머리카락이 얇아진 노화 남성의 영양소의 안전성과 효능을 평가하기위한 무작위 대조 연구

포함 기준 :

1. 남성, 40 ~ 65 세.
2. 주제 자체보고에 따르면, 질병/의무가 부재하는 것이 아니라 신체적, 정신적, 사회적 복지)에서 좋은 건강 상태에서.
3. 피츠 패트릭 스킨 타입 I-IV
4. 기준선 (Hamilton-Norwood Scale의 등급 III, IIIA, III Vertex, IV 또는 IVA)에서 연구 피부과 전문의에 의해 확인 된 전체 모발 얇아짐 (크라운 상단 또는 사원의 상단 또는 사원에서의 확산이 얇아 지거나 사원에서 또는 넓은 부분 또는 후퇴 헤어 라인).
5. 두피에 자체적으로 얇아지는 머리카락.
6. 훈련 된 실무자가 두피 근처에서 4-6mm의 머리카락 묶음을 잡고 머리카락을 단단히 잡아 당길 헤어 풀 테스트에 기꺼이 참여합니다.
7. 정기적 인 가벼운 비 중화 샴푸 및 컨디셔너 (사용 된 경우)를 갖고 제품을 첫 번째 클리닉 방문으로 가져 와서 연구 기간 동안 제품을 계속 사용하려고합니다.
8. 사용 된 경우 정기적으로 사용 된 헤어 스타일링 제품 (Mousse, Hairspray)을 계속 사용하고 연구 기간 동안 새로운 헤어 제품을 사용하지 않으려 고합니다.
9. 연구 기간 동안 동일한 모발 길이, 헤어 스타일 및 착색 관행을 기꺼이 유지하려고합니다. 색으로 치료 한 머리카락을 가진 사람은 방문하기 전에 동일한 시간 간격으로 색 처리를 수행해야합니다.
10. 현재식이 요법을 기꺼이 유지하려고합니다 (예 : 음식 및 음료의 양, 양, 유형 및 빈도).
11. 각 학습 방문 동안 머리에 모자, 스카프 또는 기타 머리 덮개를 착용하지 않으려 고합니다.
12. 테스트 재료, 일반 샴푸 및 컨디셔너 (사용되는 경우) 및 스타일링 제품을 제외하고 연구 기간 동안 모발 특성 (예 : 모발, 열처리, 모발 이완제, 영구 파도, 약용 샴푸 등)에 영향을 줄 수있는 모발에 국소 모발 제품 또는 처리를 사용하지 않으려 고합니다.
13. 연구 기간 동안 모발 연장, 단단한 머리띠 또는 모발 직조를 자제합니다.
14. 연구 중에 모발 성장 또는 혜택과 관련된 주장이있는 비타민, 미네랄 또는 허브 보충제를 섭취하지 않으 며, 연구 중에 새로운 비타민, 미네랄 또는 보충제를 복용하지 않기를 원합니다.
15. 연구 기간 동안 탈모 및/또는 모발 성장에 크게 영향을 미치도록 설계된 처방 또는 처방전없이 구입할 수있는 처방전대 (OTC) 제품을 사용하지 않으려 고합니다.
16. 성적 경험에 관한 설문지를 기꺼이 작성하려는 기꺼이 (성적 기능을 평가하기 위해 임상 시험에서 일반적으로 사용됨).
17. 서면 정보 동의를 제공하고 영어를 읽고 말하고, 쓰고, 이해할 수 있습니다.
18. 사진 릴리스에 기꺼이 서명합니다.
19. 연구 기간에 대한 연구 요구 사항에 따라 협력하고 참여하고 건강 상태 또는 약물, AE 증상 또는 반응의 변화를 즉시보고합니다.

제외 기준 :

