen (käytetään yleisesti kliinisissä tutkimuksissa seksuaalisen toiminnan arvioimiseksi).
17. Halukas tarjoamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta ja kykenevä lukemaan, puhumaan, kirjoittamaan ja ymmärtämään englantia.
18. Halukas allekirjoittamaan valokuvauksen julkaisun.
19. Halukas tekemään yhteistyötä ja osallistumaan seuraamalla tutkimuksen kestoa varten ja ilmoittamaan välittömästi mahdolliset muutokset terveydentilassa tai lääkkeissä, AE -oireissa tai reaktioissa.

Poissulkemiskriteerit:

1. Raskaana oleva kumppani tai kumppani, joka aikoo tulla raskaaksi tutkimuksen aikana.
2. Tunnetun allergian koetuotteiden ainesosille.
3. Historia ihosyöpään viimeisen 5 vuoden aikana.
4. Hiusten pidennykset, hiuskudokset, tiukka punokset, miehistön leikkaus tai hyvin lyhyet hiukset (alle 1,5 tuumaa pitkä).
5. Aloittanut uuden vitamiini-, mineraali- tai yrttilisäaineen 30 päivän kuluessa ennen lähtötilantoa.
6. Tupakoitsijat, joilla on käyttö> 20 savuketta/päivä.
7. Joille on diagnosoitu hiustenlähtöhäiriöt, kuten hiustenlähtöreata, arpia hiustenlähtö, vetohallinta, kemiallinen hiustenlähtö, trikotillomania tai trikorrhexis nodosa tai kärsivät kohtalaisesta vaikeasta hiustenlähtöhäiriöön (tutkija V-VII: n luokka V-VII.
8. Hiusten menetys sairauden, vamman tai lääketieteellisen hoidon vuoksi.
9. Joilla on aiemmin ollut hiussiirtoja tai kirurgisia toimenpiteitä, jotka ovat saattaneet vaikuttaa ihon anatomiaan (esim. Läpät, siirteet, pistokkeet).
10. Joilla on erittäin hauraita tai vakavasti vaurioituneita hiuksia syistä, mukaan lukien kemialliset käsittelyt ja hiusten liiallinen jännitys (esim. Tiukka poninhäntä tai hiuspidennys).
11. Suhteen jatkuvan palamisen, kutinan tai päänahan pistoksen historia.
12. Kliinisesti aktiivisilla bakteerien, sieni- tai virus ihon infektioilla tai niillä, joilla on ollut iho-infektioita, kohteen itseraportin mukaan.
13. Jotka tällä hetkellä käyttävät, suunnittelevat tai ovat käyttäneet laser-/kevytterapiaa (kuten Hairmax, Irestore), mikroneulamis- tai päänahan mikropigmentaatiota tai käyttävät minkä tahansa reseptin tai käsikauppias (OTC) -tuotteita, jotka on suunniteltu tai väittämään merkittävästi hiustenlähtöä ja/tai hiusten kasvua (eg, lampoo-shampoo, oraksi, omituista. Biotiini> 500 mcg tai ravitsemus)) 6 kuukauden kuluessa tutkimuksen alkamisesta.
14. Koska se ei ole käyttänyt mitään reseptilääkkeitä tai käsimyymälöitä (OTC) -tuotteita, jotka on suunniteltu tai väittämään vaikuttavan merkittävästi hiustenlähtöön ja/tai hiusten kasvuun (esim. Minoksidiil, rogaine, finasteridi, propecia, nioksiinishampoo tai oraaliset lisäravinteet (kuten biotiini> 500mcg tai ravitsemus) vähintään 6 kuukautta ennen lähtötilantoa ja halusta välttää kaikki tuotteet.
15. Jotka käyttävät tällä hetkellä, käyttävät tai ovat käyttäneet anabolisia androgeenisiä steroideja (testosteroneja) tai anti-androgeenilääkkeitä (kuten spironolaktonia, flutamidia, kyprooniasetaatti, cimetidiini) kuin suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita; Verihiutaleiden rikkaat plasma (PRP) -injektiot; tai tamoksifeeni 3 kuukauden kuluessa tutkimuksen alkamisesta. (Miehet, jotka ovat parhaillaan tehneet hormoni-/testosteronikorvaushoitoa [TRT], voivat saada tutkimuksen, jos he ovat pitäneet vakaa annosta vähintään 6 kuukautta ennen ilmoittautumista ja pysyvät samana annoksena koko tutkimuksen ajan.)