1. 연구 중 임신을 계획하는 임신 파트너 나 파트너가 있습니다.
2. 테스트 제품의 모든 성분에 알레르기가 알려져 있습니다.
3. 지난 5 년 동안 피부암의 병력이 있습니다.
4. 머리카락 확장, 머리카락 직조, 단단한 머리띠, 승무원 컷 또는 매우 짧은 머리 (길이 1.5 인치 미만)가 있습니다.
5. 기준선 30 일 이내에 새로운 비타민, 미네랄 또는 허브 보충제를 시작했습니다.
6. 사용 가능한 흡연자> 20 개의 담배/일.
7. 탈모증 areata, 흉터, 흉터, 트랙션 탈모증, 화학적 탈모증, 트리코 틸로 니아 또는 트리코 르 렉시스 또는 트리코 렉시스 노도사와 같은 탈모 장애 진단을받은 사람 또는 조사자가 확인한 중등도에서 중증의 탈모 장애 (해밀턴 노르 우드 척도의 등급)로 진단 된 사람.
8. 질병, 부상 또는 의료 요법으로 인한 탈모.
9. 피부 해부학 (예 : 플랩, 이식, 플러그)에 영향을 줄 수있는 머리에 모발 이식 또는 수술 절차의 병력이있는 사람.
10. 화학적 처리 및 머리카락의 과도한 긴장을 포함하여 원인으로 인해 모발이 매우 부서 지거나 심하게 손상된 사람 (예 : 단단한 포니 테일 또는 모발 연장).
11. 두피의 지속적인 연소, 가려움증 또는 찌르기의 병력이 있습니다.
12. 피험자 자체보고에 따르면 임상 적으로 활성 박테리아, 곰팡이 또는 바이러스 성 피부 감염 또는 피부 감염 병력이있는 사람들.
13. 현재 레이저/라이트 요법 (예 : Hairmax, Irestore), 마이크로 니닝 또는 두피 마이크로 파이밍, 또는 처방전 또는 처방전없이 구입금 (OTC) 제품을 사용하여 탈모 및/또는 모발 성장에 크게 영향을 미치도록 설계된 처방 또는 처방전 대입수 (OTC) 제품을 사용하고있는 사람 (예 : Minoxidil, Rogaine, Finasteride, Propecia, Nioxin Shot, Nioxin Shamin). > 500mcg 또는 nutrafol)) 연구 시작 후 6 개월 이내에.
14. 탈모 및/또는 모발 성장 (예 : Minoxidil, Rogaine, Rogaine, Finasteride, Propecia, Nioxin Shampoo 또는 Biotin> 500mcg 또는 Nutrafol) (적어도 6 개월)에 기본 연구에 대한 모든 제품을 피하려는 처방 또는 처방전없이 구입할 수있는 (OTC) 제품을 사용하지 않았다.
15. 현재 아화형 피임약 이외의 기타 이외의 기타 이외의 기타 이외의 다른 단백 동화제 안드로겐 스테로이드 (테스토스테론) 또는 항 안드로겐 약물 (스피로노 락톤, 플루 타이드, 시트로 테론 아세테이트,시 메티 딘)을 사용하고있는 사람; 혈소판이 풍부한 혈장 (PRP) 주사; 또는 연구 시작 후 3 개월 이내에 타목시펜. (현재 호르몬/테스토스테론 대체 요법을 겪고있는 남성은 등록하기 전에 최소 6 개월 동안 안정적인 용량을 유지하고 연구 전반에 걸쳐 동일한 복용량을 유지 한 경우 연구를받을 수 있습니다.)
16. 등록 후 3 개월 이내에 혈압 약물 또는 알담 톤을 시작했습니다.
17. 두피에 건강 상태 및/또는 기존 또는 휴면 피부과 질환 (예 : 과도한 비듬, 건선, 습진, 지루성 피부염, 심각한 추진력)이있는 경우, 조사자 또는 지시자가 참여에 부적절하다고 생각하거나 연구 결과를 방해 할 수 있습니다.
18. 수사관이나 피지명인의 의견에 따라 테스트 결과에 영향을 줄 수있는 두피에 관찰 가능한 햇볕, 선탠, 흉터, 네비, 문신 또는 기타 피부 조건이 있습니다.
19. 면역 억제/면역 결핍 장애 (HIV 감염, AIDS, 다발성 경화증, 크론 병, 류마티스 관절염), 장기 이식 (심장, 신장 등) 또는 현재 구강 또는 전신 면역 억제 약물 및 생물학적 약물 (EG, 아자 티오프린, 벨륨, CIMZIA, COSTOCHAPHAMIDE, COSCLOPOCHIDE, COCLOPSOCHIDE, CONCYXOCHIDE, CIMZIA를 사용하고 있습니다. Enbrel, Humira, Imuran, Kineret, Mycophenolate mofetil, Methotrexate, Orencia, Prednisone, Remicade, Rituxan, Siliq, Simponi, Stelara, Taltz) 및/또는 연구 문서에 의해 결정된 방사선 또는 화학 요법.
20. 현재 4 주 동안 코르티코 스테로이드 (코르티코 스테로이드, 비강 또는 안구가 아닌 전신 또는 국소)를 사용하거나 사용했습니다 (베타 메타 슨, 클로 베타 졸, 데 옥시 메타 슨, 디 보시 메타 슨, 플루오 시노 나이드, 할로 베타 졸 및 할로 베타 톨).
21. 천식, 당뇨병, 간질, 갑상선증, 갑상선 기능 항진증 또는식이 또는 약물로 제어되지 않는 갑상선 기능 항진증과 같은 질병이 발생합니다. 다중 건강 상태를 가진 개인은식이 요법, 약물 등으로 조건을 통제하더라도 참여에서 제외 될 수 있습니다.
22. 지난 2 개월 동안 장기 약물을 시작했습니다.
23. 연구 중에 계획된 수술 또는 침습적 의료 절차가 있습니다. 비 침습적 의료 절차 또는 수술은 연구 결과에 미치는 영향과 수사관 또는 피지명인의 수용 가능성에 대해 검토됩니다.
24. 현재 SGS 또는 다른 연구 시설 또는 의사 사무실에서 다른 임상 시험에 참여하고 있습니다.
25. 대상 자체 보고서에 따르면 불안정, 통제 또는 만성 우울증 또는 양극성 질환 또는 기타 장애의 병력이 있습니다.
26. 철분 결핍, 출혈 장애 또는 혈소판 기능 장애 증후군을 나타내는 최근 혈액 연구의 자체보고 기록이 있거나 현재 항응고제 치료를 받고 있습니다.
27. SGS 또는 다른 연구 시설 또는 의사 사무실에서 연구 등록 전 2 주 이내에 두피 및/또는 모발과 관련된 임상 시험에 참여했습니다.