16. Aloittanut verenpainelääkkeitä tai aldaktonia 3 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta.
17. Terveydenhuolto ja/tai olemassa oleva tai lepotilassa oleva dermatologinen sairaus päänahassa (esim. Liiallinen hilse, psoriaasi, ekseema, seborreainen ihottuma, vakavat esittelyt), joita tutkija tai nimeäjä pitää osallistumisessa sopimattomana tai voi puuttua tutkimuksen lopputulokseen.
18. Havaittavat auringonpolttamat, auringonlaskut, arvet, nevi-, tatuoinnit tai muut päänahan dermaaliset olosuhteet, jotka voivat vaikuttaa testituloksiin tutkijan tai nimeäjän mielestä.
19. Immunosuppression/immuunivajeiden häiriöiden (mukaan lukien HIV -infektio, aids, multippeliskleroosi, Crohnin tauti, nivelreuma), elinsiirto (sydän, munuaiset jne.) Tai tällä hetkellä käyttämällä oraalista tai systeemistä immunosuppressiivisia lääkkeitä ja biologisia lääkkeitä ja biologisia lääkkeitä ja biologisia lääkkeitä, Cimzia, Cimzia, Cimzia, CIMZIA, CIMZIA, CIMZIA, CIMZIA, CIMZIA, CIMZIA, CIMZIA, CIMZIA, CIMZIA. Syklosporiini, Enbrel, Humira, Imuran, Kineret, Mykofenolaatti mofetiili, metotreksaatti, orencia, prednisoni, remicade, rituxan, siliq, simponi, stelara, taltz) ja/tai säteilyllä tai kemoterapialla määritettynä tutkimusasiakirjojen mukaan.
20. Tällä hetkellä käytetään tai käyttävät säännöllisesti kortikosteroideja (systeemisiä tai ajankohtaisia, ei nenän tai silmää) viimeisen 4 viikon aikana (mukaan lukien, mutta rajoittumatta beetametasoni, klobetasoli, desoksimetasoni, diflorasoni, fluokinonididi, halkinonidi ja halobetasoli).
21. Jolla on sairaus, kuten astma, diabetes, epilepsia, verenpainetauti, kilpirauhasen vajaatoiminta tai kilpirauhasen vajaatoiminta, jota ruokavalio tai lääkitys ei hallitse. Henkilöt, joilla on useita terveysolosuhteita
22. Aloittanut pitkäaikaisen lääkityksen viimeisen kahden kuukauden aikana.
23. Suunniteltujen leikkausten tai invasiivisten lääketieteellisten toimenpiteiden saaminen tutkimuksen aikana. Tutkija tai nimettäjä ei -invasiivisia lääketieteellisiä menettelytapoja tai leikkauksia tarkistetaan niiden vaikutuksista tutkimuksen lopputulokseen ja hyväksyttävyyteen.
24. Tällä hetkellä osallistuu mihin tahansa muuhun SGS: n kliiniseen tutkimukseen tai muussa tutkimuslaitoksessa tai lääkärin toimistossa.
25. Historia on epävakaa, ei kontrolloitu tai krooninen masennus tai bipolaarinen sairaus tai mikä tahansa muu häiriö, joka voi vaikuttaa tutkimukseen osallistumiseen, kohteen itseraportin mukaan.
26. Itse ilmoitettu historia viimeaikaisesta verityöstä, joka osoittaa raudan puutosta, verenvuotohäiriöitä tai verihiutaleiden toimintahäiriöiden oireyhtymää tai tällä hetkellä antikoagulanttihoitoa.
27. Osallistuessaan pään päänahan ja/tai hiuksiin liittyvään kliiniseen tutkimukseen 2 viikon kuluessa ennen tutkimuksen ilmoittautumista SGS: ään tai muuhun tutkimuslaitokseen tai lääkärin virkaan.